江苏远恒药业有限公司

  • 别名: 江苏远恒药业有限公司
  • 英文名: Jiangsu Yuanheng Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 江苏省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 王联民
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2002-02-09
  • 统一社会信用代码: 9132030173529592XG
  • 组织机构代码: 73529592X
  • 工商注册号: 320301000015663
  • 纳税人识别号: 9132030173529592XG
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2002-02-09至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 徐州经济技术开发区行政审批局
  • 经营范围: 滴眼剂、栓剂(含激素类)、软膏剂、乳膏剂(含激素类)、化妆品、二类6864医用卫生材料及敷料的制造、销售(凭有效许可证经营);药品的研发及技术转让;普货运输。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 徐州经济开发区杨山路18号

许可/备案信息

  • 编号: 苏20160112
  • 分类码: AhzBhCh
  • 发证日期: 2023-12-14
  • 有效期至: 2025-08-31
  • 发证机关: 江苏省药品监督管理局
  • 签发人: 姜伟
  • 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局(徐州检查分局)
  • 剂型: 栓剂;软膏剂;乳膏剂;滴眼剂;凝胶剂
  • 生产地址: 徐州经济技术开发区杨山路18号:栓剂(含激素类),软膏剂,乳膏剂(含激素类),滴眼剂,凝胶剂(含激素类),精神药品。
  • 生产范围: 徐州经济技术开发区杨山路18号:栓剂(含激素类),软膏剂,乳膏剂(含激素类),滴眼剂,凝胶剂(含激素类,仅供注册申报使用),精神药品(地西泮直肠凝胶)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2400248
地夸磷索钠滴眼液
江苏远恒药业有限公司
仿制
4
2024-01-17
查看
CYHB2301753
依托咪酯中/长链脂肪乳注射液
江苏远恒药业有限公司、江苏恩华药业股份有限公司
补充申请
4
2023-08-01
查看
CYHS2202154
马来酸噻吗洛尔滴眼液
江苏远恒药业有限公司
仿制
3
2022-12-30
查看
CYHS2202153
马来酸噻吗洛尔滴眼液
江苏远恒药业有限公司
仿制
3
2022-12-30
查看
CYHB2201764
马来酸噻吗洛尔滴眼液
江苏颐海药业有限责任公司、江苏远恒药业有限公司
补充申请
2022-09-27
查看

查看该企业更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20180014
氟曲马唑乳膏
1%((1)10g:0.1g;(2)20g:0.2g)
乳膏剂
江苏远恒药业有限公司
化学药品
国产
2023-08-09
国药准字H20083660
复方氯化钠滴眼液
0.55%(g/ml,按氯计)
眼用制剂
江苏远恒药业有限公司
化学药品
国产
2023-04-17
国药准字H20223761
盐酸莫西沙星滴眼液
0.5%(3ml:15mg,按C₂₁H₂₄FN₃O₄计)
眼用制剂
江苏远恒药业有限公司
化学药品
国产
2022-10-18
国药准字H20223756
盐酸莫西沙星滴眼液
0.5%(5ml:25mg,按C₂₁H₂₄FN₃O₄计)
眼用制剂
江苏远恒药业有限公司
化学药品
国产
2022-10-11
国药准字Z20217019
消炎癣湿药膏
每盒重8g
软膏剂
江苏远恒药业有限公司
中药
国产
2021-05-31

查看该企业更多药品批文情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
黄体酮栓
栓剂
25mg
6
10.6417
63.85
江苏远恒药业有限公司
江苏远恒药业有限公司
湖北
2024-10-09
查看
黄体酮栓
栓剂
25mg
6
10.6417
63.85
江苏远恒药业有限公司
江苏远恒药业有限公司
江苏
2024-10-08
查看
黄体酮栓
栓剂
25mg
6
10.6417
63.85
江苏远恒药业有限公司
江苏远恒药业有限公司
山西
2024-09-30
查看
氟曲马唑乳膏
软膏剂
10g:100mg
1
78
78
江苏远恒药业有限公司
江苏远恒药业有限公司
广西
2024-09-27
查看
制霉素阴道栓
栓剂
0.2miu
14
1.5657
21.92
江苏远恒药业有限公司
江苏远恒药业有限公司
广西
2024-09-27
查看

查看该企业更多招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

查看该企业更多过评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
苏备2023002100
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,本品在说明书标签增加“仿制药一致性评价”标识。 生产地址由“徐州经济开发区杨山路18号”变为“徐州经济技术开发区杨山路18号”(实际生产地址未发生变更)。
2023-01-18
盐酸莫西沙星滴眼液
CYHS2101367
0.5%(3ml:15mg,按C₂₁H₂₄FN₃O₄计)
眼用制剂
国药准字H20223761
江苏省药品监督管理局
已备案
江苏远恒药业有限公司
徐州经济技术开发区杨山路18号
南京丰恺思药物研发有限公司
南京市栖霞区仙林街道纬地路9号29栋925室
苏备2023002093
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,本品在说明书标签增加“仿制药一致性评价”标识。 生产地址由“徐州经济开发区杨山路18号”变为“徐州经济技术开发区杨山路18号”(实际生产地址未发生变更)。
2023-01-18
盐酸莫西沙星滴眼液
CYHS2100242
0.5%(5ml:25mg,按C₂₁H₂₄FN₃O₄计)
眼用制剂
国药准字H20223756
江苏省药品监督管理局
已备案
江苏远恒药业有限公司
徐州经济技术开发区杨山路18号
南京丰恺思药物研发有限公司
南京市栖霞区仙林街道纬地路9号29栋925室
苏备201100419
同意本品在10毫升/支×1支/盒基础上增加8毫升/支/盒的包装规格。
2011-12-31
牛磺酸滴眼液
10ml:0.5g
眼用制剂
国药准字H32025823
江苏省食品药品监督管理局
已备案
江苏远恒药业有限公司
苏备201100418
同意本品在10毫升/支×1支/盒、10毫升/支×2支/盒基础上增加8毫升/支×1支/盒的包装规格。
2011-12-31
萘敏维滴眼液
CYHS0502863
10ml:盐酸萘甲唑啉0.2mg、马来酸氯苯那敏2mg、维生素B12 1mg
眼用制剂
国药准字H20059473
江苏省食品药品监督管理局
已备案
江苏远恒药业有限公司
苏备2023000868
药品上市许可持有人注册地址和生产企业生产地址发生文字性变更,未发生实质改变,为同一地址。生产地址由“徐州市经济开发区杨山路18号”变更为“徐州经济技术开发区杨山路18号”;注册地址由“徐州经济开发区杨山路18号”变更为“徐州经济技术开发区杨山路18号”。
2023-01-28
消炎癣湿药膏
CYZT1600897
每盒重8g
软膏剂
国药准字Z20217019
江苏省药品监督管理局
已备案
江苏远恒药业有限公司
徐州经济技术开发区杨山路18号
江苏远恒药业有限公司
徐州经济技术开发区杨山路18号

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台