江苏远恒药业有限公司
- 别名: 江苏远恒药业有限公司
- 英文名: Jiangsu Yuanheng Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王联民
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-02-09
- 统一社会信用代码: 9132030173529592XG
- 组织机构代码: 73529592X
- 工商注册号: 320301000015663
- 纳税人识别号: 9132030173529592XG
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-02-09至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 徐州经济技术开发区行政审批局
- 经营范围: 滴眼剂、栓剂（含激素类）、软膏剂、乳膏剂（含激素类）、化妆品、二类6864医用卫生材料及敷料的制造、销售（凭有效许可证经营）；药品的研发及技术转让；普货运输。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 徐州经济开发区杨山路18号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160112
- 分类码: AhzBhCh
- 发证日期: 2023-12-14
- 有效期至: 2025-08-31
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（徐州检查分局）
- 剂型: 栓剂;软膏剂;乳膏剂;滴眼剂;凝胶剂
- 生产地址: 徐州经济技术开发区杨山路18号:栓剂(含激素类)，软膏剂，乳膏剂(含激素类)，滴眼剂，凝胶剂(含激素类)，精神药品。
- 生产范围: 徐州经济技术开发区杨山路18号:栓剂(含激素类)，软膏剂，乳膏剂(含激素类)，滴眼剂，凝胶剂(含激素类，仅供注册申报使用)，精神药品（地西泮直肠凝胶）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2400248
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地夸磷索钠滴眼液
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江苏远恒药业有限公司
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仿制
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4
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2024-01-17
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—
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—
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查看 |
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CYHB2301753
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依托咪酯中/长链脂肪乳注射液
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江苏远恒药业有限公司、江苏恩华药业股份有限公司
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补充申请
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4
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2023-08-01
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—
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—
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查看 |
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CYHS2202153
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马来酸噻吗洛尔滴眼液
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江苏远恒药业有限公司
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仿制
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3
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2022-12-30
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—
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—
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查看 |
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CYHS2202154
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马来酸噻吗洛尔滴眼液
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江苏远恒药业有限公司
|
仿制
|
3
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2022-12-30
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—
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—
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查看 |
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CYHB2201763
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马来酸噻吗洛尔滴眼液
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江苏颐海药业有限责任公司、江苏远恒药业有限公司
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补充申请
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—
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2022-09-27
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—
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20249234
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地夸磷索钠滴眼液
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3%（5ml：150mg）
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眼用制剂
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—
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江苏远恒药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-10-29
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|
国药准字H20249112
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马来酸噻吗洛尔滴眼液
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0.25%（5ml:12.5mg）（按C₁₃H₂₄N₄O₃S 计）
|
眼用制剂
|
—
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江苏远恒药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-10-22
|
|
国药准字H20249113
|
马来酸噻吗洛尔滴眼液
|
0.5%（5ml:25mg）（按C₁₃H₂₄N₄O₃S计）
|
眼用制剂
|
—
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江苏远恒药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2024-10-22
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国药准字H20180014
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氟曲马唑乳膏
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1%((1)10g:0.1g;(2)20g:0.2g)
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乳膏剂
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—
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江苏远恒药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-08-09
|
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国药准字H20083660
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复方氯化钠滴眼液
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0.55%(g/ml,按氯计)
|
眼用制剂
|
—
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江苏远恒药业有限公司
|
化学药品
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国产
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2023-04-17
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
牛磺酸滴眼液
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眼用制剂
|
10ml:500mg
|
1
|
7.9
|
7.9
|
江苏远恒药业有限公司
|
江苏远恒药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
苦参碱栓
|
栓剂
|
50mg
|
5
|
3.16
|
15.8
|
江苏远恒药业有限公司
|
江苏远恒药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
制霉素阴道栓
|
栓剂
|
0.2miu
|
14
|
1.5657
|
21.92
|
江苏远恒药业有限公司
|
江苏远恒药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
双唑泰栓
|
栓剂
|
co
|
10
|
0.935
|
9.35
|
江苏远恒药业有限公司
|
江苏远恒药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
双氯芬酸钠栓
|
栓剂
|
50mg
|
10
|
0.702
|
7.02
|
江苏远恒药业有限公司
|
江苏远恒药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
江苏远恒药业有限公司
|
地夸磷索钠滴眼液
|
3%(5ml:150mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-11-05
|
4类
|
国药准字H20249234(2024-10-29)
|
|
江苏远恒药业有限公司
|
马来酸噻吗洛尔滴眼液
|
0.25%(5ml:12.5mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-10-29
|
3类
|
国药准字H20249112(2024-10-22)
|
|
江苏远恒药业有限公司
|
马来酸噻吗洛尔滴眼液
|
0.5%(5ml:25mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-10-29
|
3类
|
国药准字H20249113(2024-10-22)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备2023002100
|
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，本品在说明书标签增加“仿制药一致性评价”标识。
生产地址由“徐州经济开发区杨山路18号”变为“徐州经济技术开发区杨山路18号”（实际生产地址未发生变更）。
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2023-01-18
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盐酸莫西沙星滴眼液
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CYHS2101367
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0.5%（3ml：15mg，按C₂₁H₂₄FN₃O₄计）
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眼用制剂
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国药准字H20223761
|
江苏省药品监督管理局
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已备案
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江苏远恒药业有限公司
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徐州经济技术开发区杨山路18号
|
南京丰恺思药物研发有限公司
|
南京市栖霞区仙林街道纬地路9号29栋925室
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—
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—
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苏备2023002093
|
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，本品在说明书标签增加“仿制药一致性评价”标识。
生产地址由“徐州经济开发区杨山路18号”变为“徐州经济技术开发区杨山路18号”（实际生产地址未发生变更）。
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2023-01-18
|
盐酸莫西沙星滴眼液
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CYHS2100242
|
0.5%（5ml：25mg，按C₂₁H₂₄FN₃O₄计）
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眼用制剂
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国药准字H20223756
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏远恒药业有限公司
|
徐州经济技术开发区杨山路18号
|
南京丰恺思药物研发有限公司
|
南京市栖霞区仙林街道纬地路9号29栋925室
|
—
|
—
|
|
苏备201100419
|
同意本品在10毫升/支×1支/盒基础上增加8毫升/支/盒的包装规格。
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2011-12-31
|
牛磺酸滴眼液
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—
|
10ml:0.5g
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眼用制剂
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国药准字H32025823
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江苏远恒药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201100418
|
同意本品在10毫升/支×1支/盒、10毫升/支×2支/盒基础上增加8毫升/支×1支/盒的包装规格。
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2011-12-31
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萘敏维滴眼液
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CYHS0502863
|
10ml:盐酸萘甲唑啉0.2mg、马来酸氯苯那敏2mg、维生素B12 1mg
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眼用制剂
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国药准字H20059473
|
江苏省食品药品监督管理局
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已备案
|
江苏远恒药业有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
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苏备2023000868
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药品上市许可持有人注册地址和生产企业生产地址发生文字性变更，未发生实质改变，为同一地址。生产地址由“徐州市经济开发区杨山路18号”变更为“徐州经济技术开发区杨山路18号”；注册地址由“徐州经济开发区杨山路18号”变更为“徐州经济技术开发区杨山路18号”。
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2023-01-28
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消炎癣湿药膏
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CYZT1600897
|
每盒重8g
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软膏剂
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国药准字Z20217019
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏远恒药业有限公司
|
徐州经济技术开发区杨山路18号
|
江苏远恒药业有限公司
|
徐州经济技术开发区杨山路18号
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—
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—
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