江苏长江药业有限公司
- 别名: 江苏长江药业有限公司
- 英文名: Jiangsu Changjiang Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陶明军
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-06-20
- 统一社会信用代码: 91320924742499840X
- 组织机构代码: 742499840
- 工商注册号: 320900400002574
- 纳税人识别号: 91320924742499840X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-06-20至无固定期限
- 行业: 专用设备制造业
- 登记机关: 射阳县市场监督管理局
- 经营范围: 大容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、精神药品制造。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项目：第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；第二类医疗器械生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：第二类医疗器械销售；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：餐饮服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：餐饮管理（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 射阳县合德镇红旗路28号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160352
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2023-10-23
- 有效期至: 2025-09-20
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（盐城检查分局）
- 剂型: 大容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 江苏射阳县城红旗路28号:大容量注射剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，精神药品。
- 生产范围: 江苏射阳县城红旗路28号:大容量注射剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，精神药品(地西泮片、盐酸曲马多氯化钠注射液)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403822
|
吗啉硝唑氯化钠注射液
|
江苏长江药业有限公司、江苏大红鹰恒顺药业有限公司
|
仿制
|
4
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2024-11-08
|
—
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—
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查看 |
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CYHS2403821
|
乳酸钠林格注射液
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江苏长江药业有限公司、江苏大红鹰恒顺药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-11-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403543
|
替米沙坦片
|
江苏长江药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-10-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402899
|
盐酸丙卡特罗颗粒
|
石家庄荣雾迪医药科技有限公司、江苏长江药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-09-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402900
|
盐酸丙卡特罗颗粒
|
石家庄荣雾迪医药科技有限公司、江苏长江药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-09-04
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244645
|
左氧氟沙星氯化钠注射液
|
100ml∶左氧氟沙星（按C₁₈H₂₀FN₃O₄计）0.5g与氯化钠0.9g
|
注射剂
|
—
|
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-05
|
|
国药准字H20244558
|
替米沙坦片
|
40mg
|
片剂
|
—
|
江苏长江药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20244007
|
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
|
100ml：乳酸环丙沙星（按C₁₇H₁₈FN₃O₃计）0.2g与氯化钠0.9g
|
注射剂
|
—
|
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-11
|
|
国药准字H20243494
|
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
|
250ml：盐酸莫西沙星（按C₂₁H₂₄FN₃O₄计）0.4g与氯化钠2.0g
|
注射剂
|
—
|
江苏长江药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-17
|
|
国药准字H20090216
|
福多司坦片
|
0.2g
|
片剂
|
—
|
江苏正大丰海制药有限公司,江苏长江药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-08
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:200mg
|
1
|
21.6
|
21.6
|
江苏长江药业有限公司
|
江苏长江药业有限公司
|
江苏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
尼群地平片
|
片剂
|
10mg
|
—
|
0.1006
|
—
|
江苏长江药业有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
查看 |
|
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
|
注射剂
|
250ml:400mg/2g
|
1
|
32
|
32
|
江苏长江药业有限公司
|
江苏长江药业有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
|
小儿氨酚黄那敏颗粒
|
颗粒剂
|
125mg/5mg/500μg
|
10
|
1.6
|
16
|
江苏长江药业有限公司
|
江苏长江药业有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
|
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:200mg/900mg
|
1
|
33
|
33
|
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
|
江苏长江药业有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
江苏长江药业有限公司
|
左氧氟沙星氯化钠注射液
|
100ml:500mg/900mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-08-13
|
4类
|
国药准字H20244645(2024-08-05)
|
|
江苏长江药业有限公司
|
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
|
100ml:200mg/900mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-18
|
4类
|
国药准字H20244007(2024-06-11)
|
|
江苏长江药业有限公司
|
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
|
250ml:400mg/2g
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-04-23
|
4类
|
国药准字H20243494(2024-04-17)
|
|
江苏长江药业有限公司
|
盐酸罗哌卡因氯化钠注射液
|
200ml:400mg/1.72g
|
注射剂
|
视同通过
|
2022-10-14
|
4类
|
国药准字H20223743(2022-10-11)
|
|
江苏长江药业有限公司
|
盐酸罗哌卡因氯化钠注射液
|
100ml:200mg/860mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2022-10-14
|
4类
|
国药准字H20223742(2022-10-11)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸罗哌卡因氯化钠注射液
|
盐酸罗哌卡因
|
注射剂
|
100ml:盐酸罗哌卡因0.2g与氯化钠0.86g
|
—
|
国药准字H20223742
|
江苏长江药业有限公司
|
江苏长江药业有限公司
|
2022-10-11
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸罗哌卡因氯化钠注射液
|
盐酸罗哌卡因
|
注射剂
|
200ml:盐酸罗哌卡因0.4g与氯化钠1.72g
|
—
|
国药准字H20223743
|
江苏长江药业有限公司
|
江苏长江药业有限公司
|
2022-10-11
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
|
盐酸莫西沙星
|
注射剂
|
250ml∶盐酸莫西沙星（按C21H24FN3O4计）0.4g与氯化钠2.0g
|
—
|
国药准字H20233221
|
陕西丽彩药业有限公司
|
江苏长江药业有限公司
|
2023-02-28
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
|
厄贝沙坦；氢氯噻嗪
|
片剂
|
每片含厄贝沙坦150mg，氢氯噻嗪12.5mg。
|
—
|
国药准字H20233450
|
江苏中治制药有限公司
|
江苏长江药业有限公司
|
2023-04-11
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备201200090
|
同意本品在原7粒/瓶/盒、14粒/瓶/盒、21粒/瓶/盒、28粒/瓶/盒基础上增加35粒/瓶/盒、42粒/瓶/盒包装规格。
|
2012-04-13
|
奥美拉唑肠溶胶囊
|
CYHS0590012
|
20mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20067433
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江苏长江药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201200054
|
同意本品在6粒/板/盒、10粒/板/盒、12粒/板/盒、3×6粒/板/盒基础上增加2×10粒/板/盒包装规格。
|
2012-03-13
|
阿奇霉素胶囊
|
CYHS0690106
|
0.25g
|
胶囊剂
|
国药准字H20083611
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江苏长江药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201200053
|
同意本品在6片/板/盒、10片/板/盒、12片/板/盒、2×6片/板/盒、2×10片/板/盒、2×12片/板/盒基础上增加3×6片/板/盒包装规格。
|
2012-03-13
|
盐酸左氧氟沙星片
|
CYHS0505649
|
0.1g(以C18H20FN3O4计)
|
片剂
|
国药准字H20064596
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江苏长江药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201200055
|
同意本品在6粒/板/盒、10粒/板/盒、12粒/板/盒、2×10粒/板/盒、2×12粒/板/盒基础上增加3×6粒/板/盒包装规格。
|
2012-03-13
|
罗红霉素胶囊
|
—
|
0.15g(15万单位)
|
胶囊剂
|
国药准字H19991023
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江苏长江药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201100095
|
同意本品所用原料药乳酸左氧氟沙星的产地在原上虞京新药业有限公司基础上增加江西大地制药有限责任公司。
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2010-11-24
|
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20045070；国药准字H20045069；国药准字H200073440；国药准字H20073439;
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江苏长江药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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