江苏黄河药业股份有限公司
- 别名: 江苏黄河药业股份有限公司
- 英文名: Jiangsu Yellow River Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 杨建文
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1999-12-21
- 统一社会信用代码: 91320900717455133J
- 组织机构代码: 717455133
- 工商注册号: 320000000007949
- 纳税人识别号: 91320900717455133J
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1999-12-21至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 盐城市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、锭剂的生产及销售，中药提取，新药的研发，实业投资。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 盐城市阜宁县开发区花园村
许可/备案信息
- 编号: 苏20160353
- 分类码: AhzCh
- 发证日期: 2023-09-18
- 有效期至: 2025-09-20
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（盐城检查分局）
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;锭剂
- 生产地址: 江苏省阜宁经济开发区：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，锭剂，中药前处理及提取。
- 生产范围: 江苏省阜宁经济开发区：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，锭剂，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2450390
|
茶苯海明片
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江苏黄河药业股份有限公司
|
补充申请
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—
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2024-07-23
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—
|
—
|
查看 |
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CYHB2400864
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苯磺酸氨氯地平片
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江苏黄河药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
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2024-06-22
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—
|
—
|
查看 |
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CYHB2350262
|
茶苯海明片
|
江苏黄河药业股份有限公司
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补充申请
|
—
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2023-03-15
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—
|
—
|
查看 |
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CYZB2300285
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肝胆清片
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江西地康药业有限公司、江苏黄河药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-02-14
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—
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—
|
查看 |
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CYHB2300196
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氯雷他定片
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江苏黄河药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-02-02
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20090877
|
肾康宁胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
—
|
江苏黄河药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-03-25
|
|
国药准字H20093682
|
格列齐特缓释片
|
30mg
|
片剂
|
—
|
江苏黄河药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-05
|
|
国药准字Z20090378
|
乳癖康胶囊
|
每粒装0.31g
|
胶囊剂
|
—
|
江苏黄河药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-09-01
|
|
国药准字Z20090606
|
虎力散片
|
每片重0.36g
|
片剂
|
—
|
江苏黄河药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-09-01
|
|
国药准字Z20090718
|
丹黄祛瘀片
|
每片重0.45g
|
片剂
|
—
|
江苏黄河药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-09-01
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苯磺酸氨氯地平片
|
片剂
|
5mg
|
14
|
2.1921
|
30.69
|
江苏黄河药业股份有限公司
|
江苏黄河药业股份有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
氯雷他定片
|
片剂
|
10mg
|
6
|
2.4933
|
14.96
|
江苏黄河药业股份有限公司
|
江苏黄河药业股份有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
苯磺酸氨氯地平片
|
片剂
|
5mg
|
12
|
2.205
|
26.46
|
江苏黄河药业股份有限公司
|
江苏黄河药业股份有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
苯磺酸氨氯地平片
|
片剂
|
5mg
|
20
|
2.164
|
43.28
|
江苏黄河药业股份有限公司
|
江苏黄河药业股份有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
苯磺酸氨氯地平片
|
片剂
|
5mg
|
7
|
2.2486
|
15.74
|
江苏黄河药业股份有限公司
|
江苏黄河药业股份有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
江苏黄河药业股份有限公司
|
格列齐特缓释片
|
30mg
|
片剂
|
通过
|
2021-11-10
|
原6类
|
国药准字H20093682(2019-03-18)
|
|
江苏黄河药业股份有限公司
|
氯雷他定片
|
10mg
|
片剂
|
通过
|
2021-05-27
|
—
|
国药准字H20050953(2020-07-14)
|
|
江苏黄河药业股份有限公司
|
苯磺酸氨氯地平片
|
5mg
|
片剂
|
通过
|
2018-02-24
|
—
|
国药准字H20083618(2018-03-28)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苯磺酸氨氯地平片
|
氨氯地平
|
片剂
|
5mg
|
—
|
国药准字H20083618
|
—
|
江苏黄河药业股份有限公司
|
2018-02-09
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
—
|
|
格列齐特缓释片
|
格列齐特
|
片剂
|
30mg
|
—
|
国药准字H20093682
|
江苏黄河药业股份有限公司
|
江苏黄河药业股份有限公司
|
2021-11-09
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
暂停销售
|
否
|
|
氯雷他定片
|
氯雷他定
|
片剂
|
10mg
|
敏立可
|
国药准字H20050953
|
江苏黄河药业股份有限公司
|
江苏黄河药业股份有限公司
|
2021-05-21
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
皖备2021110070
|
根据《已上市化学药品药学变更研究指导技术原则（试行）》，本品原料药“苯磺酸氨氯地平”的供应商在“Cadila Pharmaceuticals Limited”的基础上，增加“常州瑞明药业有限公司”。
|
2021-12-22
|
苯磺酸氨氯地平片
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CYHS0590369
|
按C20H25ClN2O5计5mg
|
片剂
|
国药准字H20083618
|
安徽省药品监督管理局
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已备案
|
江苏黄河药业股份有限公司
|
江苏省阜宁经济开发区
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太阳升（亳州）生物医药科技有限公司
|
安徽省亳州市高新区曹洪路综合办公楼5层
|
—
|
—
|
|
苏备201200091
|
同意本品在原“6粒/板/盒、10粒/板/盒、12粒/板/盒”基础上增加“10粒/板×2板/盒”包装规格。
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2012-04-13
|
罗红霉素胶囊
|
—
|
150mg
|
胶囊剂
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国药准字H19991092
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江苏黄河药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201200106
|
同意本品在原“7片/板/盒、10片/板/盒、14片/板/盒、12片/板/盒”基础上增加“14片/板×2板/盒”包装规格。
|
2012-04-19
|
苯磺酸氨氯地平片
|
CYHS0590369
|
按C20H25ClN2O5计5mg
|
片剂
|
国药准字H20083618
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江苏黄河药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备2023002472
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试 行）》，本品原料药“甲硝唑”的供应商在 “湖北省宏源药业科技股份有限公司和山西同济药业有限公司”的基础上增加“河北广祥制药有限公司”。
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2023-01-27
|
甲硝唑芬布芬胶囊
|
—
|
甲硝唑0.1g,芬布芬75mg
|
胶囊剂
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国药准字H32025606
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏黄河药业股份有限公司
|
江苏省阜宁经济开发区
|
江苏黄河药业股份有限公司
|
盐城市阜宁县开发区花园村
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—
|
—
|
|
苏备201100396
|
同意本品增加10粒/板×4板/盒；12粒/板×4板/盒的包装规格。
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2011-12-13
|
肾康宁胶囊
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CXZS0600941
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20090877
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江苏黄河药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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