江西半边天药业有限公司
- 别名: 江西半边天药业有限公司
- 英文名: Jiangxi Newoman Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 江西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 翁汉辉
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-04-14
- 统一社会信用代码: 91360800705771059Q
- 组织机构代码: 705771059
- 工商注册号: 360826210001319
- 纳税人识别号: 91360800705771059Q
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-07-11至2050-07-10
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 吉安市市场监督管理局
- 经营范围: 丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、合剂、口服液、糖浆剂（凭有效许可证经营）。（国家法律、法规另有规定的除外；涉及行政许可的凭许可证生产经营；涉及《外商投资产业指导目录》限制类、禁止类项目除外）*
- 主营业务:
- 所在地址: 江西省吉安市泰和县泰和经济开发区
许可/备案信息
- 编号: 赣20160051
- 分类码: AhzBhCh
- 发证日期: 2023-04-04
- 有效期至: 2025-11-16
- 发证机关: 江西省药品监督管理局
- 签发人: 章光文
- 日常监管机构: 江西省药品监督管理局
- 剂型: 丸剂;蜜丸;水蜜丸;水丸;合剂;口服溶液剂;糖浆剂
- 生产地址: 江西省吉安市泰和县泰和经济开发区：丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)，合剂(口服液)，口服溶液剂A线，糖浆剂，口服溶液剂B线，软胶囊剂(含中药前处理及提取)。
- 生产范围: 江西省吉安市泰和县泰和经济开发区：丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)，合剂(口服液)，口服溶液剂A线，糖浆剂，口服溶液剂B线，软胶囊剂(含中药前处理及提取)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401831
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复方乌鸡口服液
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江西半边天药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-09-25
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—
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—
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查看 |
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CYHS2300712
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哌柏西利胶囊
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江西半边天药业有限公司、重庆西南制药二厂有限责任公司
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仿制
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4
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2023-03-07
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—
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—
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查看 |
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CYHS2300713
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哌柏西利胶囊
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江西半边天药业有限公司、重庆西南制药二厂有限责任公司
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仿制
|
4
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2023-03-07
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—
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—
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查看 |
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CYHS2300711
|
哌柏西利胶囊
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江西半边天药业有限公司、重庆西南制药二厂有限责任公司
|
仿制
|
4
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2023-03-07
|
—
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—
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查看 |
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CYZB2200463
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复方乌鸡口服液
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江西半边天药业有限公司
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补充申请
|
—
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2022-05-06
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2022-05-06
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20249262
|
哌柏西利胶囊
|
100mg
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胶囊剂
|
—
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重庆西南制药二厂有限责任公司
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化学药品
|
国产
|
2024-11-05
|
|
国药准字H20249264
|
哌柏西利胶囊
|
75mg
|
胶囊剂
|
—
|
重庆西南制药二厂有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-11-05
|
|
国药准字H20249263
|
哌柏西利胶囊
|
125mg
|
胶囊剂
|
—
|
重庆西南制药二厂有限责任公司
|
化学药品
|
国产
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2024-11-05
|
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国药准字H20193089
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对乙酰氨基酚口服溶液
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3.2%(5ml:160mg)
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口服溶液剂
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—
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华润三九（南昌）药业有限公司，江西半边天药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2024-04-02
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国药准字Z20090320
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乳宁丸
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每丸重0.25g
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丸剂(水丸)
|
—
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江西半边天药业有限公司
|
中药
|
国产
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2023-12-28
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乌鸡白凤丸
|
丸剂
|
6g
|
12
|
2.5
|
30
|
江西半边天药业有限公司
|
江西半边天药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
乳宁丸
|
丸剂
|
250mg
|
96
|
0.3656
|
35.1
|
江西半边天药业有限公司
|
江西半边天药业有限公司
|
广东
|
2024-10-28
|
查看 |
|
乌鸡白凤丸
|
丸剂
|
6g
|
10
|
2.3
|
23
|
江西半边天药业有限公司
|
江西半边天药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
乳宁丸
|
丸剂
|
250mg
|
96
|
0.3656
|
35.0976
|
江西半边天药业有限公司
|
江西半边天药业有限公司
|
广东
|
2024-10-21
|
查看 |
|
乌鸡白凤丸
|
丸剂
|
6g
|
20
|
2.3
|
46
|
江西半边天药业有限公司
|
江西半边天药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
江西半边天药业有限公司
|
哌柏西利胶囊
|
100mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-11-11
|
4类
|
国药准字H20249262(2024-11-05)
|
|
江西半边天药业有限公司
|
哌柏西利胶囊
|
125mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-11-11
|
4类
|
国药准字H20249263(2024-11-05)
|
|
江西半边天药业有限公司
|
哌柏西利胶囊
|
75mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-11-11
|
4类
|
国药准字H20249264(2024-11-05)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
赣备201200168
|
同意以下备案：增加“管制口服液瓶 每支20ml，每盒装30支”的包装规格，并按规定变更药品的包装标签。
|
2012-05-09
|
阿胶益寿口服液
|
—
|
每支装20毫升
|
合剂
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国药准字Z36021276
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江西半边天药业有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
赣备201100660
|
同意以下申请备案：增加“管制口服液瓶，每盒装16支”的包装规格。
|
2011-12-05
|
复方乌鸡口服液
|
—
|
每支装10ml;每瓶装60ml;每瓶装120ml
|
合剂
|
国药准字Z10910021
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江西半边天药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
赣备201100654
|
经审查，同意本品增加：管制口服液瓶 每支装20毫升，每盒装14支的包装规格，并按相关规定变更药品的包装标签，其他审批事项不变。
|
2011-12-05
|
阿胶益寿口服液
|
—
|
每支装20毫升
|
合剂
|
国药准字Z36021276
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江西半边天药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
赣备200800442
|
同意备案。
|
2008-07-31
|
乌鸡白凤丸
|
—
|
每袋装6克
|
丸剂
|
国药准字Z36021268
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江西半边天药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
赣备201100421
|
同意备案。
|
2011-07-04
|
乌鸡白凤丸一个品种等三种规格
|
—
|
每袋装9克
|
丸剂
|
国药准字Z36021269
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江西半边天药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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