江西南昌桑海制药有限责任公司
- 别名: 江西南昌桑海制药有限责任公司
- 英文名: Jiangxi Nanchang Sanghai Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 江西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 冯凌鹏
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1992-04-08
- 统一社会信用代码: 9136012715826169X1
- 组织机构代码: 15826169X
- 工商注册号: 360127010000019
- 纳税人识别号: 9136012715826169X1
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1992-04-08至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 赣江新区市场监管局
- 经营范围: 片剂(A线、B线）、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、茶剂（含中药前处理及提取）；自营和代理各类商品和技术的进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）***
- 主营业务:
- 所在地址: 南昌市北郊新祺周
许可/备案信息
- 编号: 赣20160052
- 分类码: AhzChz
- 发证日期: 2023-11-06
- 有效期至: 2025-10-25
- 发证机关: 江西省药品监督管理局
- 签发人: 章光文
- 日常监管机构: 江西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;茶剂;合剂;糖浆剂
- 生产地址: 江西省南昌市北郊新祺周：中药前处理，中药提取，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，茶剂，合剂，糖浆剂。
- 生产范围: 江西省南昌市北郊新祺周：中药前处理，中药提取，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，茶剂，合剂，糖浆剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401055
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排毒养颜片
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江西南昌济生制药有限责任公司、江西南昌桑海制药有限责任公司
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补充申请
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原8
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2024-06-19
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CYZB2400096
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复肾宁胶囊
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江西南昌济生制药有限责任公司、江西南昌桑海制药有限责任公司
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补充申请
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—
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2024-01-17
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—
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CYZB2400087
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眠安宁颗粒
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江西南昌济生制药有限责任公司、江西南昌桑海制药有限责任公司
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补充申请
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原8
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2024-01-17
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—
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CYZB2400093
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肝康颗粒
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江西南昌济生制药有限责任公司、江西南昌桑海制药有限责任公司
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补充申请
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—
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2024-01-17
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—
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CYHB2400127
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枸橼酸哌嗪糖浆
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江西南昌济生制药有限责任公司、江西南昌桑海制药有限责任公司
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补充申请
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2024-01-17
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20090305
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排毒养颜片
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每片重0.4g
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片剂
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江西南昌桑海制药有限责任公司、江西南昌济生制药有限责任公司
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中药
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国产
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2024-01-30
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国药准字Z20090387
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肾宝胶囊
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每粒装0.5g
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胶囊剂
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江西南昌桑海制药有限责任公司、江西南昌济生制药有限责任公司
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中药
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国产
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2024-01-30
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国药准字Z20090611
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安神补脑胶囊
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每粒装0.3g(相当于饮片1.761g,含维生素B1 6mg)
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胶囊剂
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—
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江西南昌济生制药有限责任公司；江西南昌桑海制药有限责任公司
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中药
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国产
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2024-01-14
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国药准字Z20080591
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眠安宁颗粒
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每袋装10g（相当于饮片9.54g）
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颗粒剂
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江西南昌济生制药有限责任公司、江西南昌桑海制药有限责任公司
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中药
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国产
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2023-08-06
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国药准字Z20080387
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前列舒乐胶囊
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每粒装0.55g
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胶囊剂
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江西南昌桑海制药有限责任公司
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中药
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国产
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2023-07-13
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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多维元素片(21)
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片剂
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390mg
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100
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0.2693
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26.93
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江西南昌桑海制药有限责任公司
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江西南昌桑海制药有限责任公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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八珍益母胶囊
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胶囊剂
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280mg
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45
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0.606
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27.27
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江西南昌桑海制药有限责任公司
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江西南昌桑海制药有限责任公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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珍菊降压片
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片剂
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240mg
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60
|
0.1325
|
7.95
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江西南昌桑海制药有限责任公司
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江西南昌桑海制药有限责任公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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更年安片
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片剂
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310mg
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60
|
0.1305
|
7.83
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江西南昌桑海制药有限责任公司
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江西南昌桑海制药有限责任公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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炎可宁胶囊
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胶囊剂
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300mg
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36
|
0.5617
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20.22
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江西南昌桑海制药有限责任公司
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江西南昌桑海制药有限责任公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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赣备2022042116
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根据国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2022B02577）修订风寒感冒颗粒的说明书和包装标签。说明书的修订：【修改日期】拟将按此次药品注册补充申请事项经省局同意备案后，按国家局公示的“备案日期”填写；【性状】本品为棕褐色颗粒；气芳香，味甘、微苦。 修订为 【性状】本品为棕黄色颗粒；气芳香，味甘、微苦。【规格】每袋装8克 修订为 【规格】每袋相当于饮片13g 【执行标准】部颁标准中药成方制剂第一册 标准号：WS3-B-0045-89 修订为 【执行标准】国家药品监督管理局药品注册标准YBZ00282022 将“每袋装10克”列入相应的包装规格项。【包装】：复合膜袋 每盒装6袋；复合膜袋 每盒装7袋；复合膜袋 每盒装8袋；复合膜袋 每盒装9袋；复合膜袋 每盒装10袋；复合膜袋 每盒装11袋；复合膜袋 每盒装12袋；复合膜袋 每盒装15袋；相应修订为 【包装】：复合膜袋 每袋装10克，每盒装6袋；复合膜袋 每袋装10克，每盒装7袋；复合膜袋 每袋装10克，每盒装8袋；复合膜袋 每袋装10克，每盒装9袋；复合膜袋 每袋装10克，每盒装10袋；复合膜袋 每袋装10克，每盒装11袋；复合膜袋 每袋装10克，每盒装12袋；复合膜袋 每袋装10克，每盒装15袋；说明书其余各项不作修订。 标签的修订：【性状】本品为棕褐色颗粒；气芳香，味甘、微苦。 修订为 【性状】本品为棕黄色颗粒；气芳香，味甘、微苦。【规格】每袋装8克 修订为 【规格】每袋相当于饮片13g 将“每袋装10克”列入相应的包装规格项。【包装】：复合膜袋 每盒装6袋；复合膜袋 每盒装7袋；复合膜袋 每盒装8袋；复合膜袋 每盒装9袋；复合膜袋 每盒装10袋；复合膜袋 每盒装11袋；复合膜袋 每盒装12袋；复合膜袋 每盒装15袋；相应修订为 【包装】：复合膜袋 每袋装10克，每盒装6袋；复合膜袋 每袋装10克，每盒装7袋；复合膜袋 每袋装10克，每盒装8袋；复合膜袋 每袋装10克，每盒装9袋；复合膜袋 每袋装10克，每盒装10袋；复合膜袋 每袋装10克，每盒装11袋；复合膜袋 每袋装10克，每盒装12袋；复合膜袋 每袋装10克，每盒装15袋；标签其余各项不作修订。
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2023-01-09
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风寒感冒颗粒
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—
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每袋相当于饮片13g
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颗粒剂
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国药准字Z36021484
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江西省药品监督管理局
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已备案
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江西南昌桑海制药有限责任公司
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江西省南昌市北郊新祺周
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江西南昌桑海制药有限责任公司
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南昌市北郊新祺周
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—
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—
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赣备2022038834
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9.3变更制剂处方中的辅料，变更前辅料为：蔗糖、苯甲酸钠、香兰素，变更后的辅料为：蔗糖、苯甲酸钠、香兰素、枸橼酸。
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2022-12-08
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小儿止咳糖浆
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—
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每支装10毫升;每瓶装80毫升
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糖浆剂
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国药准字Z36021630
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江西省药品监督管理局
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已备案
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江西南昌桑海制药有限责任公司
|
江西省南昌市北郊新祺周
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江西南昌桑海制药有限责任公司
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南昌市北郊新祺周
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—
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—
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赣备2022018801
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根据《药品注册管理办法》和《已上市中药变更指导原则》的要求，参照《中国药典》2020年版四部附录9001原料药物与制剂稳定性试验指导原则，我公司对蛇胆川贝液市售包装三批生产成品（产品批号为：200516、200519、200520）进行了长期试验24个月及加速试验6个月。试验结果表明，各项检测指标变化均不明显，提示该药品质量稳定，工艺可行。因此，我公司拟申请将本品蛇胆川贝液有效期18个月变更为24个月。
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2022-06-23
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蛇胆川贝液
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—
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每支装10ml
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糖浆剂
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国药准字36021494
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江西省药品监督管理局
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已备案
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江西南昌桑海制药有限责任公司
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江西省南昌市北郊新祺周：片剂(A线、B线)，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，糖浆剂，茶剂(含中药前处理及提取)***
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江西南昌桑海制药有限责任公司
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江西省南昌市北郊新祺周
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—
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—
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赣备2022027034
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根据国家药监局《关于修订康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂药品说明书的公告(2022年第42号)》修订蛇胆川贝液的说明书和包装标签。说明书的修订：【修改日期】拟将按此次药品注册补充申请事项经省局同意备案后，按国家局公示的“备案日期”填写；【不良反应】尚不明确 修订为 【不良反应】监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、腹胀、腹泻、腹痛、腹部不适、皮疹、瘙痒、潮红、头晕、头痛、乏力、嗜睡、发热、心悸、胸部不适、呼吸困难、过敏反应等；【禁 忌】尚不明确 修订为 【禁 忌】对本品及所含成份过敏者禁用；【注意事项】1.忌食辛辣、油腻食物。 2.本品适用于肺热咳嗽，其表现为咳嗽，咯痰不爽，痰粘稠。3.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者应在医师指导下服用。4.服用一周病证无改善，应停止服用，去医院就诊。5.服药期间，若患者出现高热，体温超过38℃，或出现喘促气急者，或咳嗽加重，痰量明显增多者应到医院就诊。6.孕妇、体质虚弱者慎用。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 修订为 【注意事项】1.不宜与川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子及其制剂同用。2.本品含少量乙醇（酒精），对酒精过敏者慎用，或使用前咨询医师。3.本品含少量乙醇（酒精），服药期间不建议与头孢菌素类、甲硝唑、替硝唑、酮康唑、呋喃唑酮等药联合使用。4.忌食辛辣、油腻食物。5.本品适用于肺热咳嗽，其表现为咳嗽，咯痰不爽，痰粘稠。6.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者应在医师指导下服用。 7.服用一周病证无改善，应停止服用，去医院就诊。8.服药期间，若患者出现高热，体温超过38℃，或出现喘促气急者，或咳嗽加重，痰量明显增多者应到医院就诊。 9.孕妇、体质虚弱者慎用。10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。 12.儿童必须在成人监护下使用。13.请将本品放在儿童不能接触的地方。14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。说明书其余各项不作修订。 包装标签的修订：【不良反应】尚不明确 修订为 【不良反应】监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、腹胀、腹泻、腹痛、腹部不适、皮疹、瘙痒、潮红、头晕、头痛、乏力、嗜睡、发热、心悸、胸部不适、呼吸困难、过敏反应等；【禁 忌】尚不明确 修订为 【禁 忌】对本品及所含成份过敏者禁用；【注意事项】1.忌食辛辣、油腻食物。其他详见说明书。 修订为 【注意事项】1.不宜与川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子及其制剂同用。其他详见说明书。包装标签其余各项不作修订。
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2022-08-26
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蛇胆川贝液
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—
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每支装10ml
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糖浆剂
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国药准字36021494
|
江西省药品监督管理局
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已备案
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江西南昌桑海制药有限责任公司
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江西省南昌市北郊新祺周
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江西南昌桑海制药有限责任公司
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南昌市北郊新祺周
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—
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赣备2022025136
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根据国家药监局关于修订蛇胆川贝制剂药品说明书的公告（2022年第42号）修订蛇胆川贝胶囊的说明书和包装标签。说明书的修订：【修改日期】拟将按此次药品注册补充申请事项经省局同意备案后，按国家局公示的“备案日期”填写；【不良反应】尚不明确 修订为 【不良反应】监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、腹胀、腹泻、腹痛、腹部不适、皮疹、瘙痒、潮红、头晕、头痛、乏力、嗜睡、发热、心悸、胸部不适、呼吸困难、过敏反应等；【禁 忌】尚不明确 修订为 【禁 忌】对本品及所含成份过敏者禁用；【注意事项】1.忌食辛辣、油腻食物。2.本品适用于肺热咳嗽，其表现为咳嗽，咯痰不爽，痰粘稠。3.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者应在医师指导下服用。4.服用一周病证无改善，应停止服用，去医院就诊。5.服药期间，若患者出现高热，体温超过38℃，或出现喘促气急者，或咳嗽加重，痰量明显增多者应到医院就诊。6.孕妇、体质虚弱者慎用。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 修订为 【注意事项】1.不宜与川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子及其制剂同用。2.忌食辛辣、油腻食物。3.本品适用于肺热咳嗽，其表现为咳嗽，咯痰不爽，痰粘稠。4.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者应在医师指导下服用。 5.服用一周病证无改善，应停止服用，去医院就诊。6.服药期间，若患者出现高热，体温超过38℃，或出现喘促气急者，或咳嗽加重，痰量明显增多者应到医院就诊。 7.孕妇、体质虚弱者慎用。8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.儿童必须在成人监护下使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。说明书其余各项不作修订。 包装标签的修订：【不良反应】尚不明确 修订为 【不良反应】监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、腹胀、腹泻、腹痛、腹部不适、皮疹、瘙痒、潮红、头晕、头痛、乏力、嗜睡、发热、心悸、胸部不适、呼吸困难、过敏反应等；【禁 忌】尚不明确 修订为 【禁 忌】对本品及所含成份过敏者禁用；【注意事项】1.忌食辛辣、油腻食物。其他详见说明书。 修订为 【注意事项】1.不宜与川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子及其制剂同用。其他详见说明书。包装标签其余各项不作修订。
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2022-08-11
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蛇胆川贝胶囊
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CYZS0600653
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每粒装0.3克
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胶囊剂
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国药准字Z20093282
|
江西省药品监督管理局
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已备案
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江西南昌桑海制药有限责任公司
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江西省南昌市北郊新祺周
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江西南昌桑海制药有限责任公司
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南昌市北郊新祺周
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