江西南昌济生制药有限责任公司
- 别名: 江西南昌济生制药有限责任公司
- 英文名: Jiangxi Nanchang Jisheng Pharmaceutical Co.,Ltd
- 注册地址: 江西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 万福根
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1986-09-29
- 统一社会信用代码: 91360127158261497H
- 组织机构代码: 158261497
- 工商注册号: 360127010000027
- 纳税人识别号: 91360127158261497H
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1986-09-29至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 赣江新区市场监管局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（均含头孢菌素类）；合剂（A线、B线）、口服液（A线、B线）、口服溶液剂(A线、B线)、糖浆剂、煎膏剂、露剂、溶液剂（外用）、搽剂（含中药前处理及提取）；中药材种植；自营和代理各类商品和技术的进出口业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）***
- 主营业务:
- 所在地址: 江西省南昌市北郊新祺周济生路125号
许可/备案信息
- 编号: 赣20160060
- 分类码: AhzBhzCz
- 发证日期: 2023-11-17
- 有效期至: 2025-12-03
- 发证机关: 江西省药品监督管理局
- 签发人: 章光文
- 日常监管机构: 江西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;硬胶囊剂;合剂;口服溶液剂;糖浆剂;搽剂
- 生产地址: 生产地址1：江西省南昌市北郊新祺周济生路125号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，口服溶液剂，糖浆剂，搽剂(含中药前处理和中药提取)。生产地址2：江西省赣江新区中医药科创城时珍南大道666号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，口服溶液剂，糖浆剂，茶剂，搽剂(含中药前处理和中药提取)。
- 生产范围: 生产地址1：江西省南昌市北郊新祺周济生路125号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，口服溶液剂，糖浆剂，搽剂(含中药前处理和中药提取)。生产地址2：江西省赣江新区中医药科创城时珍南大道666号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，口服溶液剂，糖浆剂，茶剂，搽剂(含中药前处理和中药提取)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401055
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排毒养颜片
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江西南昌济生制药有限责任公司、江西南昌桑海制药有限责任公司
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补充申请
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原8
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2024-06-19
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CYZB2400383
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健儿消食口服液
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江中药业股份有限公司、江西南昌济生制药有限责任公司
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补充申请
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2024-03-02
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CYHB2400127
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枸橼酸哌嗪糖浆
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江西南昌济生制药有限责任公司、江西南昌桑海制药有限责任公司
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补充申请
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2024-01-17
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查看 |
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CYZB2400093
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肝康颗粒
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江西南昌济生制药有限责任公司、江西南昌桑海制药有限责任公司
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补充申请
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2024-01-17
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CYZB2400096
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复肾宁胶囊
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江西南昌济生制药有限责任公司、江西南昌桑海制药有限责任公司
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补充申请
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2024-01-17
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20090387
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肾宝胶囊
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每粒装0.5g
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胶囊剂
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江西南昌桑海制药有限责任公司、江西南昌济生制药有限责任公司
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中药
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国产
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2024-01-30
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国药准字Z20090305
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排毒养颜片
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每片重0.4g
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片剂
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—
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江西南昌桑海制药有限责任公司、江西南昌济生制药有限责任公司
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中药
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国产
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2024-01-30
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国药准字Z20090611
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安神补脑胶囊
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每粒装0.3g(相当于饮片1.761g,含维生素B1 6mg)
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胶囊剂
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—
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江西南昌济生制药有限责任公司；江西南昌桑海制药有限责任公司
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中药
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国产
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2024-01-14
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国药准字Z20080591
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眠安宁颗粒
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每袋装10g（相当于饮片9.54g）
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颗粒剂
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江西南昌济生制药有限责任公司、江西南昌桑海制药有限责任公司
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中药
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国产
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2023-08-06
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国药准字Z20080406
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痔炎消胶囊
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每粒装0.5g
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胶囊剂
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江西南昌济生制药有限责任公司
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中药
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国产
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2023-07-13
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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健儿清解液
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口服液体剂
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10ml
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10
|
3.167
|
31.67
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江西南昌济生制药有限责任公司
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江西南昌济生制药有限责任公司
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广西
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2024-09-09
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查看 |
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排石颗粒
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颗粒剂
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5g
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20
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1.601
|
32.02
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江西南昌济生制药有限责任公司
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江西南昌济生制药有限责任公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
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喷托维林氯化铵糖浆
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口服液体剂
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250ml
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1
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59.8
|
59.8
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江西南昌济生制药有限责任公司
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江西南昌济生制药有限责任公司
|
吉林
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2024-09-05
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查看 |
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丹参颗粒
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颗粒剂
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10g
|
9
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7.5556
|
68.0004
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江西南昌济生制药有限责任公司
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江西南昌济生制药有限责任公司
|
吉林
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2024-09-05
|
查看 |
|
喷托维林氯化铵糖浆
|
口服液体剂
|
250ml
|
1
|
59.8
|
59.8
|
江西南昌济生制药有限责任公司
|
江西南昌济生制药有限责任公司
|
吉林
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2024-09-03
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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赣备2022024172
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变更制剂处方中的辅料：变更前硬脂酸镁用量为0.5g，变更后硬脂酸镁用量为2g。
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2022-10-19
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二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅱ)
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CXHS0500635
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每粒含盐酸二甲双胍250mg与格列本脲2.5mg
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胶囊剂
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国药准字H20060006
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江西省药品监督管理局
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已备案
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江西南昌济生制药有限责任公司
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江西省南昌市北郊新祺周济生路125号
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江西南昌济生制药有限责任公司
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江西省南昌市北郊新祺周济生路125号
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—
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—
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赣备2022024163
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生脉饮（党参方）规格为每支装10ml(无蔗糖)，变更制剂处方中的辅料：变更前辅料为甜菊糖苷、苯甲酸钠，变更后辅料为甜菊糖苷、木糖醇、苯甲酸钠。
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2022-10-19
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生脉饮(党参方)
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—
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每支装10ml;每支装10ml(无蔗糖)
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合剂
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国药准字Z36021435
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江西省药品监督管理局
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已备案
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江西南昌济生制药有限责任公司
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江西省南昌市北郊新祺周济生路125号
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江西南昌济生制药有限责任公司
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江西省南昌市北郊新祺周济生路125号
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—
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—
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赣备2022010032
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此次变更为工艺变更，增加灭菌工序，工艺参数为：温度105℃，蒸汽压力0.028Mpa，时间30分钟；变更后制法由“加水至1000ml，滤过，煮沸，滤过，分装，即得”变更为：“加水至1000ml，滤过，煮沸，滤过，分装，灭菌，即得。”
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2022-07-06
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黄芪生脉饮
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—
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每支装10ml;每支装10ml(无糖型)
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合剂
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国药准字Z36020369
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江西省药品监督管理局
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已备案
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江西南昌济生制药有限责任公司
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江西省南昌市北郊新祺周济生路125号
|
江西南昌济生制药有限责任公司
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江西省南昌市北郊新祺周济生路125号
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—
|
—
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赣备2022005567
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此次变更为生产工艺变更，增加了灭菌工序，工艺参数为“温度105℃，蒸汽压力0.028Mpa，时间30分钟”。变更后制法由“加水至1000ml，混匀，即得”变更为“加水至1000ml，混匀，灌装，灭菌，即得”。
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2022-07-06
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复方鲜竹沥液
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—
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每瓶装10ml;每瓶装20ml;每瓶装30ml;每瓶装100ml;每瓶装120ml;每瓶装150ml;每瓶装20ml(无蔗糖)
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合剂
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国药准字Z36020364
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江西省药品监督管理局
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已备案
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江西南昌济生制药有限责任公司
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江西省南昌市北郊新祺周济生路125号
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江西南昌济生制药有限责任公司
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江西省南昌市北郊新祺周济生路125号
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—
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—
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赣备2022000391
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根据国家药监局关于二丁片等4种药品转换为非处方药的公告（2021年第155号）要求统一修订，药品说明书修订内容包括：一、删除核准日期、修改日期。增加：请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。二、右上角增加“OTC” “甲类”标识。三、【成份】修订为：【成份】瓜子金、大青叶、野菊花、海金沙、白花蛇舌草、紫花地丁。辅料为：甜菊素、糊精。四、【禁忌】修订为：【禁忌】对本品及所含成份过敏者禁用。五、【不良反应】修订为：【不良反应】监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、头晕、皮疹、瘙痒、过敏反应等。六、【注意事项】修订为：【注意事项】1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.高血压、心脏病、肝病、肾病等患者应在医师指导下服用。4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。5.咽部异物感重者，应去医院就诊。6.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。7.有支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。8.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。9.过敏体质者慎用。10.本品性状发生改变时禁止使用。11.儿童必须在成人监护下使用。12.请将本品放在儿童不能接触的地方。13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。七、增加：[说明书修订日期] 八、 [药品上市许可持有人]项增加： 邮政编码：330115 电话号码：0791-83061160 传真号码：0791-83068420 网 址：www.jsyy.com.cn [生产企业] 项删除：邮政编码：330115 电话号码：0791-83061160 传真号码：0791-83068420 网 址：www.jsyy.com.cn药品标签修订内容包括：一、增加：请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。二、右上角增加“OTC” “甲类”标识。三、【成份】修订为：【成份】瓜子金、大青叶、野菊花、海金沙、白花蛇舌草、紫花地丁。辅料为：甜菊素、糊精。四、【禁忌】修订为：【禁忌】对本品及所含成份过敏者禁用。五、【不良反应】修订为：【不良反应】监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、头晕、皮疹、瘙痒、过敏反应等。六、[药品上市许可持有人]项增加： 邮政编码：330115 电话号码：0791-83061160 传真号码：0791-83068420 网 址：www.jsyy.com.cn [生产企业] 项删除：邮政编码：330115 电话号码：0791-83061160 传真号码：0791-83068420 网 址：www.jsyy.com.cn
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2022-01-20
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复方瓜子金颗粒
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每袋装10克（相当于饮片14克）；每袋装5克（无蔗糖 相当于饮片28克）
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颗粒剂
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国药准字Z36020377
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江西省药品监督管理局
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已备案
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江西南昌济生制药有限责任公司
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江西省南昌市北郊新祺周济生路125号
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江西南昌济生制药有限责任公司
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江西省南昌市北郊新祺周济生路125号
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