江西地康药业有限公司
- 别名: 江西地康药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址:
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人:
- 经营状态: 存续
- 成立日期:
- 统一社会信用代码:
- 组织机构代码:
- 工商注册号:
- 纳税人识别号:
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限:
- 行业:
- 登记机关:
- 经营范围:
- 主营业务:
- 所在地址:
许可/备案信息
- 编号: 赣20160080
- 分类码: AzBz
- 发证日期: 2024-01-25
- 有效期至: 2025-12-03
- 发证机关: 江西省药品监督管理局
- 签发人: 刘斌
- 日常监管机构: 江西省药品监督管理局
- 剂型: 合剂;口服液;糖浆剂
- 生产地址: 江西省赣州市寻乌县文峰工业园区：膏药，合剂，糖浆剂，颗粒剂（含中药前处理及提取）。
- 生产范围: 江西省赣州市寻乌县文峰工业园区：膏药，合剂，糖浆剂，颗粒剂（含中药前处理及提取）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2300285
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肝胆清片
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江西地康药业有限公司、江苏黄河药业股份有限公司
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补充申请
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2023-02-14
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查看 |
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CYZB2201456
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大黄？虫丸
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江西地康药业有限公司、广东松下药业有限公司
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补充申请
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2022-12-31
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查看 |
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CYZB2200868
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消渴灵片
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江西地康药业有限公司、山东胜利药业有限公司
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补充申请
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2022-08-03
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查看 |
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CYZB2200722
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复方黄连素片
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江西地康药业有限公司、山东胜利药业有限公司
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补充申请
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原9
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2022-07-14
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查看 |
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CYZB2200723
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护肝宁片
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江西地康药业有限公司、山东胜利药业有限公司
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补充申请
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原9
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2022-07-14
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z10983052
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益母草颗粒
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每袋装15g
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颗粒剂
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江西地康药业有限公司
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中药
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国产
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2024-12-31
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国药准字Z10950020
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抗感口服液
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每支装10ml
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口服液
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—
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江西地康药业有限公司
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中药
|
国产
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2024-12-31
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国药准字Z20003095
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金莲花口服液
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每支装10ml
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口服液
|
—
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江西地康药业有限公司
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中药
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国产
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2024-12-31
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国药准字Z20043014
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香砂养胃颗粒
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每袋装5g
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颗粒剂
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—
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江西地康药业有限公司
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中药
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国产
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2024-12-31
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国药准字Z20003096
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溃疡片
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每片重0.5g(相当于原生药0.57g)
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片剂
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—
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—
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中药
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国产
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2024-12-31
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
五味通栓口服液
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口服液体剂
|
10ml
|
6
|
65.33
|
391.98
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江西地康药业有限公司
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—
|
河北
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2025-03-14
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查看 |
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狗皮膏
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贴膏剂
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24g
|
2
|
13.81
|
27.62
|
江西地康药业有限公司
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—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
狗皮膏
|
贴膏剂
|
24g
|
4
|
13.8075
|
55.23
|
江西地康药业有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
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茵山莲颗粒
|
颗粒剂
|
3g
|
12
|
7.1667
|
86
|
江西地康药业有限公司
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江西地康药业有限公司
|
吉林
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2025-03-10
|
查看 |
|
抗感口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
6
|
10.33
|
61.98
|
江西地康药业有限公司
|
江西地康药业有限公司
|
广东
|
2025-03-10
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
赣备201200228
|
同意以下备案：按规定变更药品的说明书和包装标签。
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2012-07-04
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益肾乌发口服液
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CYZS0700114
|
每支装10ml
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合剂
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国药准字Z20093278
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江西省食品药品监督管理局
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已备案
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江西地康药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
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|
赣备201200122
|
同意以下备案：增加“30g/贴*8贴/盒”的包装规格，并按规定变更药品的说明书和包装标签。
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2012-04-10
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狗皮膏
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—
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每张净重(1)12g;(2)15g;(3)24g;(4)30g
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膏药
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国药准字Z36020190
|
江西省食品药品监督管理局
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已备案
|
江西地康药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
赣备201200060
|
同意以下备案：按有关规定变更药品的说明书和包装标签。
|
2012-02-29
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妇康宝口服液
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CYZS0700113
|
每支装10ml
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合剂
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国药准字Z20093333
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江西地康药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
赣备201100692
|
同意以下申请备案：增加(1)兽皮或裱布，每张净重12g ,10张/小盒(每小盒内附专用膏药贴敷后皮肤清洁医用棉球一袋)；(2)兽皮或裱布，每张净重24g ,8张/小盒(每小盒内附专用膏药贴敷后皮肤清洁医用棉球一袋)；(3)兽皮或裱布，每张净重30g，5张/小盒(每小盒内附专用膏药贴敷后皮肤清洁医用棉球一袋)；并按规定变更药品包装标签。
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2011-12-31
|
狗皮膏
|
—
|
每张净重(1)12g;(2)15g;(3)24g;(4)30g
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膏药
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国药准字Z36020190
|
江西省食品药品监督管理局
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已备案
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江西地康药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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|
赣备2022037209
|
申请消咳喘糖浆有效期由18个月变更为24个月，其他项不变。
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2022-11-25
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消咳喘糖浆
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CYZS0700112
|
每瓶装100ml
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糖浆剂
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国药准字Z20093270
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
江西地康药业有限公司
|
江西省赣州市寻乌县文峰工业园区
|
江西地康药业有限公司
|
江西省赣州市寻乌县文峰工业园区
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