江西普正制药股份有限公司
- 别名: 江西普正制药股份有限公司
- 英文名: JIANGXI PROZIN PHARMACEUTICAL CO.,LTD
- 注册地址: 江西省
- 公司官网: http://www.puzheng.com/
工商信息
- 法定代表人: 肖军平
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2019-11-15
- 统一社会信用代码: 91371300MA3R06X548
- 组织机构代码: MA3R06X54
- 工商注册号: 371330200053322
- 纳税人识别号: 91371300MA3R06X548
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2019-11-15至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 临沂高新技术产业开发区市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售：片剂、颗粒剂（含中药前处理、提取）、胶囊剂、中药饮片、中药提取物；中药材种植、初加工；生物医药技术研发。（以上范围法律法规和政府决定禁止或需要办理前置审批的项目除外；需许可的，凭有效许可证经营；依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 临沂市高新区工业三路中段西侧
许可/备案信息
- 编号: 赣20160085
- 分类码: Ahzy
- 发证日期: 2023-09-21
- 有效期至: 2025-11-01
- 发证机关: 江西省药品监督管理局
- 签发人: 章光文
- 日常监管机构: 江西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;合剂;糖浆剂;酒剂;喷雾剂;散剂;酊剂;曲剂
- 生产地址: 生产地址一、江西省峡江县工业园：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂(A线，B线)，合剂，糖浆剂，酒剂，喷雾剂，中药饮片(天然冰片)，散剂，酊剂，曲剂，中药前处理，提取B线，提取A线。生产地址二、吉安市井冈山经济技术开发区创新大道278号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，软胶囊剂。
- 生产范围: 生产地址一、江西省峡江县工业园：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂(A线，B线)，合剂，糖浆剂，酒剂，喷雾剂，中药饮片(天然冰片)，散剂，酊剂，曲剂，中药前处理，提取B线，提取A线。生产地址二、吉安市井冈山经济技术开发区创新大道278号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，软胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401525
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前列舒乐胶囊
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江西普正制药股份有限公司
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补充申请
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2024-08-16
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查看 |
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CYZB2401144
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人参天麻药酒
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江西普正制药股份有限公司
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补充申请
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2024-07-01
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查看 |
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CYZB2400595
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肾康宁胶囊
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江西普正制药股份有限公司
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补充申请
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2024-04-09
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查看 |
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CYZB2400531
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小儿感冒宁合剂
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江西普正制药股份有限公司
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补充申请
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2024-03-28
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查看 |
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CYZB2400510
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小儿腹泻宁合剂
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江西普正制药股份有限公司
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补充申请
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2024-03-23
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20074247
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鬼臼毒素酊
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3ml:15mg
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酊剂
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江西普丽尔药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-01-11
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国药准字Z20090024
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重感灵胶囊
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每粒装0.25g(含安乃近31.25mg、马来酸氯苯那敏0.375mg);每粒装0.5g(含安乃近62.5mg、马来酸氯苯那敏0.75mg)
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胶囊剂
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江西普正制药股份有限公司
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中药
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国产
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2024-01-11
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国药准字H20083553
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复方紫荆皮水杨酸溶液
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复方
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溶液剂
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江西普丽尔药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-01-11
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国药准字Z20090251
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穿黄清热胶囊
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每粒装0.4g
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胶囊剂
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江西普正制药股份有限公司
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中药
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国产
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2024-01-08
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国药准字Z20090221
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肾康宁胶囊
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每粒装0.35g
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胶囊剂
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江西普正制药股份有限公司
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中药
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国产
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2023-12-28
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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乳酶生片
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片剂
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300mg
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18
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2.2
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39.6
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山东京御堂制药有限公司
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山东京御堂制药有限公司
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广西
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2024-11-08
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查看 |
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联苯苄唑溶液
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外用液体剂
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60ml:600mg
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1
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44.85
|
44.85
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江西普丽尔药业有限公司
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江西普丽尔药业有限公司
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广西
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2024-10-31
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查看 |
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裸花紫珠颗粒
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颗粒剂
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3g:800mg
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9
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4.24
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38.16
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江西普正制药股份有限公司
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江西普正制药股份有限公司
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黑龙江
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2024-10-24
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查看 |
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联苯苄唑溶液
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外用液体剂
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40ml:400mg
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1
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29.9
|
29.9
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江西普丽尔药业有限公司
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江西普丽尔药业有限公司
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陕西
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2024-10-24
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查看 |
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裸花紫珠颗粒
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颗粒剂
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3g:800mg
|
6
|
4.24
|
25.44
|
江西普正制药股份有限公司
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江西普正制药股份有限公司
|
黑龙江
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2024-10-24
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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赣备2022007348
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小儿腹泻宁合剂辅料中的“山梨酸”变更为“苯甲酸钠”；药品说明书、药品包装标签做相应的修订备案。
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2022-12-12
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小儿腹泻宁合剂
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CXZS0700036
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每支装10ml
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合剂
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国药准字Z20090852
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江西省药品监督管理局
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已备案
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江西普正制药股份有限公司
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江西省峡江县工业园
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江西普正制药股份有限公司
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江西省吉安市井冈山经济技术开发区创新大道278号
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赣备2022032063
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人参天麻药酒注册标准由“部颁标准中药成方制剂第三册WS3-B-0478-91”变更为“国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-0478-91-2022”，修订相应的药品说明书和包装标签。
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2022-10-10
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人参天麻药酒
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CYZB0502648
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每瓶装500ml
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酒剂
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国药准字Z20055213
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江西省药品监督管理局
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已备案
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江西普正制药股份有限公司
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江西省峡江县工业园
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江西普正制药股份有限公司
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江西省吉安市井冈山经济技术开发区创新大道278号
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赣备2021110922
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对小儿感冒宁合剂药品包装规格“药用聚酯瓶包装，每瓶装100毫升；药用聚酯瓶包装，每瓶装120毫升；药用聚酯瓶包装，每瓶装150毫升；管制锁口瓶包装，每支装10毫升，每盒装6支；管制锁口瓶包装，每支装10毫升，每盒装9支；管制锁口瓶包装，每支装10毫升，每盒装10支。”的说明书、包装标签进行备案。
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2022-02-18
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小儿感冒宁合剂
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CXZS0700162
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每瓶装100毫升
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合剂
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国药准字Z20090787
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江西省药品监督管理局
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已备案
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江西普正制药股份有限公司
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江西省峡江县工业园
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江西普正制药股份有限公司
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江西省吉安市井冈山经济技术开发区创新大道278号
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赣备2022003832
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我公司品种“红花逍遥片”由处方药转为非处方药，药品说明书进行相应的修订，涉及到药品说明书的具体修订内容如下： 1、说明书右上角增加甲类非处方药标识。2、“忠告语” 由“请仔细阅读说明书并在医师的指导下使用”修订为：“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”。3、去除警示语“孕妇忌服；肝肾阴虚，气滞不运所致的胸胁疼痛，胸腹胀满，咽喉干燥，舌无津液，舌红无苔，脉象沉细者慎用。”4、[成份]项列出辅料由“当归、白芍、白术、茯苓、红花、皂角刺、竹叶柴胡、薄荷、甘草。”修订为：“当归、白芍、白术、茯苓、红花、皂角刺、竹叶柴胡、薄荷、甘草。辅料为淀粉、硬脂酸镁。”5、[功能主治]由“舒肝，理气，活血。用于肝气不舒，胸胁胀痛，头晕目眩，食欲减退，月经不调，乳房胀痛或伴见颜面黄褐斑。”修订为：“舒肝，理气，活血。用于肝气不舒所致的胸胁胀痛，头晕目眩，食欲减退，月经不调，乳房胀痛或伴见颜面黄褐斑。”6、[规格]项“g”改为“克”。7、[不良反应]项由“尚不明确。”修订为：“监测数据显示，本品有恶心、腹痛、呕吐、头晕、皮疹、瘙痒等不良反应报告。”8、[禁忌]项增加“对本品及所含成份过敏者禁用。”9、[注意事]项由“肝肾阴虚，气滞不运所致的胸胁疼痛，胸腹胀满，咽喉干燥，舌无津液，舌红无苔，脉象沉细者慎用。”修订为：“1.服药期间忌食生冷及油腻难消化的食品。2.服药期间要保持情绪乐观，切忌生气恼怒。3.肝肾阴虚，气滞不运所致的胸胁疼痛，胸腹胀满，咽喉干燥，舌无津液者慎用。4.火郁证者不适用，主要表现为面色红赤、心中烦热、胁胀不眠、大便秘结。5.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。6.平素月经正常，突然出现经量过多，或经期错后，或阴道不规则出血者应去医院就诊。7.器质性疾病所致胁痛者、头晕严重者应去医院就诊。8.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。9.年老体弱者、哺乳期妇女、月经量多者应在医师指导下服用。10.过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.请将本品放在儿童不能接触的地方。13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。”10、增加[药物相互作用]项“如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。”11、“核准日期”、“修改日期”项去除，增加“说明书修订日期”项。12、在[生产企业]项后增加“如有问题可与药品上市许可持有人联系。”内容，说明书其他内容不变。根据药品说明书内容变更标签相应内容。
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2022-02-18
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红花逍遥片
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CXZS0501542
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每片重0.39g
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片剂
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国药准字Z20080299
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江西省药品监督管理局
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已备案
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江西普正制药股份有限公司
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江西省峡江县工业园
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江西普正制药股份有限公司
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江西省吉安市井冈山经济技术开发区创新大道278号
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赣备2021104518
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我公司红花逍遥片原包装规格为“12片/板×2板/盒；12片/板×3板/盒；12片/板×4板/盒；12片/板×5板/盒；10片/板×3板/盒。现对新增药品包装规格“药用铝塑包装 ，12片/板×1板/盒。”进行相应药品说明书、包装标签备案。涉及说明书的修订内容有【包装】：药用铝塑包装 ，12片/板×1板/盒。涉及包装标签的修订内容有【包装】：药用铝塑包装 ，12片/板×1板/盒。
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2021-12-17
|
红花逍遥片
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CXZS0501542
|
每片重0.39g
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片剂
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国药准字Z20080299
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
江西普正制药股份有限公司
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江西省峡江县工业园
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江西普正制药股份有限公司
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江西省吉安市井冈山经济技术开发区创新大道278号
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