江西汇仁药业股份有限公司
- 别名: 江西汇仁药业股份有限公司
- 英文名: Jiangxi Huiren Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 江西省
- 公司官网: http://www.huiren.cn/
工商信息
- 法定代表人: 陈年代
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-08-04
- 统一社会信用代码: 9131011576559033X4
- 组织机构代码: 76559033X
- 工商注册号: 310115000849526
- 纳税人识别号: 9131011576559033X4
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-08-04至2024-08-03
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 自由贸易试验区市场监督管理局
- 经营范围: 中、西药、生物制剂、保健品的开发和研究，并提供相关的技术服务、技术咨询。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务:
- 所在地址: 中国（上海）自由贸易试验区李时珍路396号1幢一楼1127室
许可/备案信息
- 编号: 赣20160075
- 分类码: Ahzy
- 发证日期: 2023-09-21
- 有效期至: 2025-11-12
- 发证机关: 江西省药品监督管理局
- 签发人: 章光文
- 日常监管机构:
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;丸剂;浓缩丸;蜜丸;水蜜丸;水丸;合剂;口服溶液剂;糖浆剂
- 生产地址: 江西南昌小蓝经济技术开发区汇仁大道1266号:片剂（A线，B线）、颗粒剂（A线，B线）、硬胶囊剂（A线，B线），丸剂(浓缩丸，蜜丸、水蜜丸、水丸)，合剂，口服溶液剂，糖浆剂(含中药提取)，中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制;含直接口服饮片;含毒性饮片:净制、切制、煮制、水飞)。
- 生产范围: 江西南昌小蓝经济技术开发区汇仁大道1266号:片剂（A线，B线）、颗粒剂（A线，B线）、硬胶囊剂（A线，B线），丸剂(浓缩丸，蜜丸、水蜜丸、水丸)，合剂，口服溶液剂，糖浆剂(含中药提取)，中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制;含直接口服饮片;含毒性饮片:净制、切制、煮制、水飞)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2402580
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盐酸达泊西汀片
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江西汇仁药业股份有限公司
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仿制
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4
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2024-08-09
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402579
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盐酸达泊西汀片
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江西汇仁药业股份有限公司
|
仿制
|
4
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2024-08-09
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—
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—
|
查看 |
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CYZB2401223
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六味地黄丸（浓缩丸）
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江西汇仁药业股份有限公司
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补充申请
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原9
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2024-07-11
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—
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—
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查看 |
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CYZB2400200
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肾宝片
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江西汇仁药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-02-02
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—
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—
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查看 |
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CYZB2101942
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肾宝片
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江西汇仁药业股份有限公司
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补充申请
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原8
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2021-11-10
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2022-03-07
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已发件 1092596017535
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20083190
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保和丸（浓缩丸）
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每8丸重1.46g（相当于原生药3g）
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丸剂
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—
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江西汇仁药业股份有限公司
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中药
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国产
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2024-07-26
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国药准字Z20093355
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精制冠心片
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每片重0.3g
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片剂(薄膜衣)
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—
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江西汇仁药业股份有限公司
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中药
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国产
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2024-07-26
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国药准字Z20093433
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通窍鼻炎片
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每基片重0.35g(相当于原生药1.1g)
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片剂
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—
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江西汇仁药业股份有限公司
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中药
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国产
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2024-07-26
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国药准字Z20083181
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感冒止咳颗粒
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每袋装10g（相当于总药材6g）
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颗粒剂
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—
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江西汇仁药业股份有限公司
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中药
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国产
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2024-07-26
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国药准字H36022026
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复方磺胺甲噁唑胶囊
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复方
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胶囊剂
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—
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江西汇仁药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-04
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
多潘立酮分散片
|
片剂
|
10mg
|
30
|
0.6647
|
19.94
|
江西汇仁药业股份有限公司
|
江西汇仁药业股份有限公司
|
浙江
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2024-01-04
|
查看 |
|
乳酸左氧氟沙星胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
24
|
0.8113
|
19.47
|
江西汇仁药业股份有限公司
|
江西汇仁药业股份有限公司
|
浙江
|
2024-01-04
|
查看 |
|
解毒痤疮丸
|
丸剂
|
6g
|
10
|
2.412
|
24.12
|
江西汇仁药业股份有限公司
|
江西汇仁药业股份有限公司
|
湖北
|
2022-11-08
|
— |
|
女金胶囊
|
胶囊剂
|
380mg
|
36
|
0.9011
|
32.44
|
江西汇仁药业股份有限公司
|
江西汇仁药业股份有限公司
|
湖北
|
2022-11-08
|
— |
|
解毒痤疮丸
|
丸剂
|
6g
|
10
|
2.412
|
24.12
|
江西汇仁药业股份有限公司
|
江西汇仁药业股份有限公司
|
湖北
|
2022-06-22
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
赣备2022037156
|
生产地址由“江西省南昌市迎宾中大道1189号”变更为“江西南昌小蓝经济技术开发区汇仁大道1266号”，并对说明书，包装标签进行修订。药品上市许可持有人应按相关要求开展研究验证工作，经现场核查并抽验三批合格后，方可上市销售。
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2022-11-21
|
利福平胶囊
|
—
|
0.3g
|
胶囊剂
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国药准字H36021433
|
江西省药品监督管理局
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已备案
|
江西汇仁药业股份有限公司
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江西南昌小蓝经济技术开发区汇仁大道1266号
|
江西汇仁药业股份有限公司
|
江西南昌小蓝经济技术开发区汇仁大道1266号
|
—
|
—
|
|
赣备2022037154
|
生产地址由“江西省南昌市迎宾中大道1189号”变更为“江西南昌小蓝经济技术开发区汇仁大道1266号”，并对说明书，包装标签进行修订。药品上市许可持有人应按相关要求开展研究验证工作，经现场核查并抽验三批合格后，方可上市销售。
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2022-11-22
|
利福平胶囊
|
—
|
0.15g
|
胶囊剂
|
国药准字H36021335
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
江西汇仁药业股份有限公司
|
江西南昌小蓝经济技术开发区汇仁大道1266号
|
江西汇仁药业股份有限公司
|
江西南昌小蓝经济技术开发区汇仁大道1266号
|
—
|
—
|
|
赣备2022037041
|
生产地址由“江西省南昌市迎宾中大道1189号”变更为“江西南昌小蓝经济技术开发区汇仁大道1266号”，并对说明书，包装标签进行修订。药品上市许可持有人应按相关要求开展研究验证工作，经现场核查并抽验三批合格后，方可上市销售
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2022-11-18
|
吡拉西坦胶囊
|
—
|
0.4g
|
胶囊剂
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国药准字H36022145
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
江西汇仁药业股份有限公司
|
江西南昌小蓝经济技术开发区汇仁大道1266号
|
江西汇仁药业股份有限公司
|
江西南昌小蓝经济技术开发区汇仁大道1266号
|
—
|
—
|
|
赣备2022035556
|
药品上市许可持有人名称由“江西汇仁药业有限公司”变更为“江西汇仁药业股份有限公司”、生产企业名称由“江西汇仁药业有限公司”变更为“江西汇仁药业股份有限公司”（药品上市许可持有人未发生变更）。
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2022-11-07
|
吡拉西坦胶囊
|
—
|
0.4g
|
胶囊剂
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国药准字H36022145
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
江西汇仁药业股份有限公司
|
江西省南昌市迎宾中大道1189号
|
江西汇仁药业股份有限公司
|
江西省南昌市迎宾中大道1189号
|
—
|
—
|
|
赣备2022034634
|
在塑料瓶，7粒/瓶×1瓶/盒；14粒/瓶×1瓶/盒的包装基础上增加塑料瓶，21粒/瓶×1瓶/盒；28粒/瓶×1瓶/盒。并对包装标签备案。
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2022-10-28
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奥美拉唑肠溶胶囊
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Y0300786
|
20mg
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胶囊剂
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国药准字H20034104
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
江西汇仁药业股份有限公司
|
江西南昌小蓝经济技术开发区汇仁大道1266号
|
江西汇仁药业股份有限公司
|
江西南昌小蓝经济技术开发区汇仁大道1266号
|
—
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—
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