江西药都仁和制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 康志华
经营状态: 存续
成立日期: 2001-03-09
统一社会信用代码: 9136098272394833XU
组织机构代码: 72394833X
工商注册号: 360982210000363
纳税人识别号: 9136098272394833XU
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2011-01-05至2030-12-31
行业: 医药制造业
登记机关: 樟树市市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品生产，药品委托生产，保健食品生产，保健食品销售，第二类医疗器械生产，技术进出口，货物进出口，药品进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：第一类医疗器械销售，第一类医疗器械生产，橡胶制品制造，橡胶制品销售，第二类医疗器械销售（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
主营业务:
所在地址: 江西省樟树市葛玄路6号

许可/备案信息

编号: 赣20160099
分类码: AhzBhCh
发证日期: 2024-01-26
有效期至: 2025-11-11
发证机关: 江西省药品监督管理局
签发人: 刘斌
日常监管机构: 江西省药品监督管理局
剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;洗剂;合剂;糖浆剂;煎膏剂;软胶囊剂;栓剂;乳膏剂
生产地址: 江西省樟树市葛玄路6号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，洗剂(含激素类)，合剂，糖浆剂，煎膏剂，软胶囊剂，栓剂，乳膏剂，中药前处理及提取，接受江西吉安三力制药有限公司共用前处理和提取车间，干混悬剂。
生产范围: 江西省樟树市葛玄路6号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，洗剂(含激素类)，合剂，糖浆剂，煎膏剂，软胶囊剂，栓剂，乳膏剂，中药前处理及提取，接受江西吉安三力制药有限公司共用前处理和提取车间(〔提取物品种分别为关节止痛膏(辣椒流浸膏)、辣椒风湿膏(辣椒浸膏)、麝香壮骨膏(麝香壮骨膏药材浸膏)、骨友灵贴膏(颠茄陈醋浸膏、骨友灵贴膏药材浸膏)、伤湿解痛膏(芸香浸膏、伤湿解痛膏药材浸膏)、麝香关节止痛膏(辣椒流浸膏)、关节解痛膏(关节解痛膏药材浸膏)、伤疖膏(伤疖膏药材浸膏))，干混悬剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2401934	肾脾双补口服液	江西药都仁和制药有限公司	补充申请	—	2024-10-12	—	—	查看
CYZB2400944	前列金丹胶囊	江西药都仁和制药有限公司	补充申请	原8	2024-06-01	—	—	查看
CYZB2400884	健心片	江西药都仁和制药有限公司	补充申请	—	2024-05-23	—	—	查看
CYZB2400802	健心胶囊	江西药都仁和制药有限公司	补充申请	原9	2024-05-10	—	—	查看
CYHB2350887	铝碳酸镁咀嚼片	江西药都仁和制药有限公司	补充申请	—	2023-11-28	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20247209	他达拉非片	5mg	片剂	—	江西药都仁和制药有限公司	化学药品	国产	2024-09-14
国药准字H20247210	他达拉非片	10mg	片剂	—	江西药都仁和制药有限公司	化学药品	国产	2024-09-14
国药准字H20243724	磷酸奥司他韦胶囊	75mg（按C₁₆H₂₈N₂O₄计）	胶囊剂	—	江西药都仁和制药有限公司	化学药品	国产	2024-05-15
国药准字H20093729	西地碘含片	1.5毫克	片剂	—	江西药都仁和制药有限公司	化学药品	国产	2024-03-05
国药准字Z20090678	正胃胶囊	每粒装0.35g(含次硝酸铋37.5mg,氧化镁37.5mg,氢氧化铝57mg)	胶囊剂	—	江西药都仁和制药有限公司	中药	国产	2024-03-05

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
更年安胶囊	胶囊剂	300mg	48	0.4592	22.04	江西药都仁和制药有限公司	江西药都仁和制药有限公司	吉林	2024-11-06	查看
磷酸奥司他韦胶囊	胶囊剂	75mg	10	12.563	125.63	江西药都仁和制药有限公司	江西药都仁和制药有限公司	湖北	2024-11-05	查看
硼酸洗液	外用液体剂	180ml:5.4g	1	189	189	江西药都仁和制药有限公司	江西药都仁和制药有限公司	广西	2024-10-31	查看
更年安胶囊	胶囊剂	300mg	48	0.4592	22.04	江西药都仁和制药有限公司	江西药都仁和制药有限公司	吉林	2024-10-29	查看
磷酸奥司他韦胶囊	胶囊剂	75mg	10	12.563	125.63	江西药都仁和制药有限公司	江西药都仁和制药有限公司	湖北	2024-10-24	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
江西药都仁和制药有限公司	铝碳酸镁咀嚼片	500mg	片剂	通过	2024-11-07	—	国药准字H20093696(2024-01-04)
江西药都仁和制药有限公司	磷酸奥司他韦胶囊	75mg	胶囊剂	视同通过	2024-05-21	4类	国药准字H20243724(2024-05-15)
江西药都仁和制药有限公司	枸橼酸西地那非片	50mg	片剂	视同通过	2023-03-25	4类	国药准字H20233350(2023-03-24)
江西药都仁和制药有限公司	枸橼酸西地那非片	100mg	片剂	视同通过	2023-03-25	4类	国药准字H20233351(2023-03-24)
江西药都仁和制药有限公司	他达拉非片	20mg	片剂	视同通过	2023-03-03	4类	国药准字H20233233(2023-02-28)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
他达拉非片	他达拉非	片剂	20mg	—	国药准字H20233233	江西药都仁和制药有限公司	江西药都仁和制药有限公司	2023-02-28	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
枸橼酸西地那非片	枸橼酸西地那非	片剂	50mg（按C22H30N6O4S计）	—	国药准字H20233350	江西药都仁和制药有限公司	江西药都仁和制药有限公司	2023-03-24	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
枸橼酸西地那非片	枸橼酸西地那非	片剂	100mg（按C22H30N6O4S计）	—	国药准字H20233351	江西药都仁和制药有限公司	江西药都仁和制药有限公司	2023-03-24	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
赣备201200208	同意备案。	2012-06-14	裸花紫珠软胶囊	CXZS0502963	每粒装0.50g(含干浸膏0.2g)	软胶囊剂	国药准字Z20080270	江西省食品药品监督管理局	已备案	江西药都仁和制药有限公司	—	—	—	—	—
赣备201200183	同意以下备案：按规定变更药品的说明书和包装标签。	2012-05-23	清热解毒泡腾片	X0406986	每片重1克	片剂	国药准字Z20050534	江西省食品药品监督管理局	已备案	江西药都仁和制药有限公司	—	—	—	—	—
赣备201200179	同意以下备案：按规定变更药品的说明书和包装标签。	2012-05-22	西地碘含片	CYHS0603673	1.5毫克	片剂	国药准字H20093729	江西省食品药品监督管理局	已备案	江西药都仁和制药有限公司	—	—	—	—	—
赣备201200164	同意备案。	2012-05-09	强力枇杷软胶囊	CXZS0505231	每粒装0.70g	软胶囊剂	国药准字Z20080157	江西省食品药品监督管理局	已备案	江西药都仁和制药有限公司	—	—	—	—	—
赣备201200126	同意备案。	2012-04-18	牛黄蛇胆川贝软胶囊	X0408185	每粒装0.3g	胶囊剂	国药准字Z20060022	江西省食品药品监督管理局	已备案	江西药都仁和制药有限公司	—	—	—	—	—

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