江西赣南海欣药业股份有限公司
- 别名: 江西赣南海欣药业股份有限公司
- 英文名: Jiangxi Gannan Haixin Pharmaceuttcal Co.Ltd
- 注册地址: 江西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 舒浩麒
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-12-31
- 统一社会信用代码: 91360700733914344A
- 组织机构代码: 733914344
- 工商注册号: 360000110002264
- 纳税人识别号: 91360700733914344A
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2001-12-31至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 赣州市市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产销售；食品添加剂（含复配食品添加剂）、药品包装（BFS三合一口服液塑料瓶、BFS三合一聚丙烯塑料安瓿、BFS三合一聚乙烯塑料安瓿、BFS三合一内封式聚丙烯输液袋、BFS三合一内封式聚乙烯输液袋（以上项目凭有效许可证经营）、化工原料（危险品除外）的自产自销；自营和代理各类商品和技术的进出口及进出口业务的咨询服务（实行国营贸易管理的货物除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务: 化学药制剂、原料药的生产销售。
- 所在地址: 江西省赣州市赣州经济技术开发区湖边大道209号
许可/备案信息
- 编号: 赣20160045
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2023-06-12
- 有效期至: 2025-09-22
- 发证机关: 江西省药品监督管理局
- 签发人: 章光文
- 日常监管机构: 江西省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂;干混悬剂;口服溶液剂;颗粒剂
- 生产地址: 江西省赣州市赣州经济技术开发区湖边大道209号：小容量注射剂(非最终灭菌，最终灭菌)，冻干粉针剂，干混悬剂，口服溶液剂(含生化原料前处理和提取)，原料药，颗粒剂，中药前处理与提取。
- 生产范围: 江西省赣州市赣州经济技术开发区湖边大道209号：小容量注射剂(非最终灭菌，最终灭菌)，冻干粉针剂，干混悬剂，口服溶液剂(含生化原料前处理和提取)，原料药(维生素D2，盐酸右美托咪定)，颗粒剂，中药前处理与提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2301901
|
盐酸右美托咪定注射液
|
江西赣南海欣药业股份有限公司
|
仿制
|
3
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2023-07-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2301902
|
盐酸右美托咪定注射液
|
江西赣南海欣药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-07-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2250706
|
氨甲环酸注射液
|
江西赣南海欣药业股份有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2022-11-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2250705
|
氨甲环酸注射液
|
江西赣南海欣药业股份有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2022-11-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2250156
|
阿奇霉素干混悬剂
|
江西赣南海欣药业股份有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2022-03-03
|
2022-03-03
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20083912
|
注射用法莫替丁
|
20mg
|
注射剂
|
—
|
江西赣南海欣药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-16
|
|
国药准字H20054420
|
肌苷注射液
|
5ml:100mg
|
注射剂
|
—
|
江西赣南海欣药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-10
|
|
国药准字H20054421
|
肌苷注射液
|
5ml:200mg
|
注射剂
|
—
|
江西赣南海欣药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-10
|
|
国药准字H20054444
|
辅酶Q10注射液
|
2ml:5mg
|
注射剂
|
—
|
江西赣南海欣药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-10
|
|
国药准字H20054426
|
维生素B6注射液
|
1ml:25mg
|
注射剂
|
—
|
江西赣南海欣药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-10
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用法莫替丁
|
注射剂
|
20mg
|
1
|
49.8
|
49.8
|
江西赣南海欣药业股份有限公司
|
江西赣南海欣药业股份有限公司
|
湖北
|
2024-09-10
|
查看 |
|
注射用乳糖酸红霉素
|
注射剂
|
250mg(0.25miu)
|
1
|
29.5
|
29.5
|
江西赣南海欣药业股份有限公司
|
江西赣南海欣药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
克林霉素磷酸酯注射液
|
注射剂
|
2ml:300mg
|
1
|
12.99
|
12.99
|
江西赣南海欣药业股份有限公司
|
江西赣南海欣药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
克林霉素磷酸酯注射液
|
注射剂
|
4ml:600mg
|
1
|
22.08
|
22.08
|
江西赣南海欣药业股份有限公司
|
江西赣南海欣药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
注射用甲硫氨酸维B1
|
注射剂
|
100mg/10mg
|
6
|
52.87
|
317.22
|
江西赣南海欣药业股份有限公司
|
江西赣南海欣药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
江西赣南海欣药业股份有限公司
|
氨甲环酸注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2023-12-21
|
原6类
|
—
|
|
江西赣南海欣药业股份有限公司
|
氨甲环酸注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2023-12-21
|
原6类
|
—
|
|
江西赣南海欣药业股份有限公司
|
阿奇霉素干混悬剂
|
100mg
|
口服液体剂
|
通过
|
2023-03-24
|
原6类
|
国药准字H20093669(2018-12-31)
|
|
江西赣南海欣药业股份有限公司
|
克林霉素磷酸酯注射液
|
4ml:600mg
|
注射剂
|
通过
|
2021-06-22
|
—
|
国药准字H20057389(2020-08-13)
|
|
江西赣南海欣药业股份有限公司
|
克林霉素磷酸酯注射液
|
2ml:300mg
|
注射剂
|
通过
|
2021-06-22
|
—
|
国药准字H20057388(2020-08-13)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
克林霉素磷酸酯注射液
|
克林霉素磷酸酯
|
注射剂
|
4ml：0.6g（按C18H33C1N2O5S计）
|
—
|
国药准字H20057389
|
江西赣南海欣药业股份有限公司
|
江西赣南海欣药业股份有限公司
|
2021-06-16
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
暂停销售
|
否
|
|
克林霉素磷酸酯注射液
|
克林霉素磷酸酯
|
注射剂
|
2ml：0.3g（按C18H33ClN2O5S计）
|
—
|
国药准字H20057388
|
江西赣南海欣药业股份有限公司
|
江西赣南海欣药业股份有限公司
|
2021-06-16
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
暂停销售
|
否
|
|
阿奇霉素干混悬剂
|
阿奇霉素
|
口服混悬剂
|
0.1g（按C38H72N2O12计）
|
—
|
国药准字H20093669
|
江西赣南海欣药业股份有限公司
|
江西赣南海欣药业股份有限公司
|
2023-03-22
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
氨甲环酸注射液
|
氨甲环酸
|
注射剂
|
5ml：0.5g
|
—
|
国药准字H20054443
|
江西赣南海欣药业股份有限公司
|
江西赣南海欣药业股份有限公司
|
2023-12-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
赣备201200106
|
同意备案。
|
2012-03-26
|
克林霉素磷酸酯注射液
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20057388;国药准字H20057389
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江西赣南海欣药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
赣备200800494
|
同意备案。
|
2008-08-28
|
注射用甲硫氨酸维B1
|
CXHS0501415
|
甲硫氨酸 40mg与维生素B1 4mg
|
注射剂
|
国药准字H20061078
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江西赣南海欣药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
赣备200800493
|
同意备案。
|
2008-08-28
|
注射用甲硫氨酸维B1
|
CXHS0501416
|
甲硫氨酸 100mg与维生素B1 10mg
|
注射剂
|
国药准字H20061079
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江西赣南海欣药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
赣备200800488
|
同意备案。
|
2008-08-27
|
苦参素氯化钠注射液
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20030241；国药准字H20030242
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江西赣南海欣药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
赣备200800489
|
同意备案。
|
2008-08-27
|
苦参素氯化钠注射液
|
—
|
100ml:苦参素0.6g(以氧化苦参碱计),氯化钠0.9g
|
注射剂
|
国药准字H20030242
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江西赣南海欣药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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