江西铜鼓仁和制药有限公司
- 别名: 江西铜鼓仁和制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江西省
- 公司官网: http://www.tgrenhe.com/
工商信息
- 法定代表人: 黄伟德
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-03-06
- 统一社会信用代码: 91360926736350732Y
- 组织机构代码: 736350732
- 工商注册号: 360926210000508
- 纳税人识别号: 91360926736350732Y
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-03-06至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 铜鼓县市场监督管理局
- 经营范围: 硬胶囊剂,颗粒剂,片剂(均含β-内酰胺类)、糖浆剂、口服液（A线、B线）、合剂（A线、B线）（含中药前处理及提取）生产销售,自营进出口业务，不动产租赁业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 江西省铜鼓县禹欣大道1号
许可/备案信息
- 编号: 赣20160070
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2020-11-12
- 有效期至: 2025-11-11
- 发证机关: 江西省药品监督管理局
- 签发人: 刘斌
- 日常监管机构: 江西省药品监督管理局
- 剂型: 颗粒剂;硬胶囊剂;糖浆剂;合剂
- 生产地址: 江西省铜鼓县禹欣大道1号：颗粒剂（A线、B线）、硬胶囊剂（A线、B线）、糖浆剂、合剂（含中药前处理及提取）
- 生产范围: 江西省铜鼓县禹欣大道1号：颗粒剂（A线、B线）、硬胶囊剂（A线、B线）、糖浆剂、合剂（含中药前处理及提取）
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2301714
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玉叶清火胶囊
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江西铜鼓仁和制药有限公司
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补充申请
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2023-09-06
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查看 |
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CYZB1901656
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健儿清解液
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江西铜鼓仁和制药有限公司
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补充申请
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—
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2019-04-16
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2019-04-15
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CYZB1901655
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健儿清解液
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江西铜鼓仁和制药有限公司
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补充申请
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—
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2019-04-16
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2019-04-15
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CXZR0900712
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咳感康糖浆
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江西禹欣药业有限公司
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复审
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2009-11-02
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2010-08-04
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制证完毕－已发批件江西省 EG658623969CS
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查看 |
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CXZR0900515
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复方元胡止痛胶囊
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江西禹欣药业有限公司
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复审
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—
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2009-08-14
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2010-04-23
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制证完毕－已发批件江西省 EF663183235CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20090430
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颈康胶囊
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每粒装0.31g
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胶囊剂
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江西铜鼓仁和制药有限公司
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中药
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国产
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2023-09-21
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国药准字Z36021035
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蛇胆川贝胶囊
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每粒装0.3克
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胶囊剂
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江西铜鼓仁和制药有限公司
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中药
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国产
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2023-06-20
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国药准字Z20080416
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玉叶清火胶囊
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每粒装0.3g（相当于饮片1.05g）
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胶囊剂
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江西铜鼓仁和制药有限公司
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中药
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国产
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2023-06-14
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国药准字Z36020548
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康尔心胶囊
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每粒装0.4g
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胶囊剂
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江西铜鼓仁和制药有限公司
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中药
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国产
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2023-04-04
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国药准字Z36021510
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养血当归糖浆
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每支装10毫升；每瓶装100毫升
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糖浆剂
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江西铜鼓仁和制药有限公司
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中药
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国产
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2023-04-04
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
小儿氨酚烷胺颗粒
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颗粒剂
|
6g
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10
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1.242
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12.42
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江西铜鼓仁和制药有限公司
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江西铜鼓仁和制药有限公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
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小儿氨酚烷胺颗粒
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颗粒剂
|
6g
|
10
|
1.242
|
12.42
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江西铜鼓仁和制药有限公司
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江西铜鼓仁和制药有限公司
|
广西
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2024-09-27
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查看 |
|
小儿氨酚烷胺颗粒
|
颗粒剂
|
6g
|
10
|
1.242
|
12.42
|
江西铜鼓仁和制药有限公司
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江西铜鼓仁和制药有限公司
|
广西
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2024-08-30
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查看 |
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复方氨酚烷胺胶囊
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胶囊剂
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co
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16
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1
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16
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江西铜鼓仁和制药有限公司
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江西铜鼓仁和制药有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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对乙酰氨基酚颗粒
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颗粒剂
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100mg
|
12
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0.4167
|
5
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江西铜鼓仁和制药有限公司
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江西铜鼓仁和制药有限公司
|
云南
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2024-08-26
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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赣备201200203
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同意以下备案：按规定变更药品的包装标签。
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2012-06-11
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小儿氨酚烷胺颗粒
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—
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每袋6g
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颗粒剂
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国药准字H20068170
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江西省食品药品监督管理局
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已备案
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江西铜鼓仁和制药有限公司
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—
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—
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—
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赣备201200182
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同意以下备案：按规定变更药品的说明书和包装标签。
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2012-05-23
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小儿氨酚烷胺颗粒
|
—
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每袋6g
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颗粒剂
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国药准字H20068170
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江西省食品药品监督管理局
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已备案
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江西铜鼓仁和制药有限公司
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—
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—
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—
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|
赣备201200110
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同意以下申请备案：增加“每盒20袋”包装规格，同时进行包装标签备案。
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2012-03-30
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小儿氨酚烷胺颗粒
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—
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每袋6g
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颗粒剂
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国药准字H20068170
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江西省食品药品监督管理局
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已备案
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江西铜鼓仁和制药有限公司
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—
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—
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—
|
—
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赣备201200094
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同意以下备案：增加“铝塑 每板12粒，每盒2板”的包装规格，并按规定变更药品的包装标签。
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2012-03-20
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复方氨酚烷胺胶囊
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复方
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胶囊剂
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国药准字H20068169
|
江西省食品药品监督管理局
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已备案
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江西铜鼓仁和制药有限公司
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—
|
—
|
—
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—
|
—
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赣备201200058
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同意以下备案：增加“复合膜 每袋6克，每碗15袋”的包装规格，并按规定变更药品的包装标签。
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2012-02-29
|
小儿氨酚烷胺颗粒
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—
|
每袋6g
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颗粒剂
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国药准字H20068170
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江西铜鼓仁和制药有限公司
|
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—
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—
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—
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—
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