江西闪亮制药有限公司
- 别名: 江西闪亮制药有限公司
- 英文名: Jiangxi Shanliang Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 江西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 卢荣花
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-09-30
- 统一社会信用代码: 9136000076701255X9
- 组织机构代码: 76701255X
- 工商注册号: 360000110004354
- 纳税人识别号: 9136000076701255X9
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-09-30至2024-09-29
- 行业: 商务服务业
- 登记机关: 江西省市场监督管理局
- 经营范围: 滴眼剂（凭有效许可证经营）、日用化工产品（危险化学品除外）的生产，药包装材料的生产；进出口贸易；不动产经营租赁；国内贸易。（依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：企业管理（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
- 主营业务:
- 所在地址: 江西省南昌市高新开发区京东北大道399号
许可/备案信息
- 编号: 赣20160138
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2024-03-05
- 有效期至: 2026-03-08
- 发证机关: 江西省药品监督管理局
- 签发人: 刘斌
- 日常监管机构: 江西省药品监督管理局
- 剂型: 滴眼剂
- 生产地址: 江西省南昌市高新开发区京东北大道399号：滴眼剂(化药)。
- 生产范围: 江西省南昌市高新开发区京东北大道399号：滴眼剂(化药)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2303295
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盐酸莫西沙星滴眼液
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江西闪亮制药有限公司
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仿制
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4
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2023-11-29
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—
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—
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查看 |
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CYHS2201247
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玻璃酸钠滴眼液
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江西闪亮制药有限公司
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仿制
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4
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2022-08-08
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—
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—
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查看 |
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CYHB1106331
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萘敏维滴眼液
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江西闪亮制药有限公司
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补充申请
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—
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2012-05-07
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2013-01-16
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制证完毕－已发批件江西省 EY269127721CS
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CYHS0900340
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氯化钠滴眼液
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江西闪亮制药有限公司
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仿制
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6
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2009-06-16
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2011-01-05
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制证完毕－已发批件江西省 EI919300050CS
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查看 |
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CYHB0812284
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萘敏维滴眼液
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江西闪亮制药有限公司
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补充申请
|
—
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2009-03-03
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2009-09-08
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制证完毕－已发批件江西省 EA201024145CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20243217
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玻璃酸钠滴眼液
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0.1%（5ml: 5mg）
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眼用制剂
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—
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江西闪亮制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-02-23
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国药准字H20083254
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复方门冬维甘滴眼液
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复方
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眼用制剂
|
—
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江西闪亮制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-01-09
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国药准字H20073920
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氟康唑滴眼液
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5ml:25mg
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眼用制剂
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—
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江西闪亮制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-10-26
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国药准字H20064404
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利巴韦林滴眼液
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8ml:8mg
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眼用制剂
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—
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江西闪亮制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-12-08
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国药准字H20067176
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双氯芬酸钠滴眼液
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5ml:5mg
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眼用制剂
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—
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江西闪亮制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-11-26
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
玻璃酸钠滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:5mg
|
1
|
22.3
|
22.3
|
江西闪亮制药有限公司
|
江西闪亮制药有限公司
|
湖北
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2024-11-05
|
查看 |
|
富马酸酮替芬滴眼液
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眼用制剂
|
10ml:5mg
|
1
|
68
|
68
|
江西闪亮制药有限公司
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江西闪亮制药有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
玻璃酸钠滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:5mg
|
1
|
22.3
|
22.3
|
江西闪亮制药有限公司
|
江西闪亮制药有限公司
|
湖北
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2024-10-24
|
查看 |
|
富马酸酮替芬滴眼液
|
眼用制剂
|
10ml:5mg
|
1
|
68
|
68
|
江西闪亮制药有限公司
|
江西闪亮制药有限公司
|
广西
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2024-09-27
|
查看 |
|
玻璃酸钠滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:5mg
|
1
|
28
|
28
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江西闪亮制药有限公司
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江西闪亮制药有限公司
|
广西
|
2024-09-27
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
江西闪亮制药有限公司
|
玻璃酸钠滴眼液
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0.1%(5ml:5mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-03-01
|
4类
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国药准字H20243217(2024-02-23)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
赣备201200216
|
同意备案。
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2012-06-20
|
健心胶囊、胶体果胶铋胶囊二个品种
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—
|
每粒装0.25g
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胶囊剂
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国药准字Z20063469
|
江西省食品药品监督管理局
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已备案
|
江西闪亮制药有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
赣备201200169
|
同意备案。
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2012-05-09
|
氯化钠滴眼液、胶体果胶铋胶囊、健心胶囊共三个品种
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CYHS0900340
|
0.55％(按Cl计)
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滴眼剂
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国药准字H20103764
|
江西省食品药品监督管理局
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已备案
|
江西闪亮制药有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
赣备200800491
|
同意备案。
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2008-08-27
|
健心胶囊
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—
|
每粒装0.25g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20063469
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江西闪亮制药有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
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赣备201100525
|
同意以下申请备案：增加“8毫升/瓶×1瓶/盒”及“12毫升/瓶×1瓶/盒”的包装规格，并根据国家相关法规对其包装标签标签进行备案。
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2011-08-31
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复方门冬维甘滴眼液
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CYHS0601264
|
复方
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眼用制剂
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国药准字H20083254
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江西闪亮制药有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
赣备201100292
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经审查，同意本品增加：每瓶装10毫升，每盒装2瓶的包装规格，并按相关规定变更药品的包装标签，其他审批事项不变。
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2011-05-23
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萘敏维滴眼液
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CYHS0506057
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10毫升:盐酸萘甲唑啉0.2毫克、马来酸氯苯那敏2毫克和维生素B12 1毫克
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眼用制剂
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国药准字H20064223
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江西闪亮制药有限公司
|
—
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—
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