江西青峰药业有限公司
- 别名: 江西青峰药业有限公司
- 英文名: Jiangxi Qingfeng pharmaceutical industry Co., Ltd.
- 注册地址: 江西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 郭正友
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-06-17
- 统一社会信用代码: 913607037056841074
- 组织机构代码: 705684107
- 工商注册号: 360726228001406
- 纳税人识别号: 913607037056841074
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1998-06-17至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 赣州经济技术开发区市场监督管理局
- 经营范围: 中西成药生产、销售、房屋租赁。
- 主营业务:
- 所在地址: 江西省赣州经济技术开发区凤凰路116号
许可/备案信息
- 编号: 赣20160049
- 分类码: AhzBhzChDh
- 发证日期: 2023-10-27
- 有效期至: 2025-12-03
- 发证机关: 江西省药品监督管理局
- 签发人: 章光文
- 日常监管机构: 江西省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;合剂;口服溶液剂
- 生产地址: 1、江西省赣州市沙河工业园：小容量注射剂(A线，最终灭菌，B线，非最终灭菌)，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，合剂，口服溶液剂，原料药(拉考沙胺，普瑞巴林)。2、江西省赣州市章贡区青峰大道196号：原料药(含第二类精神药品)，中药前处理及提取。
- 生产范围: 1、江西省赣州市沙河工业园：小容量注射剂(A线，最终灭菌，B线，非最终灭菌)，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，合剂，口服溶液剂，原料药(拉考沙胺，普瑞巴林)。2、江西省赣州市章贡区青峰大道196号：原料药(恩替卡韦，拉考沙胺，阿哌沙班，醋酸阿比特龙，甲苯磺酸索拉非尼【A线、B线】，富马酸丙酚替诺福韦，枸橼酸托法替布，马来酸阿法替尼，甲磺酸仑伐替尼，哌柏西利，甲钴胺，布立西坦，替格瑞洛，泊沙康唑，米拉贝隆，奥贝胆酸，恩扎卢胺，罗沙司他，阿普米司特，苹果酸卡博替尼，磷酸特地唑胺，甲磺酸雷沙吉兰，含第二类精神药品)(第二类精神药品：吡仑帕奈)，奥拉帕利，拉米地坦，匹可硫酸钠，克立硼罗，瑞戈非尼，GP681，伊布替尼，瑞卢戈利，阿帕他胺，中药前处理及提取(接受江西山香药业有限公司共用中药前处理和提取车间，提取物品种分别为清淋浸膏、山香圆叶浸膏(TQ-001)、山香圆叶浸膏(TQ-002)、山香圆叶浸膏(TQ-003)、胃灵浸膏、宫炎康浸膏、宫炎康挥发油、延胡索细粉、大黄浸膏、黄连浸膏、黄芩浸膏、消炎退热浸膏、天麻头风灵浸膏、天麻细粉、活血止痛药材最细粉、山香圆叶细粉、桑椹浸膏、肾石通浸膏、阿归养血油状物、阿归养血浸膏、舒胸干膏粉、三七细粉、益心舒浸膏、人参细粉、大青叶浸膏、石膏细粉、大黄细粉、温胃舒干膏粉、砂仁细粉、妇科调经浸膏、麸炒白术细粉、当归细粉、川芎细粉、醋延胡索细粉。)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401105
|
布立西坦片
|
江西科睿药业有限公司、江西青峰药业有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-07-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401106
|
布立西坦片
|
江西科睿药业有限公司、江西青峰药业有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-07-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401219
|
美沙拉秦肠溶片
|
江西山香药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-04-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL2400375
|
GP681片
|
江西青峰药业有限公司
|
新药
|
1
|
2024-04-16
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL2400374
|
GP681片
|
江西青峰药业有限公司
|
新药
|
1
|
2024-04-16
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244798
|
奥拉帕利片
|
150mg
|
片剂
|
—
|
江西山香药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-03
|
|
国药准字H20244799
|
奥拉帕利片
|
100mg
|
片剂
|
—
|
江西山香药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-03
|
|
国药准字H20244272
|
布立西坦片
|
50mg
|
片剂
|
—
|
江西青峰药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
|
国药准字H20244271
|
布立西坦片
|
25mg
|
片剂
|
—
|
江西青峰药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
|
国药准字H20244129
|
恩扎卢胺软胶囊
|
40mg
|
胶囊剂
|
—
|
人福普克药业（武汉）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-25
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲磺酸多沙唑嗪缓释片
|
片剂
|
4mg
|
14
|
4.49
|
62.86
|
江西山香药业有限公司
|
江西山香药业有限公司
|
山西
|
2024-09-10
|
查看 |
|
盐酸乌拉地尔注射液
|
注射剂
|
5ml:25mg
|
1
|
8.98
|
8.98
|
江西青峰药业有限公司
|
江西科睿药业有限公司
|
山西
|
2024-09-10
|
查看 |
|
盐酸乌拉地尔注射液
|
注射剂
|
5ml:25mg
|
5
|
5.99
|
29.95
|
江西青峰药业有限公司
|
江西科睿药业有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
丙戊酸钠注射液
|
注射剂
|
3ml:300mg
|
5
|
14.02
|
70.1
|
江西青峰药业有限公司
|
江西青峰药业有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
灯盏花素片
|
片剂
|
20mg
|
18
|
1.45
|
26.1
|
江西青峰药业有限公司
|
江西青峰药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
江西山香药业有限公司
|
奥拉帕利片
|
150mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-09-09
|
4类
|
国药准字H20244798(2024-09-03)
|
|
江西山香药业有限公司
|
奥拉帕利片
|
100mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-09-09
|
4类
|
国药准字H20244799(2024-09-03)
|
|
江西青峰药业有限公司
|
恩扎卢胺软胶囊
|
40mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-06-28
|
4类
|
国药准字H20244129(2024-06-25)
|
|
江西山香药业有限公司
|
米拉贝隆缓释片
|
50mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-05-21
|
4类
|
国药准字H20243715(2024-05-15)
|
|
江西山香药业有限公司
|
硝苯地平控释片
|
30mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-05-21
|
4类
|
国药准字H20243688(2024-05-15)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲钴胺片
|
甲钴胺
|
片剂
|
0.5mg
|
兆敏欣
|
国药准字H20051440
|
—
|
江西青峰药业有限公司
|
2020-01-14
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
拉考沙胺片
|
拉考沙胺
|
片剂
|
50mg
|
—
|
国药准字H20193021
|
—
|
江西青峰药业有限公司
|
2019-01-15
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
上市销售中
|
否
|
|
拉考沙胺片
|
拉考沙胺
|
片剂
|
100mg
|
—
|
国药准字H20193022
|
—
|
江西青峰药业有限公司
|
2019-01-15
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
上市销售中
|
否
|
|
恩替卡韦胶囊
|
恩替卡韦
|
胶囊剂
|
0.5mg
|
—
|
国药准字H20130011
|
—
|
江西青峰药业有限公司
|
2018-05-15
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
—
|
|
恩替卡韦分散片
|
恩替卡韦
|
片剂
|
0.5mg
|
—
|
国药准字H20100141
|
—
|
江西青峰药业有限公司
|
2018-05-15
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
—
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
赣备201200215
|
同意备案。
|
2012-06-21
|
喜炎平注射液
|
—
|
每支装2ml:50mg;5ml:125mg;10ml:250mg
|
注射剂
|
国药准字Z20026249
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江西青峰药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
赣备201200187
|
同意以下备案：按规定变更药品的包装标签。
|
2012-06-05
|
苦木注射液
|
—
|
每支装2ml
|
注射剂
|
国药准字Z36021083
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江西青峰药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
赣备201200051
|
同意备案。
|
2012-02-27
|
清热解毒口服液
|
—
|
每支装10ml
|
合剂
|
国药准字Z20044130
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江西青峰药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
赣备201200049
|
同意备案。
|
2012-02-27
|
肌苷口服溶液
|
—
|
1%
|
口服溶液剂
|
国药准字H19999380
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江西青峰药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
赣备201200050
|
同意备案。
|
2012-02-27
|
喜炎平注射液
|
—
|
每支装2ml:50mg;5ml:125mg;10ml:250mg
|
注射剂
|
国药准字Z20026249
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江西青峰药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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