沈阳君元药业有限公司
- 别名: 沈阳君元药业有限公司
- 英文名: Shenyang Dong'ang Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王光
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1999-11-19
- 统一社会信用代码: 912201017153558767
- 组织机构代码: 715355876
- 工商注册号: 2201017153558767
- 纳税人识别号: 912201017153558767
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1999-11-19至2027-06-20
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 长春市市场监督管理局净月高新技术产业开发区分局
- 经营范围: 生产片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（含中药前处理及提取）、小容量注射剂（法律、法规禁止的不得经营；应经专项审批的项目未获批准之前不得经营）＊
- 主营业务:
- 所在地址: 福祉大路6号
许可/备案信息
- 编号: 辽20210198
- 分类码: AhzBh
- 发证日期: 2024-02-07
- 有效期至: 2026-04-07
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 王嘉仡
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;酊剂;搽剂;栓剂;溶液剂;丸剂;水丸;小容量注射剂
- 生产地址: 沈阳市浑南区麦子屯603号9号楼，22号楼：片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂（水丸）、溶液剂（外用、含激素类）、酊剂（外用、含激素类）、搽剂、栓剂、小容量注射剂。
- 生产范围: 沈阳市浑南区麦子屯603号9号楼，22号楼：片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂（水丸）、溶液剂（外用、含激素类）、酊剂（外用、含激素类）、搽剂、栓剂、小容量注射剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2300336
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盐酸二甲双胍片
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沈阳君元药业有限公司、北京赛而生物药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-02-21
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—
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查看 |
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CYHB2300329
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蜂毒注射液
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沈阳君元药业有限公司、北京赛升药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-02-21
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—
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—
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查看 |
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CYHB2300330
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肝水解肽注射液
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沈阳君元药业有限公司、北京赛升药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-02-21
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—
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查看 |
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CYHB2300349
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肌氨肽苷注射液
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沈阳君元药业有限公司、北京赛升药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-02-21
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—
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—
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查看 |
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CYHB2300327
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蛋氨酸重酒石酸胆碱片
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沈阳君元药业有限公司、北京赛而生物药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-02-21
|
—
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H21020321
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盐酸奈福泮片
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20mg
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片剂
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沈阳君元药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-01-13
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国药准字Z21020724
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益肝灵片
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每片含水飞蓟宾77mg
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片剂
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—
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沈阳君元药业有限公司
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中药
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国产
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2022-01-11
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国药准字H22024388
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小牛血去蛋白提取物注射液
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5ml:0.2g(总固体)
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注射剂
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—
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北京赛升药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-01-11
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国药准字H21023716
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小儿氨酚黄那敏片
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对乙酰氨基酚0.125g,人工牛黄5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg
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片剂
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—
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沈阳君元药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-01-11
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国药准字Z21020723
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炎可宁片
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—
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片剂
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—
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沈阳君元药业有限公司
|
中药
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国产
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2022-01-11
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
新雪颗粒
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颗粒剂
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1.5g
|
10
|
9.9
|
99
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沈阳君元药业有限公司
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沈阳君元药业有限公司
|
浙江
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2024-09-06
|
查看 |
|
乳酸依沙吖啶溶液
|
外用液体剂
|
30ml:30mg
|
1
|
29
|
29
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沈阳君元药业有限公司
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沈阳君元药业有限公司
|
吉林
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2024-09-05
|
查看 |
|
康尔心胶囊
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胶囊剂
|
400mg
|
24
|
1.73
|
41.52
|
沈阳君元药业有限公司
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沈阳君元药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
降脂灵颗粒
|
颗粒剂
|
3g
|
6
|
9.9666
|
59.7996
|
沈阳君元药业有限公司
|
沈阳君元药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
哈西奈德溶液
|
外用液体剂
|
10ml:2.5mg
|
1
|
37.6
|
37.6
|
沈阳君元药业有限公司
|
沈阳君元药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
辽备2022041012
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由沈阳市东陵区凌云街103巷6号变更为沈阳市浑南区麦子屯603号9号楼，22号楼
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2022-12-15
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复方醋酸氟轻松酊
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—
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复方
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酊剂
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国药准字H21022590
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辽宁省药品监督管理局
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已备案
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沈阳君元药业有限公司
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沈阳市浑南区麦子屯603号9号楼，22号楼
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沈阳君元药业有限公司
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沈阳市浑南区麦子屯603号沈阳浑南生物医药产业园9号楼
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—
|
—
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辽备2022041011
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由沈阳市浑南新区（暨沈阳国家高新技术产业开发区）古城子甲-66号变更为沈阳市浑南区麦子屯603号9号楼，22号楼
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2022-12-15
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消伤痛搽剂
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—
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30ml;50ml;100ml
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搽剂
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国药准字H21022277
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辽宁省药品监督管理局
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已备案
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沈阳君元药业有限公司
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沈阳市浑南区麦子屯603号9号楼，22号楼
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沈阳君元药业有限公司
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沈阳市浑南区麦子屯603号沈阳浑南生物医药产业园9号楼
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—
|
—
|
|
辽备2022041010
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由沈阳市浑南新区（暨沈阳国家高新技术产业开发区）古城子甲-66号变更为沈阳市浑南区麦子屯603号9号楼，22号楼
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2022-12-15
|
哈西奈德溶液
|
—
|
0.025%
|
溶液剂
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国药准字H21021157
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
沈阳君元药业有限公司
|
沈阳市浑南区麦子屯603号9号楼，22号楼
|
沈阳君元药业有限公司
|
沈阳市浑南区麦子屯603号沈阳浑南生物医药产业园9号楼
|
—
|
—
|
|
辽备2022026575
|
按要求补充完善说明书及根据药品说明书内容变更标签相应内容
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2022-08-23
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追风透骨片
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—
|
—
|
片剂
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国药准字Z21020728
|
辽宁省药品监督管理局
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已备案
|
沈阳君元药业有限公司
|
沈阳市东陵区103巷6号
|
沈阳君元药业有限公司
|
沈阳市浑南区麦子屯603号沈阳浑南生物医药产业园区9号楼
|
—
|
—
|
|
辽备2022012593
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
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2022-04-25
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康尔心胶囊
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—
|
每粒装0.4g
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胶囊剂
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国药准字Z21020714
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
沈阳君元药业有限公司
|
沈阳市浑南区麦子屯603号9号楼、22号楼
|
沈阳君元药业有限公司
|
辽宁省沈阳市浑南区麦子屯603号沈阳浑南生物医药产业园9号楼
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