沈阳奥吉娜药业有限公司
- 别名: 沈阳奥吉娜药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 魏国平
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1999-08-30
- 统一社会信用代码: 91210106715794238D
- 组织机构代码: 715794238
- 工商注册号: 210131000013451
- 纳税人识别号: 91210106715794238D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1999-08-30至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 沈阳市铁西区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产，药品委托生产，食品生产，保健食品生产，特殊医学用途配方食品生产，第二类医疗器械生产，第三类医疗器械生产，卫生用品和一次性使用医疗用品生产，医用口罩生产，药品批发，药品零售，药品进出口，食品销售，第三类医疗器械经营，药物临床试验服务，检验检测服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：第一类医疗器械生产，医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械），医用包装材料制造，中药提取物生产，保健食品（预包装）销售，特殊医学用途配方食品销售，化妆品批发，日用化学产品销售，第一类医疗器械销售，第二类医疗器械销售，医护人员防护用品批发，卫生用品和一次性使用医疗用品销售，医用口罩批发，日用口罩（非医用）销售，消毒剂销售（不含危险化学品），医学研究和试验发展，技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广，生物化工产品技术研发（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 辽宁省沈阳经济技术开发区沈辽西路278号
许可/备案信息
- 编号: 辽20150012
- 分类码: AhBh
- 发证日期: 2024-02-27
- 有效期至: 2025-12-17
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 王嘉仡
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 片剂
- 生产地址: 辽宁省沈阳经济技术开发区沈辽西路278号：片剂。
- 生产范围: 辽宁省沈阳经济技术开发区沈辽西路278号：片剂(口服固体制剂一车间，口服固体制剂二车间)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2100164
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对乙酰氨基酚泡腾片
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沈阳奥吉娜药业有限公司
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仿制
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3
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2021-02-05
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2023-01-05
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制证完毕-已发批件
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查看 |
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CYHR1700043
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对乙酰氨基酚泡腾片
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沈阳奥吉娜药业有限公司
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复审
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2017-07-28
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2018-06-15
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已发件 辽宁省 1014996433430
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CYHS1600012
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对乙酰氨基酚泡腾片
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沈阳奥吉娜药业有限公司
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仿制
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6
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2016-04-28
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2017-05-22
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制证完毕－已发批件辽宁省 1075955522524
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查看 |
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CYHB0701577
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吡拉西坦胶囊
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沈阳奥吉娜药业有限公司
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补充申请
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2007-09-20
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2008-05-15
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制证完毕－已发批件辽宁省 EW866920301CN
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CXHS0503056
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对乙酰氨基酚维生素C泡腾片
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沈阳奥吉娜药业有限公司、沈阳药科大学
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新药
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3.2
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2006-02-07
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2008-06-20
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制证完毕－已发批件辽宁省 EX028996427CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20080362
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对乙酰氨基酚维生素C泡腾片
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对乙酰氨基酚330mg、维生素C200mg
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片剂
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—
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沈阳奥吉娜药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-03-29
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国药准字H20233004
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对乙酰氨基酚泡腾片
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0.1克
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片剂
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—
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沈阳奥吉娜药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-01-03
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国药准字H20065051
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阿司匹林肠溶片
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100mg
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片剂
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—
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沈阳奥吉娜药业有限公司；朝阳龙城制药有限公司；原研药港生物制药（沈阳）股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-21
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国药准字H21020873
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硝苯地平片
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10mg
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片剂
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—
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沈阳奥吉娜药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-29
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国药准字H21020870
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舒必利片
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10mg
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片剂
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—
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沈阳奥吉娜药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2020-05-29
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿司匹林肠溶片
|
片剂
|
100mg
|
30
|
0.3437
|
10.31
|
沈阳奥吉娜药业有限公司
|
沈阳奥吉娜药业有限公司
|
河北
|
2024-11-01
|
查看 |
|
阿司匹林肠溶片
|
片剂
|
100mg
|
60
|
0.3438
|
20.63
|
沈阳奥吉娜药业有限公司
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沈阳奥吉娜药业有限公司
|
河北
|
2024-11-01
|
查看 |
|
阿司匹林肠溶片
|
片剂
|
100mg
|
48
|
0.3446
|
16.54
|
沈阳奥吉娜药业有限公司
|
沈阳奥吉娜药业有限公司
|
河北
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2024-11-01
|
查看 |
|
阿司匹林维生素C泡腾片
|
片剂
|
330mg/200mg
|
8
|
4.9913
|
39.93
|
沈阳奥吉娜药业有限公司
|
沈阳奥吉娜药业有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
对乙酰氨基酚维生素C泡腾片
|
片剂
|
330mg/200mg
|
9
|
4.9922
|
44.93
|
沈阳奥吉娜药业有限公司
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沈阳奥吉娜药业有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沈阳奥吉娜药业有限公司
|
对乙酰氨基酚泡腾片
|
100mg
|
片剂
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视同通过
|
2023-01-05
|
3类
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国药准字H20233004(2023-01-03)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
辽备201100342
|
同意阿司匹林肠溶片的包装规格由原10片/板、12片/板、24片/板变更为12片/板、15片/板、24片/板。原批准文号不变，请对包装标签和说明书做相应修改。
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2011-12-16
|
阿司匹林肠溶片
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CYHB0503526
|
100mg
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片剂
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国药准字H20065051
|
辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
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沈阳奥吉娜药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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辽备201000397
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同意对乙酰氨基酚片中原料对乙酰氨基酚的原料药产地在原有的辽源百康制药有限公司的基础上增加河北冀衡（集团）药业有限公司
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2010-11-11
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对乙酰氨基酚片
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—
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0.5g
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片剂
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国药准字H21020866
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
沈阳奥吉娜药业有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
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|
辽备200900617
|
同意阿司匹林维生素C泡腾片的包装规格由原8片/管、12片/管变更为8片/管、9片/管、10片/管。经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
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2009-11-27
|
阿司匹林维生素C泡腾片
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X0200126
|
每片含阿司匹林330mg与维生素C200mg
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泡腾片剂
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国药准字H20040408
|
辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
|
沈阳奥吉娜药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备2022025919
|
在对乙酰氨基酚维生素C泡腾片的包装瓶中加入干燥剂。
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2022-08-16
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对乙酰氨基酚维生素C泡腾片
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CXHS0503056
|
对乙酰氨基酚330mg、维生素C200mg
|
片剂
|
国药准字H20080362
|
辽宁省药品监督管理局
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已备案
|
沈阳奥吉娜药业有限公司
|
辽宁省沈阳经济技术开发区沈辽西路278号
|
沈阳奥吉娜药业有限公司
|
辽宁省沈阳经济技术开发区沈辽西路278号
|
—
|
—
|
|
辽备2022025913
|
在阿司匹林维生素C泡腾片的包装瓶中加入干燥剂。
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2022-08-16
|
阿司匹林维生素C泡腾片
|
X0200126
|
每片含阿司匹林330mg与维生素C200mg
|
泡腾片剂
|
国药准字H20040408
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
沈阳奥吉娜药业有限公司
|
辽宁省沈阳经济技术开发区沈辽西路278号
|
沈阳奥吉娜药业有限公司
|
辽宁省沈阳经济技术开发区沈辽西路278号
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—
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