沈阳康芝制药有限公司
- 别名: 沈阳康芝制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李韵
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1979-11-08
- 统一社会信用代码: 912101001179954513
- 组织机构代码: 117995451
- 工商注册号: 210100000017122
- 纳税人识别号: 912101001179954513
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1979-11-08至2028-11-08
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 沈阳市铁西区市场监督管理局
- 经营范围: 许可经营项目：片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、合剂、糖浆剂、颗粒剂生产；一般经营项目：房屋租赁，仓储服务（不含危险化学品）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 沈阳经济技术开发区开发大路7甲1号
许可/备案信息
- 编号: 辽20150003
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2023-06-29
- 有效期至: 2025-12-27
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 王嘉仡
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;硬胶囊剂;糖浆剂
- 生产地址: 沈阳经济技术开发区开发大路7甲1号：片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，糖浆剂。
- 生产范围: 沈阳经济技术开发区开发大路7甲1号：片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，糖浆剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2302632
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奥美拉唑肠溶胶囊
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云鹏医药集团有限公司、沈阳康芝制药有限公司
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补充申请
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2023-11-30
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查看 |
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CYZB2302037
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宁心宝胶囊
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康芝药业股份有限公司、沈阳康芝制药有限公司
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补充申请
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原6
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2023-10-20
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—
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查看 |
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CYHB2302336
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磷霉素钙甲氧苄啶胶囊
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康芝药业股份有限公司、沈阳康芝制药有限公司
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补充申请
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原6
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2023-10-20
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—
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—
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查看 |
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CYHB2302335
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联苯双酯胶囊
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康芝药业股份有限公司、沈阳康芝制药有限公司
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补充申请
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原6
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2023-10-20
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—
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—
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查看 |
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CYHB2302202
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非诺贝特胶囊
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康芝药业股份有限公司、沈阳康芝制药有限公司
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补充申请
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原6
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2023-09-27
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H21023490
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联苯双酯胶囊
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25mg
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胶囊剂
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沈阳康芝制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-27
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国药准字Z21021860
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宁心宝胶囊
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每粒装0.25g
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胶囊剂
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—
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沈阳康芝制药有限公司
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中药
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国产
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2024-06-27
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国药准字H21021546
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非诺贝特胶囊
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0.1g
|
胶囊剂
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—
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沈阳康芝制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-25
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国药准字H20103712
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阿司匹林肠溶片
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50mg
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片剂
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沈阳康芝制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-02
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国药准字H21024465
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盐酸金刚烷胺糖浆
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100ml:0.5g
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糖浆剂
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—
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沈阳康芝制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-29
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
丙戊酸钠糖浆
|
口服液体剂
|
100ml:5g
|
1
|
59.8
|
59.8
|
沈阳康芝制药有限公司
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沈阳康芝制药有限公司
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西藏
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2024-01-29
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查看 |
|
丙戊酸钠糖浆
|
口服液体剂
|
100ml:5g
|
1
|
59.8
|
59.8
|
沈阳康芝制药有限公司
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沈阳康芝制药有限公司
|
河北
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2024-01-11
|
查看 |
|
阿司匹林片
|
片剂
|
50mg
|
100
|
0.5244
|
52.44
|
沈阳康芝制药有限公司
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沈阳康芝制药有限公司
|
浙江
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2024-01-04
|
查看 |
|
丙戊酸钠糖浆
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口服液体剂
|
100ml:5g
|
1
|
59.8
|
59.8
|
沈阳康芝制药有限公司
|
沈阳康芝制药有限公司
|
河北
|
2023-12-29
|
查看 |
|
丙戊酸钠糖浆
|
口服液体剂
|
100ml:5g
|
1
|
59.8
|
59.8
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沈阳康芝制药有限公司
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—
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辽宁
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2023-12-26
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— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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辽备201200092
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同意奥美拉唑肠溶胶囊的包装规格在14粒/瓶、14粒/板的基础上增加28粒/瓶。原批准文号不变，请对包装标签和说明书做相应修改。
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2012-06-08
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奥美拉唑肠溶胶囊
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—
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20mg
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胶囊剂
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国药准字H10940270
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辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
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沈阳康芝制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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辽备201200061
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同意诺氟沙星胶囊的药品包装规格在12粒/板的基础上增加10粒/板。原批准文号不变，请对包装标签和说明书做相应修改。
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2012-04-06
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诺氟沙星胶囊
|
—
|
0.1g
|
胶囊剂
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国药准字H21021840
|
辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
|
沈阳康芝制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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辽备201200027
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经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
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2012-02-14
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氨金黄敏颗粒
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—
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复方
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颗粒剂
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国药准字H21023336
|
辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
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沈阳康芝制药有限公司
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—
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—
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辽备2021078722
|
根据《国家药监局关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告（2021年第57号）》，对氨金黄敏颗粒说明书内容进行修订。修订内容为：一、警示语增加警示语：“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”二、注意事项1.增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”2.增加“应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量。”3.将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”
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2021-05-12
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氨金黄敏颗粒
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—
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复方
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颗粒剂
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国药准字H21023336
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辽宁省药品监督管理局
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已备案
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沈阳康芝制药有限公司
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海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路6号
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沈阳康芝制药有限公司
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沈阳经济技术开发区开发大路7甲1号
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辽备201800123
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同意氨金黄敏颗粒的原料药人工牛黄的产地在四川菲德力制药有限公司的基础上增加四川弘茂制药有限公司。
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2018-06-01
|
氨金黄敏颗粒
|
—
|
复方
|
颗粒剂
|
国药准字H21023336
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
沈阳康芝制药有限公司
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—
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—
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