沈阳红旗制药有限公司
- 别名: 沈阳红旗制药有限公司
- 英文名: Shenyang Red Flag Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: http://www.hongqipharma.com/
工商信息
- 法定代表人: 杨波
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-10-30
- 统一社会信用代码: 912101121178724277
- 组织机构代码: 117872427
- 工商注册号: 210132000023728
- 纳税人识别号: 912101121178724277
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1998-10-30至2028-10-30
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 沈阳市浑南区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：酊剂（外用）、搽剂、颗粒剂、栓剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、软膏剂、溶液剂（外用）、洗剂、喷雾剂、滴耳剂、乳膏剂、药用辅料（白凡士林、甘油、乙醇）的加工、制造、销售。一般项目：经营本企业和本企业成员企业自产产品及相关技术的出口业务；经营本企业和本企业成员企业生产、科研所需原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的进口业务；经营本企业的进料加工和“三来一补”业务；自有房屋租赁。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 沈阳市浑南新区新络街6号
许可/备案信息
- 编号: 辽20150023
- 分类码: AhBhChz
- 发证日期: 2024-01-23
- 有效期至: 2025-12-20
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 王嘉仡
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 溶液剂;硬胶囊剂;软胶囊剂;片剂;栓剂;软膏剂
- 生产地址: 沈阳市浑南新区新络街6号：溶液剂，软胶囊剂(抗肿瘤类)，片剂，硬胶囊剂，栓剂，软膏剂。
- 生产范围: 沈阳市浑南新区新络街6号：溶液剂(外用)，软胶囊剂(抗肿瘤类)，片剂，硬胶囊剂，栓剂，软膏剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2400408
|
吡嗪酰胺片
|
沈阳红旗制药有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2024-03-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2400407
|
吡嗪酰胺片
|
沈阳红旗制药有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2024-03-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400870
|
异烟肼注射液
|
沈阳红旗制药有限公司、海南合瑞制药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-03-19
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400376
|
乙磺酸尼达尼布软胶囊
|
沈阳红旗制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-01-29
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400377
|
乙磺酸尼达尼布软胶囊
|
沈阳红旗制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-01-29
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243531
|
环丝氨酸胶囊
|
0.25g
|
胶囊剂
|
—
|
沈阳红旗制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-17
|
|
国药准字H20243257
|
恩扎卢胺软胶囊
|
40mg
|
胶囊剂
|
—
|
沈阳红旗制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-23
|
|
国药准字H20243124
|
盐酸伐地那非片
|
10mg（按C₂₃H₃₂N₆O₄S计）
|
片剂
|
—
|
山东朗诺制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-30
|
|
国药准字H20243123
|
盐酸伐地那非片
|
20mg（按C₂₃H₃₂N₆O₄S计）
|
片剂
|
—
|
山东朗诺制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-30
|
|
国药准字H20223066
|
他达拉非片
|
20mg
|
片剂
|
—
|
海南辉能药业有限公司；沈阳红旗制药有限公司；苏州弘森药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-01-30
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
环丝氨酸胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
30
|
23.22
|
696.6
|
沈阳红旗制药有限公司
|
沈阳红旗制药有限公司
|
河北
|
2024-09-06
|
查看 |
|
过氧化氢溶液
|
外用液体剂
|
100ml:3g
|
1
|
14.25
|
14.25
|
沈阳红旗制药有限公司
|
沈阳红旗制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
过氧化氢溶液
|
外用液体剂
|
500ml:15g
|
1
|
63.25
|
63.25
|
沈阳红旗制药有限公司
|
沈阳红旗制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
尿素软膏
|
软膏剂
|
10g:1g
|
1
|
38.8
|
38.8
|
沈阳红旗制药有限公司
|
沈阳红旗制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
异烟肼片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.0502
|
5.02
|
沈阳红旗制药有限公司
|
沈阳红旗制药有限公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沈阳红旗制药有限公司
|
环丝氨酸胶囊
|
250mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-04-23
|
3类
|
国药准字H20243531(2024-04-17)
|
|
沈阳红旗制药有限公司
|
恩扎卢胺软胶囊
|
40mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-03-01
|
4类
|
国药准字H20243257(2024-02-23)
|
|
海南红祥旗荣医药科技有限公司
|
盐酸伐地那非片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-02-04
|
4类
|
国药准字H20243124(2024-01-30)
|
|
海南红祥旗荣医药科技有限公司
|
盐酸伐地那非片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-02-04
|
4类
|
国药准字H20243123(2024-01-30)
|
|
沈阳红旗制药有限公司
|
利福平胶囊
|
150mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2022-08-18
|
—
|
国药准字H21021905(2020-05-09)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吡嗪酰胺片
|
吡嗪酰胺
|
片剂
|
0.25g
|
—
|
国药准字H21022354
|
—
|
沈阳红旗制药有限公司
|
2018-12-21
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
吡嗪酰胺片
|
吡嗪酰胺
|
片剂
|
0.5g
|
—
|
国药准字H21022353
|
—
|
沈阳红旗制药有限公司
|
2018-12-20
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
利福平胶囊
|
利福平
|
胶囊剂
|
0.3g
|
—
|
国药准字H21022450
|
—
|
沈阳红旗制药有限公司
|
2019-01-04
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
异烟肼片
|
异烟肼
|
片剂
|
0.3g
|
—
|
国药准字H21022351
|
—
|
沈阳红旗制药有限公司
|
2019-06-25
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
异烟肼片
|
异烟肼
|
片剂
|
0.1g
|
—
|
国药准字H21022350
|
—
|
沈阳红旗制药有限公司
|
2019-03-21
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
辽备201200022
|
同意异福片的原料药利福平的产地在原沈阳抗生素厂的基础上增加漯河南街村药业集团制药有限公司，原料药异烟肼的产地在天津汉德威药业有限公司的基础上增加浙江新赛科药业有限公司。
|
2012-02-14
|
异福片
|
CYHS0890226
|
0.45g(利福平0.3g与异烟肼0.15g)
|
片剂
|
国药准字H20103325
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
沈阳红旗制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备201200021
|
同意乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ的原料药利福平的产地在原沈阳抗生素厂的基础上增加漯河南街村药业集团制药有限公司。
|
2012-02-14
|
乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ
|
X0406358
|
每片含利福平150mg与异烟肼75mg与吡嗪酰胺400mg与盐酸乙胺丁醇275mg
|
片剂
|
国药准字H20051903
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
沈阳红旗制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备201200063
|
经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
|
2012-04-06
|
盐酸乙胺丁醇片
|
Y0304231
|
0.25g
|
片剂
|
国药准字H21022349
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
沈阳红旗制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备201100267
|
同意异福胶囊的原料药利福平的原料药产地在原沈阳抗生素厂的基础上增加漯河南街村药业集团制药有限公司；异烟肼原料药产地在原天津汉德威药业有限公司（原名天津华顺药业有限公司）的基础上增加浙江新赛科药业有限公司。
|
2011-08-17
|
异福胶囊
|
—
|
0.25g(C43H58N4O12 0.15g与 C6H7N3O 0.1g)
|
胶囊剂
|
国药准字H21023354
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
沈阳红旗制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备201100239
|
同意异烟肼片的原料药产地在天津汉德威药业有限公司（原名天津华顺药业有限公司）的基础上增加浙江新赛科药业有限公司。
|
2011-06-29
|
异烟肼片
|
Y0304231
|
0.3g
|
片剂
|
国药准字H21022351
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
沈阳红旗制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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