河北一品制药股份有限公司
- 别名: 河北一品制药股份有限公司
- 英文名: Hebei, a goods Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 梁竞辉
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2013-05-29
- 统一社会信用代码: 911300000694342458
- 组织机构代码: 069434245
- 工商注册号: 130000000026287
- 纳税人识别号: 911300000694342458
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2013-05-29至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 石家庄市市场监督管理局
- 经营范围: 液体剂、原料药（具体品种以许可证核定为准）、小容量注射剂、冻干粉针剂的生产销售（凭许可证在有效期内经营）；货物和技术的进出口业务（国家禁止或限制经营的除外）；药品技术开发及技术转让；吸入溶液剂的生产销售；有机化学原料、化学原料和化学制品（不含危险化学品、易制毒品除外）制造、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 石家庄市经济技术开发区三峡路
许可/备案信息
- 编号: 冀20180011
- 分类码: AhBhChDh
- 发证日期: 2022-10-12
- 有效期至: 2027-10-11
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 冻干粉针剂;小容量注射剂;液体剂;吸入溶液剂
- 生产地址: 石家庄经济技术开发区扬子路19号:仓库。 石家庄经济技术开发区三峡路:冻干粉针剂，液体剂，小容量注射剂，吸入溶液剂，原料药。
- 生产范围: 石家庄经济技术开发区扬子路19号:仓库（包装材料）。 石家庄经济技术开发区三峡路:冻干粉针剂，液体剂，小容量注射剂，吸入溶液剂，原料药（盐酸利多卡因、丁苯酞、苯丁酸甘油酯、苯乙酸钠、乌拉地尔、利多卡因、盐酸法舒地尔、罗库溴铵、奥拉西坦、钆喷酸葡胺、盐酸奥普力农、米力农、门冬氨酸鸟氨酸、丹参酮ⅡA磺酸钠、维库溴铵、门冬氨酸钾、七氟烷、消旋羟蛋氨酸钙、酮苯丙氨酸钙、酮亮氨酸钙、酮缬氨酸钙、消旋酮异亮氨酸钙、甘氨酰谷氨酰胺、甘氨酰酪氨酸、盐酸乌拉地尔、丙泊酚、盐酸乐卡地平、蛋白琥珀酸铁、盐酸右美托咪定、帕马溴、氟比洛芬酯、艾司奥美拉唑钠、组氨酸、磷酸二氨基吡啶、小麦纤维素）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403036
|
地氟烷
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河北一品制药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-12
|
—
|
—
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查看 |
|
CYHB2401169
|
己酮可可碱注射液
|
河北一品制药股份有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-08-02
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402127
|
己酮可可碱缓释片
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河北一品生物医药有限公司
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仿制
|
3
|
2024-07-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401728
|
甲硫酸新斯的明注射液
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河北一品制药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-06-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400554
|
硫酸镁注射液
|
河北一品制药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-02-07
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244524
|
盐酸乌拉地尔注射液
|
5ml:25mg（按乌拉地尔计）
|
注射剂
|
—
|
河北一品制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20244525
|
盐酸乌拉地尔注射液
|
10ml:50mg（按乌拉地尔计）
|
注射剂
|
—
|
河北一品制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20093416
|
盐酸格拉司琼注射液
|
3ml:3mg（以格拉司琼计）
|
注射剂
|
—
|
河北一品制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-18
|
|
国药准字H20093506
|
注射用克林霉素磷酸酯
|
按克林霉素计：0.6g
|
注射剂
|
—
|
河北一品制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-18
|
|
国药准字H20093057
|
酮苯丙氨酸钙
|
—
|
—
|
—
|
河北一品制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-08
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
门冬氨酸鸟氨酸注射液
|
注射剂
|
10ml:5g
|
5
|
18.91
|
94.55
|
河北一品制药股份有限公司
|
河北一品制药股份有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
盐酸利多卡因注射液
|
注射剂
|
5ml:100mg
|
5
|
9.8
|
49
|
河北一品制药股份有限公司
|
河北一品制药股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
注射用盐酸丁卡因
|
注射剂
|
10mg
|
10
|
29.8
|
298
|
河北一品制药股份有限公司
|
河北一品制药股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
注射用盐酸丁卡因
|
注射剂
|
10mg
|
10
|
29.8
|
298
|
河北一品制药股份有限公司
|
河北一品制药股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
|
门冬氨酸鸟氨酸注射液
|
注射剂
|
10ml:5g
|
5
|
18.91
|
94.55
|
河北一品制药股份有限公司
|
河北一品制药股份有限公司
|
海南
|
2024-09-02
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
河北一品制药股份有限公司
|
注射用艾司奥美拉唑钠
|
40mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-07-23
|
原6类
|
国药准字H20203584(2020-11-24)
|
|
河北一品制药股份有限公司
|
盐酸利多卡因注射液
|
5ml:100mg
|
注射剂
|
通过
|
2023-12-08
|
—
|
国药准字H20063372(2020-04-13)
|
|
河北一品制药股份有限公司
|
盐酸乌拉地尔注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2023-03-08
|
4类
|
—
|
|
河北一品制药股份有限公司
|
盐酸乌拉地尔注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2023-03-08
|
4类
|
—
|
|
河北一品生物医药有限公司
|
吸入用七氟烷
|
250ml
|
吸入剂
|
视同通过
|
2022-08-30
|
4类
|
国药准字H20223617(2022-08-23)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸罗哌卡因注射液
|
盐酸罗哌卡因
|
注射剂
|
10ml:100mg
|
—
|
国药准字H20173027
|
河北一品制药股份有限公司
|
河北一品制药股份有限公司
|
2022-04-28
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸罗哌卡因注射液
|
盐酸罗哌卡因
|
注射剂
|
10ml:75mg
|
—
|
国药准字H20113463
|
河北一品制药股份有限公司
|
河北一品制药股份有限公司
|
2022-04-28
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸乌拉地尔注射液
|
盐酸乌拉地尔
|
注射剂
|
5ml:25mg(以C20H29N5O3计)
|
—
|
国药准字H20123353
|
河北一品制药股份有限公司
|
河北一品制药股份有限公司
|
2023-02-28
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸乌拉地尔注射液
|
盐酸乌拉地尔
|
注射剂
|
10ml:50mg(以C20H29N5O3计)
|
—
|
国药准字H20123418
|
河北一品制药股份有限公司
|
河北一品制药股份有限公司
|
2023-02-28
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冀备2023001361
|
申请本品有效期由24个月延长至36个月。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
|
2023-01-12
|
吸入用七氟烷
|
CYHS2101295
|
250ml
|
吸入制剂
|
国药准字H20223617
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
河北一品制药股份有限公司
|
石家庄经济技术开发区三峡路
|
河北一品生物医药有限公司
|
河北省石家庄市高新区太行南大街501号B-1栋8层
|
—
|
—
|
|
Y冀备2022036468
|
七氟烷（直接接触药品的包材或容器：304不锈钢桶）有效期延长至36个月。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
|
2022-12-04
|
七氟烷
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20190006751
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
河北一品制药股份有限公司
|
石家庄经济技术开发区三峡路
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
冀备2022034810
|
本品原料药盐酸罗哌卡因供应商增加“青岛金峰制药有限公司”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
|
2022-10-31
|
盐酸罗哌卡因注射液
|
CYHB1504061
|
10ml:100mg
|
注射剂
|
国药准字H20173027
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
河北一品制药股份有限公司
|
石家庄经济技术开发区三峡路
|
河北一品制药股份有限公司
|
石家庄经济技术开发区三峡路
|
—
|
—
|
|
冀备2022034807
|
本品原料药盐酸罗哌卡因供应商增加“青岛金峰制药有限公司”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
|
2022-10-31
|
盐酸罗哌卡因注射液
|
CYHS1000325
|
10ml:75mg
|
注射剂
|
国药准字H20113463
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
河北一品制药股份有限公司
|
石家庄经济技术开发区三峡路
|
河北一品制药股份有限公司
|
石家庄经济技术开发区三峡路
|
—
|
—
|
|
Y冀备2022034200
|
甘氨酰酪氨酸有效期延长至24个月。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
|
2022-10-26
|
甘氨酰酪氨酸
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20170000181
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
河北一品制药股份有限公司
|
石家庄经济技术开发区三峡路
|
无
|
无
|
—
|
—
|
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