河北东风药业有限公司
- 别名: 河北东风药业有限公司
- 英文名: Hebei Dongfeng Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: http://www.hbdfyy.com/
工商信息
- 法定代表人: 杨少华
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-04-03
- 统一社会信用代码: 91130429601277865P
- 组织机构代码: 601277865
- 工商注册号: 130429000008425
- 纳税人识别号: 91130429601277865P
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-04-03至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 永年区市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、原料药（盐酸多西环素、阿奇霉素、醋酸钙、盐酸美他环素、克拉霉素、罗红霉素）的生产、销售（按药品生产许可证核准范围经营期限至2025年12月21日）；商品和技术的进出口业务（法律、行政法规禁止的项目除外，法律、行政法规限制的项目取得许可证后方可经营）**
- 主营业务:
- 所在地址: 河北省邯郸市永年区广源西街365号
许可/备案信息
- 编号: 冀20150070
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2020-12-22
- 有效期至: 2025-12-21
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 侯东华
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂
- 生产地址: 河北省邯郸市永年区广源西街365号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，原料药。
- 生产范围: 河北省邯郸市永年区广源西街365号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，原料药(盐酸多西环素，阿奇霉素，醋酸钙，盐酸美他环素，克拉霉素，罗红霉素)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2050224
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蒙脱石散
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河北东风药业有限公司
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补充申请
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—
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2020-04-27
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2021-05-17
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制证完毕-已发批件
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查看 |
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CYHB1503219
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阿司匹林肠溶片
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河北东风药业有限公司
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补充申请
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—
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2015-06-30
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2016-07-21
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制证完毕－已发批件河北省 1006412347521
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查看 |
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CYHB1503221
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氯雷他定胶囊
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河北东风药业有限公司
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补充申请
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—
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2015-06-25
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2016-08-01
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制证完毕－已发批件河北省 1019229372520
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查看 |
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CYHS1590027
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苯磺酸氨氯地平片
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河北东风药业有限公司
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仿制
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6
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2015-06-17
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2016-12-08
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制证完毕－已发批件河北省 1055148640422
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查看 |
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CYHB1012802
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二维葡醛内酯片
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河北东风药业有限公司
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补充申请
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—
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2010-11-26
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2018-01-10
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已发件 河北省 1072207490527
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H13021855
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盐酸吡硫醇片
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0.1g
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片剂
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—
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河北东风药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-02
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国药准字H13021940
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氢氧化铝片
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0.3g
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片剂
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—
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河北东风药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-02
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国药准字H13021927
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小儿复方磺胺甲噁唑片
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磺胺甲噁唑0.1g,甲氧苄啶20mg
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片剂
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—
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河北东风药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-02
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国药准字H13023246
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盐酸麻黄碱片
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25mg
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片剂
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—
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河北东风药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-02
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国药准字H13021870
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葡醛内酯片
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50mg
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片剂
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—
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河北东风药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-02
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
小儿复方磺胺甲噁唑颗粒
|
颗粒剂
|
100mg/20mg
|
12
|
5.5
|
66
|
河北东风药业有限公司
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河北东风药业有限公司
|
广西
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2024-08-30
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查看 |
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愈酚喷托异丙嗪颗粒
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颗粒剂
|
5g
|
9
|
5
|
45
|
河北东风药业有限公司
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河北东风药业有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
联苯双酯片
|
片剂
|
25mg
|
20
|
2.793
|
55.86
|
河北东风药业有限公司
|
河北东风药业有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
盐酸多西环素片
|
片剂
|
100mg
|
12
|
0.7308
|
8.77
|
河北东风药业有限公司
|
河北东风药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
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磷酸川芎嗪片
|
片剂
|
50mg
|
48
|
0.1792
|
8.6
|
河北东风药业有限公司
|
河北东风药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
河北东风药业有限公司
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蒙脱石散
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3g
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粉末剂/散剂
|
通过
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2021-04-29
|
—
|
国药准字H20103484(2020-04-13)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
蒙脱石散
|
蒙脱石
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散剂
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每袋含蒙脱石3g
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—
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国药准字H20103484
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河北东风药业有限公司
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河北东风药业有限公司
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2021-04-22
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冀备201200421
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同意本品维生素B1原料药产地由原批准的“天津中津药业股份有限公司”的基础上，增加“天津中维药业有限公司”。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究。
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2012-06-21
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二维葡醛内酯片
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—
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葡萄糖醛酸内酯50mg、维生素C 10mg、 维生素B1 2mg
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片剂
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国药准字H13024174
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河北省食品药品监督管理局
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已备案
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河北东风药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
|
|
冀备201200408
|
同意本品在原有包装规格16片/板/盒的基础上，增加12片/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2012-06-18
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马来酸依那普利片
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CYHS0790200
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10mg
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片剂
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国药准字H20093569
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河北省食品药品监督管理局
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已备案
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河北东风药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
冀备201200409
|
同意本品在原有包装规格12片/板/盒，100片/瓶的基础上，增加8片/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2012-06-18
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盐酸多西环素片
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—
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0.1g(按C22H24N208计)
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片剂
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国药准字H13021945
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河北省食品药品监督管理局
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已备案
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河北东风药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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冀备201200354
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同意本品维生素B1原料药产地在原批准的“天津中津药业股份有限公司”和“湖北华中药业有限公司”的基础上，增加“天津中维药业有限公司”。请申请人关注新增原料药产地后该品种的稳定性研究。
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2012-06-06
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维生素B1片
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—
|
10mg
|
片剂
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国药准字H13021874
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河北东风药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
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|
冀备201200138
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执行新的药品标准的申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
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2012-02-15
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氨咖黄敏胶囊
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|
复方
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胶囊剂
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国药准字H13023508
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河北东风药业有限公司
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—
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—
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