河北仁合益康药业有限公司
- 别名: 河北仁合益康药业有限公司
- 英文名: Hebei Renheyikang Pharmaceutical Co., LTD
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 崔炳田
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2011-11-28
- 统一社会信用代码: 911311225869163301
- 组织机构代码: 586916330
- 工商注册号: 131122000005041
- 纳税人识别号: 911311225869163301
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2011-11-28至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 赵县市场监督管理局
- 经营范围: 小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂、原料药、大容量注射剂、吸入制剂、药用辅料的生产、销售；药品包装材料生产、销售；医药科学技术开发、转让、服务及咨询；自营和代理各类商品的进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）**
- 主营业务:
- 所在地址: 赵县工业园区海兴路
许可/备案信息
- 编号: 冀20180015
- 分类码: AhChDh
- 发证日期: 2020-08-14
- 有效期至: 2025-08-13
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 王庆新
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;口服溶液剂;大容量注射剂
- 生产地址: 石家庄市赵县工业园区海兴路：小容量注射剂(最终灭菌)，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，口服溶液剂，吸入制剂，原料药，大容量注射剂。衡水市武邑县清凉店镇：大容量注射剂，冻干粉针剂，片剂，口服溶液剂，冲洗剂，原料药。
- 生产范围: 石家庄市赵县工业园区海兴路：小容量注射剂(最终灭菌)，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，口服溶液剂，吸入制剂，原料药(帕瑞昔布钠，普瑞巴林，异丙托溴铵，葡萄糖酸钙，溴芬酸钠，阿仑膦酸钠，硫酸特布他林，唑来膦酸，利塞膦酸钠，氨磺必利，盐酸奥洛他定，依达拉奉，维格列汀，奥拉西坦，苯磺酸左氨氯地平，盐酸溴己新，左乙拉西坦，琥珀酸普芦卡必利，盐酸西那卡塞，塞来昔布，伊班膦酸钠，硫酸沙丁胺醇，阿立哌唑，盐酸莫西沙星，帕米膦酸二钠，美阿沙坦钾，吲哚布芬，枸橼酸西地那非，盐酸多巴胺，盐酸多巴酚丁胺，卡络磺钠、葡萄糖二酸钙、盐酸缬更昔洛韦、尼可地尔、盐酸右美托咪定、非布司他、拉莫三嗪、蛋白琥珀酸铁、富马酸丙酚替诺福韦、拉考沙胺、呋塞米、阿加曲班、布南色林、格隆溴铵、枸橼酸莫沙必利、间苯三酚、聚多卡醇、利伐沙班、马来酸茚达特罗、碳酸镧、伊万卡塞、葡萄糖酸锌、盐酸左沙丁胺醇)，大容量注射剂。衡水市武邑县清凉店镇：大容量注射剂，冻干粉针剂，片剂，口服溶液剂，冲洗剂，原料药(盐酸西那卡塞，伊班膦酸钠、左乙拉西坦，盐酸溴己新，卡络磺钠，丁苯酞，间苯三酚，三甲基间苯三酚，布地奈德，重酒石酸去甲肾上腺素，丙酸倍氯米松，葡萄糖酸锌，依达拉奉、盐酸奥洛他定)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403283
|
盐酸曲唑酮片
|
仁合益康集团有限公司、河北仁合益康药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-09-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403282
|
盐酸曲唑酮片
|
仁合益康集团有限公司、河北仁合益康药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-09-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401580
|
平衡盐溶液（供灌注用）
|
河北仁合益康药业有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-09-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401581
|
平衡盐溶液（供灌注用）
|
河北仁合益康药业有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-09-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403232
|
精氨酸布洛芬颗粒
|
仁合益康汇泽药业河北有限公司、河北仁合益康药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-26
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244862
|
蛋白琥珀酸铁口服溶液
|
15ml：40mg（以铁计）
|
口服溶液剂
|
—
|
河北仁合益康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-10
|
|
国药准字H20244626
|
复方电解质醋酸钠注射液
|
500ml
|
注射剂
|
—
|
河北仁合益康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-05
|
|
国药准字H20244489
|
卡络磺钠注射液
|
5ml：25mg（按C₁₀H₁₁N₄NaO₅S·3H₂O计）
|
注射剂
|
—
|
河北仁合益康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20244405
|
呋塞米注射液
|
2ml：20mg
|
注射剂
|
—
|
河北仁合益康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-09
|
|
国药准字H20244406
|
呋塞米注射液
|
10ml：100mg
|
注射剂
|
—
|
河北仁合益康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-09
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
碳酸氢钠林格注射液
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
14.5
|
14.5
|
河北仁合益康药业有限公司
|
仁合益康集团有限公司
|
四川
|
2024-10-15
|
查看 |
|
聚多卡醇注射液
|
注射剂
|
2ml:20mg
|
1
|
357
|
357
|
河北仁合益康药业有限公司
|
仁合益康集团有限公司
|
广西
|
2024-10-14
|
查看 |
|
盐酸溴己新注射液
|
注射剂
|
2ml:4mg
|
1
|
7.96
|
7.96
|
河北仁合益康药业有限公司
|
仁合益康集团有限公司
|
河南
|
2024-10-14
|
查看 |
|
聚多卡醇注射液
|
注射剂
|
2ml:60mg
|
1
|
827.79
|
827.79
|
河北仁合益康药业有限公司
|
仁合益康集团有限公司
|
广西
|
2024-10-14
|
查看 |
|
维格列汀片
|
片剂
|
50mg
|
14
|
0.42
|
5.88
|
河北仁合益康药业有限公司
|
仁合益康集团有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
河北仁合益康药业有限公司
|
平衡盐溶液(供灌注用)
|
500ml
|
外用液体剂
|
视同通过
|
2023-12-01
|
4类
|
国药准字H20234555(2023-11-28)
|
|
河北仁合益康药业有限公司
|
平衡盐溶液(供灌注用)
|
250ml
|
外用液体剂
|
视同通过
|
2023-12-01
|
4类
|
国药准字H20234556(2023-11-28)
|
|
河北仁合益康药业有限公司
|
复方电解质注射液
|
500ml
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-11-17
|
4类
|
国药准字H20234469(2023-11-14)
|
|
河北仁合益康药业有限公司
|
伊班膦酸钠注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2023-10-09
|
原6类
|
—
|
|
河北仁合益康药业有限公司
|
伊班膦酸钠注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2023-10-09
|
原6类
|
—
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
琥珀酸普芦卡必利片
|
琥珀酸普芦卡必利
|
片剂
|
2mg（以普芦卡必利计）
|
—
|
国药准字H20203021
|
河北仁合益康药业有限公司
|
河北仁合益康药业有限公司
|
2020-02-05
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
琥珀酸普芦卡必利片
|
琥珀酸普芦卡必利
|
片剂
|
1mg（以普芦卡必利计）
|
—
|
国药准字H20203020
|
河北仁合益康药业有限公司
|
河北仁合益康药业有限公司
|
2020-02-05
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸西那卡塞片
|
盐酸西那卡塞
|
片剂
|
75mg（以C22H22F3N计）
|
—
|
国药准字H20203519
|
仁合益康集团有限公司
|
河北仁合益康药业有限公司
|
2020-10-15
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸西那卡塞片
|
盐酸西那卡塞
|
片剂
|
25mg（以C22H22F3N计）
|
—
|
国药准字H20203518
|
仁合益康集团有限公司
|
河北仁合益康药业有限公司
|
2020-10-15
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
左乙拉西坦注射用浓溶液
|
左乙拉西坦
|
注射剂
|
5ml:500mg
|
—
|
国药准字H20193236
|
—
|
河北仁合益康药业有限公司
|
2019-08-21
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冀备2023002733
|
申请备案本品有效期变更为24个月。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
|
2023-01-28
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
CYHB2101320
|
10ml:1.0g
|
注射剂
|
国药准字H20227041
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
河北仁合益康药业有限公司
|
石家庄市赵县工业园区海兴路
|
仁合益康集团有限公司
|
河北省石家庄市赵县新寨店镇工业园区海兴路7号
|
—
|
—
|
|
冀备2023002701
|
申请本品按照国家相关文件精神在说明书和标签上添加“仿制药一致性评价”标识。承诺说明书和包装标签其他项目及内容未擅自修改，并符合国家食品药品监督管理局令第24号及有关文件的要求。
|
2023-01-28
|
唑来膦酸注射液
|
CYHS2101520
|
100ml：4mg（以C₅H₁₀N₂O₇P₂计）
|
注射剂
|
国药准字H20223807
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
河北仁合益康药业有限公司
|
石家庄市赵县工业园区海兴路
|
仁合益康集团有限公司
|
河北省石家庄市赵县新寨店镇工业园区海兴路7号
|
—
|
—
|
|
冀备2023002700
|
申请本品按照国家相关文件精神在说明书和标签上添加“仿制药一致性评价”标识。承诺说明书和包装标签其他项目内容未擅自修改，并符合国家食品药品监督管理局令第24号及有关文件的要求。
|
2023-01-28
|
醋酸钠林格注射液
|
CYHS1800286
|
500ml
|
注射剂
|
国药准字H20223877
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
河北仁合益康药业有限公司
|
衡水市武邑县清凉店镇
|
河北仁合益康药业有限公司
|
赵县工业园区海兴路
|
—
|
—
|
|
冀备2023002570
|
申请本品按照国家相关文件精神在说明书和标签上添加“通过一致性评价”标识。承诺说明书和包装标签其他项目及内容未擅自修改，并符合国家食品药品监督管理局令第24号及有关文件的要求。
|
2023-01-20
|
左乙拉西坦氯化钠注射液
|
CYHS2100269
|
100ml：左乙拉西坦0.5g与氯化钠0.82g
|
注射剂
|
国药准字H20223410
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
河北仁合益康药业有限公司
|
衡水市武邑县清凉店镇
|
仁合益康集团有限公司
|
河北省石家庄市赵县新寨店镇工业园区海兴路7号
|
—
|
—
|
|
冀备2023002568
|
申请本品按照国家相关文件精神在说明书和标签上添加“通过仿制药一致性评价”标识。承诺说明书和包装标签其他项目未擅自修改，并符合国家食品药品监督管理局令第24号及有关文件的要求。
|
2023-01-20
|
左乙拉西坦氯化钠注射液
|
CYHS2100271
|
100ml：左乙拉西坦1.5g与氯化钠0.54g
|
注射剂
|
国药准字H20223412
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
河北仁合益康药业有限公司
|
衡水市武邑县清凉店镇
|
仁合益康集团有限公司
|
河北省石家庄市赵县新寨店镇工业园区海兴路7号
|
—
|
—
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