河北安国药业集团有限公司
- 别名: 河北安国药业集团有限公司
- 英文名: Hebei An'guo Medicine Industry Group Co.,Ltd.
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 郭宝刚
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-04-02
- 统一社会信用代码: 91130683108701239D
- 组织机构代码: 108701239
- 工商注册号: 130683000002027
- 纳税人识别号: 91130683108701239D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-11-12至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 安国市市场监督管理局
- 经营范围: 颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、糖浆剂、合剂、酊剂、散剂；农副产品收购（法律、行政法规或者国务院决定须经批准的项目，未获得批准前不得开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 安国市药王庙大街10号
许可/备案信息
- 编号: 冀20210002
- 分类码: Bz
- 发证日期: 2021-01-27
- 有效期至: 2026-01-26
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是景忠山国药（唐山）有限公司，生产地址是丰润区公园道136号，受托产品为速效牛黄丸（国药准字Z13022502）。
- 生产范围: 受托方是保定中药制药股份有限公司，生产地址是安国市中药产业园区金木大街8号，受托产品为开胃丸（国药准字Z20025023）,朱砂安神丸（国药准字Z13022102）,参苓白术丸（国药准字Z13022499）,桂附地黄丸（国药准字Z13021875）,轻身消胖丸（国药准字Z20022092）,畅鼻通颗粒（国药准字Z13022178）,泌尿宁颗粒（国药准字Z13021971）,当药片（国药准字Z20025069）,地锦草片（国药准字Z13022085）,健胃止痛片（国药准字Z13021893）,清瘟解毒片（国药准字Z13021901）,接骨片（国药准字Z13021894）,乌鸡白凤丸（国药准字Z13021882）,通宣理肺片（国药准字Z20027039）,小活络丸（国药准字Z13022022）,安宫牛黄丸（国药准字Z13022007）。受托方是北京御生堂集团石家庄制药有限公司，生产地址是石家庄市鹿泉区南降壁开发区，受托产品为麻仁滋脾丸（国药准字Z13022396）,参苓白术丸（国药准字Z13022499）。受托方是景忠山国药（唐山）有限公司，生产地址是唐山市丰润区公园道136号，受托产品为速效牛黄丸（国药准字Z13022502）。受托方是景忠山国药（唐山）有限公司，生产地址是丰润区公园道136号，受托产品为清瘟解毒片（国药准字Z13021901）,藿香正气片（国药准字Z13021982）,复方丹参含片（国药准字Z19991097）。受托方是天津尚药堂制药有限公司，生产地址是天津静海国际商贸物流园次干路八和主干路二交叉口处，受托产品为畅鼻通颗粒（国药准字Z13022178）,泌尿宁颗粒（国药准字Z13021971）,茵莲清肝合剂（国药准字Z13021980）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB1106069
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芎菊上清丸
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河北安国药业集团有限公司
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补充申请
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—
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2012-01-29
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2012-06-27
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制证完毕－已发批件河北省 ET211443328CS
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查看 |
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CYZB1013128
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藿香正气片
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河北安国药业集团有限公司
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补充申请
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—
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2011-02-12
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2011-08-23
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制证完毕－已发批件河北省 EM927052111CS
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查看 |
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CYZB1013074
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大活络丸
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河北安国药业集团有限公司
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补充申请
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—
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2011-02-12
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2011-03-29
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在审评
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查看 |
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CYZB1009485
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人参再造丸
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河北安国药业集团有限公司
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补充申请
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—
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2010-11-18
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2011-03-29
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在审评
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查看 |
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CYZB1010329
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复方丹参舌下片
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河北安国药业集团有限公司
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补充申请
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—
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2010-11-18
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2011-04-27
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制证完毕－已发批件河北省 EK127044303CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z13021971
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泌尿宁颗粒
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每袋装12克
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颗粒剂
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—
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天津尚药堂制药有限公司
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中药
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国产
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2023-11-28
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国药准字Z13021980
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茵莲清肝合剂
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每瓶装100ml
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合剂
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—
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天津尚药堂制药有限公司
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中药
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国产
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2023-11-28
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国药准字Z13022178
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畅鼻通颗粒
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每袋装8克，12克
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颗粒剂
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—
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天津尚药堂制药有限公司
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中药
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国产
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2023-11-28
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国药准字Z13022502
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速效牛黄丸
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每丸重3克
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丸剂
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—
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景忠山国药（唐山）有限公司
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中药
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国产
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2023-10-27
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国药准字Z19991097
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复方丹参含片
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每片重0.4g
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片剂
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—
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景忠山国药（唐山）有限公司
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中药
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国产
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2023-10-27
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
速效牛黄丸
|
丸剂
|
3g
|
3
|
65.8
|
197.4
|
河北安国药业集团有限公司
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河北安国药业集团有限公司
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河北
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2024-05-24
|
查看 |
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速效牛黄丸
|
丸剂
|
3g
|
3
|
65.8
|
197.4
|
河北安国药业集团有限公司
|
—
|
河北
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2024-05-17
|
查看 |
|
速效牛黄丸
|
丸剂
|
3g
|
10
|
65.8
|
658
|
河北安国药业集团有限公司
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河北安国药业集团有限公司
|
西藏
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2024-01-29
|
查看 |
|
速效牛黄丸
|
丸剂
|
3g
|
10
|
65.8
|
658
|
河北安国药业集团有限公司
|
河北安国药业集团有限公司
|
浙江
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2024-01-04
|
查看 |
|
速效牛黄丸
|
丸剂
|
3g
|
10
|
65.8
|
658
|
河北安国药业集团有限公司
|
河北安国药业集团有限公司
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四川
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2023-11-20
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冀备201200226
|
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
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2012-04-12
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乌鸡白凤丸
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—
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每壳装6克
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丸剂(水蜜丸)
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国药准字Z13022507
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河北省食品药品监督管理局
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已备案
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河北安国药业集团有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
冀备201100782
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同意本品在原有包装规格15×8克/袋/盒的基础上，增加20×4克/袋/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2011-12-14
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更年宁
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—
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每袋装8克
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丸剂(水蜜丸)
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国药准字Z13022384
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河北省食品药品监督管理局
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已备案
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河北安国药业集团有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
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冀备201200058
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同意本品在原有包装规格3×6片/板/盒,3×12片/板/盒的基础上，增加4×6片/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2012-01-31
|
复方丹参含片
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—
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每片重0.4g
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片剂
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国药准字Z19991097
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河北省食品药品监督管理局
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已备案
|
河北安国药业集团有限公司
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—
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—
|
—
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—
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—
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冀备201100804
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根据国家局新修订说明书范本规范说明书和标签中的文字内容已在我局备案 。请对说明书、包装标签项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2011-12-28
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补中益气丸
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—
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每丸重9克
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丸剂(大蜜丸)
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国药准字Z13021525
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河北省食品药品监督管理局
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已备案
|
河北安国药业集团有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
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|
冀备201100803
|
根据国家局新修订说明书范本规范说明书中和标签中的文字内容已在我局备案 。请对说明书、包装标签项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2011-12-28
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桂附地黄丸
|
—
|
每袋装6克
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丸剂(水蜜丸)
|
国药准字Z13021875
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河北安国药业集团有限公司
|
—
|
—
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—
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—
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—
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