河北康泰药业有限公司
- 别名: 河北康泰药业有限公司
- 英文名: Hebei Kangtai Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: http://www.hbkangtai.com/
工商信息
- 法定代表人: 李洪玉
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-08-11
- 统一社会信用代码: 91130901109750200T
- 组织机构代码: 109750200
- 工商注册号: 130930000000773
- 纳税人识别号: 91130901109750200T
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-08-11至2033-04-11
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 沧州经济开发区市场监督管理局
- 经营范围: 颗粒剂、硬胶囊剂、片剂、原料药（阿托伐他汀钙、比沙可啶）、抑菌制剂（液体、净化）生产销售；生产卫生材料及医药用品；经营本企业生产产品及技术的出口业务和本企业所需机械设备、零配件、原辅材料及技术的进口业务（有效期限以许可证为准）；生产、销售：营养食品、固体饮料、压片糖果**（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动.）
- 主营业务:
- 所在地址: 沧州经济开发区九河东路21号
许可/备案信息
- 编号: 冀20150081
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2020-11-13
- 有效期至: 2025-11-12
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 侯东华
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 颗粒剂;硬胶囊剂;片剂
- 生产地址: 沧州经济开发区九河东路21号：颗粒剂，硬胶囊剂，片剂。
- 生产范围: 沧州经济开发区九河东路21号：颗粒剂，硬胶囊剂，片剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS1301355
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阿托伐他汀钙片
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河北康泰药业有限公司
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仿制
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6
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2014-01-20
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2015-12-10
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制证完毕－已发批件河北省 1049908292217
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查看 |
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CYHS1300457
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布洛芬颗粒
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河北康泰药业有限公司
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仿制
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6
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2013-08-23
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2015-12-10
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制证完毕－已发批件河北省 1049908292217
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查看 |
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CYHS1300456
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比沙可啶
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河北康泰药业有限公司
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仿制
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6
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2013-07-22
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2017-06-14
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制证完毕－已发批件河北省 1064945595323
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CYHS1300458
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赖氨匹林散
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河北康泰药业有限公司
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仿制
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6
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2013-07-22
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2015-12-30
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制证完毕－已发批件河北省 1049908520917
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CYHS1000161
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小儿氨酚烷胺颗粒
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河北康泰药业有限公司
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仿制
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6
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2012-09-17
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2015-11-12
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制证完毕－已发批件河北省 1048645140817
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H13022096
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硫酸沙丁胺醇片
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按C13H21NO3计2mg
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片剂
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—
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河北康泰药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-08
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国药准字H13022103
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萘普生片
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0.1g
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片剂
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—
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河北康泰药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-26
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国药准字H13022105
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吲哚美辛胶囊
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25mg
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胶囊剂
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—
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河北康泰药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-26
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国药准字H13023181
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水杨酸镁片
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0.25g(按C14H10MgO6计)
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片剂
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—
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河北康泰药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-26
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国药准字H13024041
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颠茄磺苄啶片
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磺胺甲噁唑0.4g、甲氧苄啶80mg、颠茄流浸膏8mg
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片剂
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—
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河北康泰药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-25
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
维U颠茄铝胶囊(Ⅲ)
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胶囊剂
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50mg
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45
|
0.362
|
16.29
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河北康泰药业有限公司
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河北康泰药业有限公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
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维U颠茄铝胶囊(Ⅲ)
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胶囊剂
|
50mg
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12
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0.38
|
4.56
|
河北康泰药业有限公司
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河北康泰药业有限公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
|
比沙可啶肠溶片
|
片剂
|
5mg
|
12
|
3.775
|
45.3
|
河北康泰药业有限公司
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河北康泰药业有限公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
|
比沙可啶肠溶片
|
片剂
|
5mg
|
24
|
3.6808
|
88.34
|
河北康泰药业有限公司
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河北康泰药业有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
比沙可啶肠溶片
|
片剂
|
5mg
|
12
|
3.775
|
45.3
|
河北康泰药业有限公司
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河北康泰药业有限公司
|
广西
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2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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冀备201200230
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同意本品盐酸酚苄明原料药产地由原批准的“北京双鹤药业有限公司”变更为“山东省平原制药厂”。请申请人关注新增原料药产地后该品种的稳定性研究。
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2012-04-13
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盐酸酚苄明片
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—
|
10mg
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片剂
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国药准字H13022102
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河北省食品药品监督管理局
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已备案
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河北康泰药业有限公司
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—
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—
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—
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冀备201200047
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同意本品葡萄糖原料药产地由原批准的“北京双鹤药业有限公司”变更为“山东省平原制药厂”。请申请人关注新增原料药产地后该品种的稳定性研究。
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2012-01-31
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盐酸酚苄明片
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—
|
10mg
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片剂
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国药准字H13022102
|
河北省食品药品监督管理局
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已备案
|
河北康泰药业有限公司
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—
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—
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—
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冀备201100784
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同意本品在原有包装规格100片/瓶；12片/板/盒的基础上，增加30片/瓶的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2011-12-14
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熊去氧胆酸片
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—
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50mg
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片剂
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国药准字H13022100
|
河北省食品药品监督管理局
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已备案
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河北康泰药业有限公司
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—
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—
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—
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冀备201100687
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同意本品在原有6×6g/袋/盒；8×6g/袋/盒；9×6g/袋/盒；10×6g/袋/盒；11×6g/袋/盒；12×6g/袋/盒；50×6g/袋/包的基础上增加5×6g/袋/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2011-10-26
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盐酸金刚烷胺颗粒
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—
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6g:60mg
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颗粒剂
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国药准字H13024255
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河北省食品药品监督管理局
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已备案
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河北康泰药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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冀备201100557
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同意本品在原有包装规格6×5g/袋/盒、8×5g/袋/盒、9×5g/袋/盒、10×5g/袋/盒、11×5g/袋/盒、12×5g/袋/盒、50×5g/袋/包的基础上，增加5×5g/袋/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2011-08-16
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小儿氨酚黄那敏颗粒
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对乙酰氨基酚0.125g;人工牛黄5mg;马来酸氯苯那敏0.5mg
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颗粒剂
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国药准字H13024065
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河北康泰药业有限公司
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—
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