河北瑞森药业有限公司
- 别名: 河北瑞森药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: http://www.hebeiruisen.cn/
工商信息
- 法定代表人: 梁东台
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-02-21
- 统一社会信用代码: 91130433758925576H
- 组织机构代码: 758925576
- 工商注册号: 130433000001470
- 纳税人识别号: 91130433758925576H
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2019-02-01至2039-02-01
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 馆陶县市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬（软）胶囊剂、口服液、颗粒剂、针剂、原料药（危险品除外）、食品、保健食品生产、销售；药品、食品、保健品、医疗器械、化妆品的技术研发、咨询、技术服务及转让。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 馆陶县工农街１４７号
许可/备案信息
- 编号: 冀20160070
- 分类码: AhChDh
- 发证日期: 2021-11-25
- 有效期至: 2026-11-24
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 河北省馆陶县工农街147号:原料药，片剂，硬胶囊剂。
- 生产范围: 河北省馆陶县工农街147号:原料药，片剂，硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2302798
|
盐酸海索那林片
|
西藏米田药业有限公司、河北瑞森药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-12-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2302328
|
西咪替丁片
|
河北新石制药有限公司、河北瑞森药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-10-19
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2302427
|
依帕司他片
|
河北瑞森药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-09-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2302219
|
他达拉非片
|
河北瑞森药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-08-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2301796
|
曲克芦丁片
|
河北武罗药业有限公司、河北瑞森药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-08-15
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H13023953
|
颠茄磺苄啶片
|
磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg,颠茄流浸膏8mg
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-21
|
|
国药准字H13024285
|
虫草被孢菌粉
|
—
|
原料药
|
—
|
河北瑞森药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-01
|
|
国药准字H13020557
|
土霉素片
|
0.25g(25万单位)
|
片剂
|
—
|
河北瑞森药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-01
|
|
国药准字H13022056
|
红霉素肠溶片
|
0.125g(12.5万单位)
|
片剂
|
—
|
河北瑞森药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-01
|
|
国药准字H13020551
|
依托红霉素片
|
按红霉素计0.125g(12.5万单位)
|
片剂
|
—
|
河北瑞森药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-01
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿司匹林肠溶片
|
片剂
|
100mg
|
48
|
0.31
|
14.88
|
河北瑞森药业有限公司
|
河北瑞森药业有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
盐酸海索那林片
|
片剂
|
500μg
|
12
|
4.0833
|
49
|
河北瑞森药业有限公司
|
西藏米田药业有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
阿司匹林肠溶片
|
片剂
|
100mg
|
36
|
0.31
|
11.16
|
河北瑞森药业有限公司
|
河北瑞森药业有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
阿司匹林肠溶片
|
片剂
|
100mg
|
48
|
0.31
|
14.88
|
河北瑞森药业有限公司
|
河北瑞森药业有限公司
|
陕西
|
2024-09-24
|
查看 |
|
阿司匹林肠溶片
|
片剂
|
100mg
|
36
|
0.31
|
11.16
|
河北瑞森药业有限公司
|
河北瑞森药业有限公司
|
陕西
|
2024-09-24
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
河北瑞森药业有限公司
|
阿司匹林肠溶片
|
100mg
|
片剂
|
通过
|
2024-04-28
|
—
|
国药准字H20173209(2020-04-30)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冀备201000926
|
同意本品在原有包装规格2×10粒/板/盒的基础上，增加3×10粒/板/盒，6×10粒/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
|
2010-12-01
|
至灵菌丝胶囊
|
—
|
0.25g
|
胶囊剂
|
国药准字H13024500
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河北瑞森药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备200900455
|
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
|
2009-06-03
|
至灵菌丝胶囊
|
—
|
0.25g
|
胶囊剂
|
国药准字H13024500
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河北瑞森药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备200900999
|
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
|
2009-09-02
|
阿司匹林肠溶片
|
—
|
25mg
|
片剂
|
国药准字H13023787
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河北瑞森药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备200900972
|
同意该申请内容。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。
|
2009-08-24
|
至灵菌丝胶囊
|
—
|
0.25g
|
胶囊剂
|
国药准字H13024500
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河北瑞森药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201900252
|
同意本品原料药盐酸普罗帕酮在原批准的“常州瑞明药业有限公司”的基础上，增加“上海锦帝九州药业（安阳）有限公司”。该品种盐酸普罗帕酮原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
|
2019-08-09
|
盐酸普罗帕酮片
|
—
|
50mg
|
片剂
|
国药准字H13020272
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
河北瑞森药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
