河北联合制药有限公司
- 别名: 河北联合制药有限公司
- 英文名: HEBEI UNION PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 魏青杰
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-04-02
- 统一社会信用代码: 91130100601000233X
- 组织机构代码: 601000233
- 工商注册号: 130000400001766
- 纳税人识别号: 91130100601000233X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-04-02至2035-02-01
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 石家庄市市场监督管理局
- 经营范围: 化学药品制剂制造。生产氨苄西林钠、哌拉西林钠、阿洛西林钠、美洛西林钠、舒巴坦钠、他唑巴坦钠、小容量注射剂；销售自产产品；创业空间服务、企业孵化服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 河北省石家庄市仓丰路58号
许可/备案信息
- 编号: 冀20150140
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2020-11-13
- 有效期至: 2025-11-12
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 河北省石家庄市仓丰路58号:无菌原料药。
- 生产范围: 河北省石家庄市仓丰路58号:无菌原料药（氨苄西林钠、舒巴坦钠、哌拉西林钠、美洛西林钠、阿洛西林钠、他唑巴坦钠）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS1100461
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盐酸氨溴索注射液
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河北联合制药有限公司
|
仿制
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6
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2011-08-17
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2014-01-28
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制证完毕－已发批件河北省 1079946296306
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查看 |
|
CXHL1100336
|
布洛芬注射液
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河北联合制药有限公司
|
新药
|
3.1
|
2011-07-08
|
2014-12-25
|
已发件 河北省 1098837071412
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查看 |
|
CXHL1100335
|
布洛芬注射液
|
河北联合制药有限公司
|
新药
|
3.1
|
2011-07-08
|
2014-12-25
|
已发件 河北省 1098837071412
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查看 |
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CXHS0700017
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美洛昔康注射液
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河北联合制药有限公司、沈阳药科大学、石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司
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新药
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3.3
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2007-07-13
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2008-09-19
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制证完毕－已发批件辽宁省 EF597718215CN
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查看 |
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CYHS0603726
|
头孢尼西钠
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河北联合制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-09-22
|
2008-11-12
|
制证完毕－已发批件河北省 EX946964102CN
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20058746
|
阿洛西林钠
|
—
|
原料药
|
—
|
河北联合制药有限公司
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化学药品
|
国产
|
2020-03-10
|
|
国药准字H20033576
|
舒巴坦钠
|
—
|
原料药
|
—
|
河北联合制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-10
|
|
国药准字H20057032
|
美洛西林钠
|
—
|
原料药
|
—
|
河北联合制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-03-10
|
|
国药准字H13022053
|
哌拉西林钠
|
—
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原料药
|
—
|
河北联合制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-03-10
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|
国药准字H13022054
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氨苄西林钠
|
—
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原料药
|
—
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河北联合制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-03-10
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲑降钙素注射液
|
注射剂
|
1ml:50iu
|
1
|
19.73
|
19.73
|
河北联合制药有限公司
|
河北联合制药有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
— |
|
鲑降钙素注射液
|
注射剂
|
1ml:50iu
|
1
|
19.73
|
19.73
|
河北联合制药有限公司
|
河北联合制药有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
— |
|
富马酸伊布利特注射液
|
注射剂
|
10ml:1mg
|
1
|
507.25
|
507.25
|
河北联合制药有限公司
|
河北联合制药有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
— |
|
富马酸伊布利特注射液
|
注射剂
|
10ml:1mg
|
1
|
507.25
|
507.25
|
河北联合制药有限公司
|
河北联合制药有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
— |
|
鲑降钙素注射液
|
注射剂
|
1ml:50iu
|
1
|
19.73
|
19.73
|
河北联合制药有限公司
|
河北联合制药有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y冀备2021087393
|
申请备案登记人名称变更（由“石药集团中诺药业（石家庄）有限公司”变更为“河北联合制药有限公司”）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，承诺将向CDE原辅包登记备案平台提交变更信息，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2021-06-29
|
他唑巴坦钠
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—
|
—
|
原料药
|
Y20190007402
|
河北省药品监督管理局
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已备案
|
河北联合制药有限公司
|
河北省石家庄市仓丰路58号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
冀备200900354
|
同意本品鲑降钙素原料药产地在原批准的“PolyPeptide Laboralories A/S（丹麦）”基础上，增加“上海苏豪逸明制药有限公司”。请申请人关注新增原料药产地后该品种的稳定性研究。
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2009-05-04
|
鲑降钙素注射液
|
—
|
1ml:50单位
|
注射剂
|
国药准字H10970360
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河北联合制药有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备200900148
|
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
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2009-02-20
|
富马酸伊布利特注射液
|
CXHS0502893
|
10ml:1.0mg
|
注射剂
|
国药准字H20080337
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河北联合制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201300399
|
同意本品富马酸伊布利特原料药产地在原批准的“石药集团中诺药业（石家庄）有限公司”基础上，增加“蚌埠丰原涂山制药有限公司”。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
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2013-07-04
|
富马酸伊布利特注射液
|
CXHS0502893
|
10ml:1.0mg
|
注射剂
|
国药准字H20080337
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河北联合制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
Y冀备2023012671
|
申请备案本品生产场地增加石家庄仓丰路58号102车间生产线，生产设备变更。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2023-04-27
|
氨苄西林钠
|
—
|
—
|
原料药
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国药准字H13022054/Y20190003107
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
河北联合制药有限公司
|
河北省石家庄市仓丰路58号
|
无
|
无
|
—
|
—
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