河南九势制药股份有限公司
- 别名: 河南九势制药股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: http://www.jiushizy.com/
工商信息
- 法定代表人: 时明昀
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-06-24
- 统一社会信用代码: 91410700173249269M
- 组织机构代码: 173249269
- 工商注册号: 410782100002926
- 纳税人识别号: 91410700173249269M
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2002-06-24至2022-06-24
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 新乡市辉县市市场监督管理局
- 经营范围: 原料药（马来酸氯苯那敏、氯雷他定、、氯美扎酮）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂加工。（有效期至2020年12月31日）
- 主营业务:
- 所在地址: 辉县市周卜村东南**
许可/备案信息
- 编号: 豫20150063
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 庆凌
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第二监管分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 辉县市周卜村东南：原料药，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂。
- 生产范围: 辉县市周卜村东南：原料药(马来酸氯苯那敏，氯雷他定)，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB0701275
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马来酸氯苯那敏片
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河南九势制药有限公司
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补充申请
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—
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2007-12-27
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2008-09-12
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制证完毕－已发批件河南省 EX935871719CN
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查看 |
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CXHB0600781
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氯雷他定
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河南九势制药有限公司
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补充申请
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—
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2006-05-24
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2006-09-20
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已发批件河南省
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查看 |
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CXZS0600593
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回心康胶囊
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河南九势制药有限公司
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新药
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8
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2006-04-02
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2008-11-28
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制证完毕－已发批件河南省 EF784217405CN
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查看 |
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CXZS0600597
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调经养颜片
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河南九势制药有限公司
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新药
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8
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2006-04-02
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2009-06-03
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制证完毕－已发批件河南省 EH139460717CN
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查看 |
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CYZS0504444
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骨刺消痛胶囊
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河南九势制药有限公司
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仿制
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9
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2006-03-31
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2008-09-27
|
制证完毕－已发批件河南省 EX972205480CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20073884
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盐酸氟桂利嗪胶囊
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5mg(以氟桂利嗪计)
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胶囊剂
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—
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河南九势制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-03-18
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国药准字H20066604
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呋喃唑酮片
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100mg
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片剂
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—
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河南九势制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-16
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国药准字H20066593
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盐酸维拉帕米片
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40mg
|
片剂
|
—
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河南九势制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-16
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国药准字H20066602
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地巴唑片
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5mg
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片剂
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—
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河南九势制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-16
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国药准字H20066611
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利福平片
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0.15g
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片剂
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—
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河南九势制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-16
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氯雷他定片
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片剂
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10mg
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6
|
2.1667
|
13
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河南九势制药股份有限公司
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河南九势制药股份有限公司
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山东
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2023-03-27
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查看 |
|
氯雷他定片
|
片剂
|
10mg
|
6
|
1.9167
|
11.5
|
河南九势制药股份有限公司
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河南九势制药股份有限公司
|
河南
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2023-02-27
|
查看 |
|
氯雷他定片
|
片剂
|
10mg
|
6
|
1.34
|
8.05
|
河南九势制药股份有限公司
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河南九势制药股份有限公司
|
海南
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2021-04-22
|
查看 |
|
盐酸氟桂利嗪胶囊
|
胶囊剂
|
5mg
|
—
|
0.1
|
—
|
河南九势制药股份有限公司
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河南九势制药股份有限公司
|
湖南
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2021-04-21
|
查看 |
|
氯雷他定片
|
片剂
|
10mg
|
—
|
0.97
|
—
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河南九势制药股份有限公司
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河南九势制药股份有限公司
|
湖南
|
2021-04-21
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
豫备2022034163
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变更产品有效期：24个月变更为36个月
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2022-11-08
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马来酸氯苯那敏片
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CYHS0505143
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4mg
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片剂
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国药准字H20067086
|
河南省药品监督管理局
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已备案
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河南九势制药股份有限公司
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辉县市周卜村东南
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河南九势制药股份有限公司
|
辉县市周卜村东南
|
—
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—
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豫备201100339
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根据《中国药典》2010年版修订药品说明书及包装标签。
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2011-06-29
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盐酸氟桂利嗪胶囊
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CYHS0590333
|
5mg(以氟桂利嗪计)
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胶囊剂
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国药准字H20073884
|
河南省食品药品监督管理局
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已备案
|
河南九势制药股份有限公司
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—
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—
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—
|
—
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—
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|
豫备201100181
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根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号），对药品包装标签及说明书进行修订备案。
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2011-05-12
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氨茶碱片
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—
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0.1g
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片剂
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国药准字 H20066596
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河南省食品药品监督管理局
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已备案
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河南九势制药股份有限公司
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—
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—
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—
|
—
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—
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|
豫备201100160
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已收到该品种根据修订执行标准为《中国药典》2010年版二部和依据SFDA《关于修订非甾体抗炎药处方药说明书的通知》（国食药监注[2008]324号）的要求修改说明书的备案。
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2011-05-03
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芬布芬片
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—
|
0.15g
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片剂
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国药准字H20066603
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河南九势制药股份有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备201001271
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根据国家要求对说明书增加警示内容，规范说明书格式，按10版药典修订产品性状项。
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2010-12-22
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阿昔洛韦片
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—
|
0.1g
|
片剂
|
国药准字H20066594
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河南九势制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
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—
|
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