河南全宇制药股份有限公司
- 别名: 河南全宇制药股份有限公司
- 英文名: Henan Quanyu Pharmaceutical Co.,Ltd
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王峰
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-12-29
- 统一社会信用代码: 914113007374094253
- 组织机构代码: 737409425
- 工商注册号: 411325120003147
- 纳税人识别号: 914113007374094253
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2004-12-29至2026-12-28
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 南阳市内乡县市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、合剂（含中药前处理及提取）、口服液、口服溶液剂、软膏剂、颗粒剂、原料药（磺胺嘧啶锌、磺胺嘧啶银、甘露聚糖肽、磺胺嘧啶、二甲磺酸阿米三嗪、氯唑沙宗、磺胺间甲氧嘧啶、丙磺舒、替比培南酯、硫普罗宁、比赛可灵）、凝胶剂、精神药品（阿普唑仑片、地西洋片）、磺胺间甲氧嘧啶中间体、医药中间体、保健食品生产销售；从事货物和技术的进出口业务(国家法律、行政法规和国务院决定禁止或限制公司经营的货物和技术除外)；商务信息咨询*
- 主营业务: 化学药品制剂、中成药、化学药品原料药的研发、生产、销售。
- 所在地址: 内乡工业园龙源路
许可/备案信息
- 编号: 豫20150208
- 分类码: AhztDh
- 发证日期: 2023-12-06
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第六监管分局
- 剂型: 片剂;合剂;口服溶液剂;软膏剂;颗粒剂
- 生产地址: 内乡工业园龙源路：片剂，合剂(含中药前处理及提取)，口服溶液剂，软膏剂(外用)，原料药，精神药品，颗粒剂。
- 生产范围: 内乡工业园龙源路：片剂，合剂(含中药前处理及提取)，口服溶液剂，软膏剂(外用)，原料药(磺胺嘧啶锌，甘露聚糖肽，磺胺嘧啶银，氯唑沙宗，磺胺间甲氧嘧啶，丙磺舒，替比培南酯，硫普罗宁，比赛可灵)，精神药品(阿普唑仑片、地西泮片)，颗粒剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2201609
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氯唑沙宗片
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河南全宇制药股份有限公司、新乡市新辉药业有限公司
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补充申请
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—
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2022-09-07
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—
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—
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CYHT1600555
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丙磺舒
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河南全宇制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2020-08-29
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2020-08-28
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CYHT1600554
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磺胺间甲氧嘧啶
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河南全宇制药股份有限公司
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补充申请
|
—
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2020-08-29
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2020-08-28
|
在审评审批中（在药审中心）
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CYHB2050314
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卡托普利片
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河南全宇制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2020-06-16
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2021-08-27
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制证完毕－已发批件
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CYZB1907254
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清热解毒口服液
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河南全宇制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2019-12-10
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2020-02-05
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已发件 河南省 1082671327030
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H41022283
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地西泮片
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2.5mg
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片剂
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—
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河南全宇制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2021-01-14
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国药准字H41022287
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去痛片
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复方制剂,每片含氨基比林150mg、非那西丁150mg、咖啡因50mg、苯巴比妥15mg。
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片剂
|
—
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河南全宇制药股份有限公司
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化学药品
|
国产
|
2020-09-04
|
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国药准字H41022534
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吡哌酸片
|
0.25g
|
片剂
|
—
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河南全宇制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-09-04
|
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国药准字H41023132
|
利福平片
|
0.15g
|
片剂
|
—
|
河南全宇制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-04
|
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国药准字H41022886
|
磺胺嘧啶片
|
0.5g
|
片剂
|
—
|
河南全宇制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-09-04
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
布洛芬片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.35
|
35
|
河南全宇制药股份有限公司
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河南全宇制药股份有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
生脉饮(党参方)
|
口服液体剂
|
10ml
|
10
|
1.3
|
13
|
河南全宇制药股份有限公司
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河南全宇制药股份有限公司
|
江苏
|
2024-09-06
|
查看 |
|
清热解毒口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
10
|
1.51
|
15.1
|
河南全宇制药股份有限公司
|
河南全宇制药股份有限公司
|
江苏
|
2024-08-30
|
查看 |
|
枸橼酸喷托维林片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.98
|
98
|
河南全宇制药股份有限公司
|
河南全宇制药股份有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
磺胺嘧啶锌软膏
|
软膏剂
|
20g:1g
|
1
|
39.35
|
39.35
|
河南全宇制药股份有限公司
|
河南全宇制药股份有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
河南全宇制药股份有限公司
|
卡托普利片
|
25mg
|
片剂
|
通过
|
2021-08-24
|
—
|
国药准字H41022887(2020-06-19)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
卡托普利片
|
卡托普利
|
片剂
|
25mg
|
—
|
国药准字H41022887
|
河南全宇制药股份有限公司
|
河南全宇制药股份有限公司
|
2021-08-19
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
豫备2022018420
|
变更有效期。延长药品有效期：本品口服固体高密度聚乙烯瓶装产品有效期由24个月延长至36个月，按照《说明书和标签管理规定》（局令第24号）要求调整说明书、标签备案内容。
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2022-06-22
|
肌醇烟酸酯片
|
—
|
0.2g
|
片剂
|
国药准字H41023129
|
河南省药品监督管理局
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已备案
|
河南全宇制药股份有限公司
|
内乡工业园龙源路
|
河南全宇制药股份有限公司
|
内乡工业园龙源路
|
—
|
—
|
|
豫备2021088302
|
无菌生产工艺的无菌制剂的批量变更。增加生产批量：75kg/批。无菌保障水平相关的步骤的生产时间不变，与现有生产批量（100kg/批）一致。
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2022-04-07
|
磺胺嘧啶锌软膏
|
—
|
5%
|
软膏剂
|
国药准字H41022525
|
河南省药品监督管理局
|
2022年06月13日，撤销备案
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河南全宇制药股份有限公司
|
内乡工业园龙源路
|
河南全宇制药股份有限公司
|
内乡工业园龙源路
|
—
|
—
|
|
豫备2021101943
|
药品说明书、标签（含包装盒）
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2022-03-22
|
卡托普利片
|
—
|
25mg
|
片剂
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国药准字H41022887
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
河南全宇制药股份有限公司
|
内乡工业园龙源路
|
河南全宇制药股份有限公司
|
内乡工业园龙源路
|
—
|
—
|
|
豫备2021082537
|
变更有效期。延长药品有效期：药品原有效期24个月，现申请变更药品有效期为36个月。
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2022-03-17
|
阿苯达唑片
|
—
|
0.1g
|
片剂
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国药准字H41023126
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
河南全宇制药股份有限公司
|
内乡工业园龙源路
|
河南全宇制药股份有限公司
|
内乡工业园龙源路
|
—
|
—
|
|
豫备2021082901
|
变更有效期。延长药品有效期：药品原有效期24个月，现申请变更药品有效期为36个月。
|
2022-03-17
|
盐酸小檗碱片
|
—
|
0.1g
|
片剂
|
国药准字H41023958
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
河南全宇制药股份有限公司
|
内乡工业园龙源路
|
河南全宇制药股份有限公司
|
内乡工业园龙源路
|
—
|
—
|
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