河南双鹤华利药业有限公司
- 别名: 河南双鹤华利药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 杨海永
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2011-09-30
- 统一社会信用代码: 91410400582895296J
- 组织机构代码: 582895296
- 工商注册号: 410400000027459
- 纳税人识别号: 91410400582895296J
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2011-09-30至2061-09-29
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 平顶山市湛河区市场监督管理局
- 经营范围: 生产：大容量注射剂（五层共挤输液用膜制袋、聚丙烯瓶、玻璃瓶、直立式聚丙烯输液袋）。（药品生产许可证有效期至2020年12月31日）（涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营）
- 主营业务:
- 所在地址: 平顶山市轻工路369号
许可/备案信息
- 编号: 豫20150135
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2023-12-12
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第六监管分局
- 剂型: 大容量注射剂
- 生产地址: 平顶山市轻工路369号：大容量注射剂。平顶山市轻工路369号（委托生产企业为西安京西双鹤药业有限公司）：1.大容量注射剂车间A线：氯化钠注射液（500ml:4.5g,聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋）、葡萄糖注射液（500ml:25g、聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋）、葡萄糖注射液（500ml:50g,聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋）、葡萄糖氯化钠注射液（500ml:葡萄糖25g与氯化钠4.5g、聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋）；2.大容量注射剂车间A线、B线：葡萄糖注射液（250ml:12.5g，聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋）：氯化钠注射液（250ml:2.25g、聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋）;因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
- 生产范围: 平顶山市轻工路369号：大容量注射剂(聚丙烯输液瓶，直立式聚丙烯输液袋，玻璃瓶)。平顶山市轻工路369号（委托生产企业为西安京西双鹤药业有限公司）：1.大容量注射剂车间A线：氯化钠注射液（500ml:4.5g,聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋）、葡萄糖注射液（500ml:25g、聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋）、葡萄糖注射液（500ml:50g,聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋）、葡萄糖氯化钠注射液（500ml:葡萄糖25g与氯化钠4.5g、聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋）；2.大容量注射剂车间A线、B线：葡萄糖注射液（250ml:12.5g，聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋）：氯化钠注射液（250ml:2.25g、聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋）;因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2400390
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葡萄糖注射液
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河南双鹤华利药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-03-15
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400379
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葡萄糖氯化钠注射液
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河南双鹤华利药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-03-15
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400382
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葡萄糖注射液
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河南双鹤华利药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-03-15
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400389
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葡萄糖注射液
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河南双鹤华利药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-03-15
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400377
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葡萄糖氯化钠注射液
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河南双鹤华利药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-03-15
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H31022229
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灭菌注射用水
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500ml
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注射剂
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—
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上海长征富民金山制药有限公司,安徽双鹤药业有限责任公司,河南双鹤华利药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-22
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国药准字H20173317
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葡萄糖氯化钠注射液
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250ml:葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g
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注射剂
|
—
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河南双鹤华利药业有限公司
|
化学药品
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国产
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2022-11-14
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国药准字H20173318
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葡萄糖氯化钠注射液
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500ml:葡萄糖25g与氯化钠4.5g
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注射剂
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—
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河南双鹤华利药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-11-14
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国药准字H20173316
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葡萄糖氯化钠注射液
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100ml:葡萄糖5g与氯化钠0.9g
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注射剂
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—
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河南双鹤华利药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-11-14
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国药准字H20173255
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葡萄糖注射液
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500ml:50g
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注射剂
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—
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河南双鹤华利药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-05-25
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方氨基酸注射液(17AA-Ⅰ)
|
注射剂
|
250ml:7.49g
|
1
|
6
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6
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河南双鹤华利药业有限公司
|
河南双鹤华利药业有限公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
|
葡萄糖注射液
|
注射剂
|
250ml:25g
|
1
|
6
|
6
|
河南双鹤华利药业有限公司
|
河南双鹤华利药业有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
葡萄糖注射液
|
注射剂
|
100ml:5g
|
1
|
3.65
|
3.65
|
河南双鹤华利药业有限公司
|
河南双鹤华利药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
氯化钠注射液
|
注射剂
|
500ml:4.5g
|
1
|
2.33
|
2.33
|
河南双鹤华利药业有限公司
|
河南双鹤华利药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
葡萄糖注射液
|
注射剂
|
500ml:50g
|
1
|
4.01
|
4.01
|
河南双鹤华利药业有限公司
|
河南双鹤华利药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
陕备2023001833
|
西安京西双鹤药业有限公司拟委托河南双鹤华利药业有限公司生产聚丙烯输液瓶和直立式聚丙烯输液袋装葡萄糖氯化钠注射液（250ml：葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g ），现按照《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》中的变更制剂生产场地的要求进行备案，增加河南双鹤华利药业有限公司的生产地址（平顶山市轻工路369号）。
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2023-01-28
|
葡萄糖氯化钠注射液
|
—
|
250ml:葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g
|
注射剂
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国药准字H61020023
|
陕西省药品监督管理局
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已备案
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河南双鹤华利药业有限公司
|
平顶山市轻工路369号
|
西安京西双鹤药业有限公司
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西安市鄠邑区古城路
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—
|
—
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|
陕备2023001835
|
西安京西双鹤药业有限公司拟委托河南双鹤华利药业有限公司生产聚丙烯输液瓶和直立式聚丙烯输液袋装氯化钠注射液（100ml：0.9g ），现按照《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》中的变更制剂生产场地的要求进行备案，增加河南双鹤华利药业有限公司的生产地址（平顶山市轻工路369号）。
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2023-01-28
|
氯化钠注射液
|
—
|
100ml:0.9g
|
注射剂
|
国药准字H61020013
|
陕西省药品监督管理局
|
已备案
|
河南双鹤华利药业有限公司
|
平顶山市轻工路369号
|
西安京西双鹤药业有限公司
|
西安市鄠邑区古城路
|
—
|
—
|
|
陕备2023001828
|
西安京西双鹤药业有限公司拟委托河南双鹤华利药业有限公司生产聚丙烯输液瓶和直立式聚丙烯输液袋装葡萄糖注射液（250ml：25g ），现按照《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》中的变更制剂生产场地的要求进行备案，增加河南双鹤华利药业有限公司的生产地址（平顶山市轻工路369号）。
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2023-01-28
|
葡萄糖注射液
|
—
|
250ml:25g
|
注射剂
|
国药准字H61020028
|
陕西省药品监督管理局
|
已备案
|
河南双鹤华利药业有限公司
|
平顶山市轻工路369号
|
西安京西双鹤药业有限公司
|
西安市鄠邑区古城路
|
—
|
—
|
|
陕备2023001834
|
西安京西双鹤药业有限公司拟委托河南双鹤华利药业有限公司生产聚丙烯输液瓶和直立式聚丙烯输液袋装葡萄糖注射液（100ml：10g ），现按照《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》中的变更制剂生产场地的要求进行备案，增加河南双鹤华利药业有限公司的生产地址（平顶山市轻工路369号）。
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2023-01-28
|
葡萄糖注射液
|
—
|
100ml:10g
|
注射剂
|
国药准字H61020026
|
陕西省药品监督管理局
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已备案
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河南双鹤华利药业有限公司
|
平顶山市轻工路369号
|
西安京西双鹤药业有限公司
|
西安市鄠邑区古城路
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—
|
—
|
|
陕备2023001829
|
西安京西双鹤药业有限公司拟委托河南双鹤华利药业有限公司生产聚丙烯输液瓶和直立式聚丙烯输液袋装葡萄糖注射液（100ml：5g ），现按照《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》中的变更制剂生产场地的要求进行备案，增加河南双鹤华利药业有限公司的生产地址（平顶山市轻工路369号）。
|
2023-01-28
|
葡萄糖注射液
|
—
|
100ml:5g
|
注射剂
|
国药准字H61020024
|
陕西省药品监督管理局
|
已备案
|
河南双鹤华利药业有限公司
|
平顶山市轻工路369号
|
西安京西双鹤药业有限公司
|
西安市鄠邑区古城路
|
—
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
