河南同源制药有限公司
- 别名: 河南同源制药有限公司
- 英文名: Furen Pharmaceutical Group(Xinyang)Co.,Ltd.
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 齐星
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-09-30
- 统一社会信用代码: 914115027425444372
- 组织机构代码: 742544437
- 工商注册号: 411502100000919
- 纳税人识别号: 914115027425444372
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-09-30至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 信阳市浉河区市场监督管理局
- 经营范围: 小容量注射剂（含激素类）、口服溶液剂、口服液、口服混悬剂、糖浆剂、酊剂（含中药前处理及提取）；药用品包装、食品饮料包装、塑料制品、纸箱，农业产品（药用植物）的收购，对外贸易、食品及保健食品的生产、销售。
- 主营业务:
- 所在地址: 信阳市浉河区工区路254号
许可/备案信息
- 编号: 豫20150168
- 分类码: AhzBhz
- 发证日期: 2024-03-15
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第九监管分局
- 剂型: 小容量注射剂;合剂;口服液;口服溶液剂;糖浆剂
- 生产地址: 河南省信阳市工区路254号：小容量注射剂(小容量注射剂(非最终灭菌；含中药前处理及提取))，合剂(合剂(口服液)，口服溶液剂，糖浆剂(含中药前处理及提取))。河南省鹿邑县玄武经济开发区（受托生产企业为辅仁药业集团有限公司）：小容量注射剂（非最终灭菌、含中药前处理及提取）；河南省鹿邑县产业集聚区同源路1号：合剂（含中药前处理及提取）（本次委托生产仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。
- 生产范围: 河南省信阳市工区路254号：小容量注射剂(小容量注射剂(非最终灭菌；含中药前处理及提取))，合剂(合剂(口服液)，口服溶液剂，糖浆剂(含中药前处理及提取))。河南省鹿邑县玄武经济开发区（受托生产企业为辅仁药业集团有限公司）：小容量注射剂（非最终灭菌、含中药前处理及提取）；河南省鹿邑县产业集聚区同源路1号：合剂（含中药前处理及提取）（本次委托生产仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2201075
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硫酸奈替米星注射液
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河南同源制药有限公司、辅仁药业集团有限公司
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补充申请
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原6
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2022-07-02
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—
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—
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查看 |
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CYHB2201007
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阿魏酸钠注射液
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河南同源制药有限公司、辅仁药业集团有限公司
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补充申请
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原6
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2022-06-22
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—
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—
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查看 |
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CYHB2201000
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烟酸占替诺注射液
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河南同源制药有限公司、辅仁药业集团有限公司
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补充申请
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原6
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2022-06-22
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—
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—
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查看 |
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CYHB2201002
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硫酸庆大霉素注射液
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河南同源制药有限公司、辅仁药业集团有限公司
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补充申请
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原6
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2022-06-22
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—
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—
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查看 |
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CYHB2201004
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盐酸尼卡地平注射液
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河南同源制药有限公司、辅仁药业集团有限公司
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补充申请
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原6
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2022-06-22
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—
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H41025059
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浓维磷糖浆
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复方（500ml）
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糖浆剂
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—
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河南同源制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-03-05
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国药准字H41024775
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盐酸金刚烷胺糖浆
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复方
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糖浆剂
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—
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河南同源制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-08-29
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国药准字H20183319
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盐酸左西替利嗪口服溶液
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10ml∶5mg
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口服溶液剂
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—
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河南同源制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-05-30
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国药准字Z20184077
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养血安神糖浆
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每瓶装10毫升, 100毫升, 150毫升
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糖浆剂
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—
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河南同源制药有限公司
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中药
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国产
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2023-05-30
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国药准字Z20184043
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五加参归芪精
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每支装10毫升
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合剂
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—
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河南同源制药有限公司
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中药
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国产
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2023-05-30
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鸡矢藤注射液
|
注射剂
|
2ml
|
1
|
98.9
|
98.9
|
河南同源制药有限公司
|
河南同源制药有限公司
|
广西
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2024-11-08
|
查看 |
|
鸡矢藤注射液
|
注射剂
|
2ml
|
1
|
98.9
|
98.9
|
河南同源制药有限公司
|
河南同源制药有限公司
|
天津
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2024-11-08
|
查看 |
|
盐酸左西替利嗪口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:5mg
|
8
|
5.7488
|
45.99
|
河南同源制药有限公司
|
河南同源制药有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
复方甘草口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml
|
1
|
12
|
12
|
河南同源制药有限公司
|
河南同源制药有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
香丹注射液
|
注射剂
|
2ml
|
1
|
9.96
|
9.96
|
河南同源制药有限公司
|
河南同源制药有限公司
|
内蒙古
|
2024-10-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
豫备201200199
|
根据《关于修订香丹注射液说明书的通知》（国食药监注[2012]93号）修订药品说明书和包装标签。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
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2012-05-04
|
香丹注射液
|
—
|
每支装2ml
|
注射剂
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国药准字Z41020395
|
河南省食品药品监督管理局
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已备案
|
河南同源制药有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备201200198
|
根据《关于修订香丹注射液说明书的通知》（国食药监注[2012]93号）修订药品说明书和包装标签。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
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2012-05-04
|
香丹注射液
|
—
|
每支装10ml
|
注射剂
|
国药准字Z41020394
|
河南省食品药品监督管理局
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已备案
|
河南同源制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备201200173
|
说明书中[注意事项]项下增加：本品为过饱和溶液，在低温下偶有钙析出形成灰白色絮状物或颗粒状结晶物，属正常现象，可加温溶解后服用，不影响产品质量和药效。其它内容不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
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2012-04-17
|
葡萄糖酸钙口服溶液
|
CYHS0500030
|
10%
|
口服溶液剂
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国药准字H20059977
|
河南省食品药品监督管理局
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已备案
|
河南同源制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备201200003
|
根据《关于修订复方甘草口服溶液说明书的通知》要求，在复方甘草口服溶液说明书中：1、[禁忌]项下增加：对乙醇（酒精）过敏者禁用，并在该项下编为第3条；2、在[注意事项]项下增加：因本品含有乙醇（酒精），服用本品后不得操作机械及驾驶车辆，并在该项下编为第6条。其他不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
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2012-02-01
|
复方甘草口服溶液
|
—
|
100ml;500ml
|
口服溶液剂
|
国药准字H41025435
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河南同源制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备201100131
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已收到该品种根据《关于实施中国药典2010版有关事宜的公告》要求执行中国药典2010年版二部的药品标准备案，同时药品说明书执行标准项由中国药典2005年版二部修订为中国药典2010年版二部。
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2011-04-25
|
复方甘草口服溶液
|
—
|
100ml;500ml
|
口服溶液剂
|
H41025435
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河南同源制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
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—
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