河南明善堂药业有限公司
- 别名: 河南明善堂药业有限公司
- 英文名: Anyang Mingshantang Pharmaceutical Factory
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 朱世文
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-01-28
- 统一社会信用代码: 91410526745795493X
- 组织机构代码: 745795493
- 工商注册号: 410526100000558
- 纳税人识别号: 91410526745795493X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-01-28至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 滑县市场监督管理局
- 经营范围: 生产销售：丸剂（水丸、浓缩丸）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（含中药前处理及提取）、第Ⅰ、Ⅱ类医疗器械、一次性使用口罩（非医用）、保健食品、预包装食品、消毒用品。
- 主营业务:
- 所在地址: 河南省滑县城关
许可/备案信息
- 编号: 豫20150030
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 庆凌
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第五监管分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;丸剂;水丸;浓缩丸
- 生产地址: 河南省安阳市滑县城关：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（含中药前处理及提取），丸剂(水丸、浓缩丸)。
- 生产范围: 河南省安阳市滑县城关：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（含中药前处理及提取）、丸剂(水丸、浓缩丸)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB1804338
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消渴降糖胶囊
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河南明善堂药业有限公司
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补充申请
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2018-07-20
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2019-02-01
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已发件 河南省 1011005858632
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查看 |
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CXZR0900743
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伸筋活络胶囊
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河南明善堂药业有限公司
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复审
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2009-11-11
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2010-08-27
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制证完毕－已发批件河南省 EG807707872CS
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查看 |
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CXZR0800065
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调经祛斑片
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河南明善堂药业有限公司
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复审
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2008-12-29
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2016-11-30
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制证完毕－已发批件河南省 1055148185222
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CXZS0506821
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杏苏止咳片
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河南明善堂药业有限公司
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新药
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8
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2006-02-24
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2013-02-22
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在审评审批中
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CXZS0506856
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伸筋活络胶囊
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河南明善堂药业有限公司
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新药
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8
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2006-02-24
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2009-07-03
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制证完毕－已发批件河南省 EH353691717CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20093285
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清热散结片
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每片重0.52g
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片剂
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河南明善堂药业有限公司
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中药
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国产
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2024-03-05
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国药准字Z20080169
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清热消炎宁片
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每片重0.51g（含九节茶干浸膏0.5g）
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片剂
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—
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河南明善堂药业有限公司
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中药
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国产
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2023-07-03
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国药准字Z20083251
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消渴降糖胶囊
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每粒装0.3g（相当于原药材3g）
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胶囊剂
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河南明善堂药业有限公司
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中药
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国产
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2023-07-03
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国药准字H20059483
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土霉素片(素片)
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0.25g(25万单位)
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片剂
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河南明善堂药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-31
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国药准字H20059495
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红霉素肠溶片
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0.1g(10万单位)
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片剂
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—
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河南明善堂药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-31
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
丹郁骨康丸
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丸剂
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10g
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9
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24
|
216
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河南明善堂药业有限公司
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河南明善堂药业有限公司
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广东
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2024-03-22
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查看 |
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伸筋活络丸
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丸剂
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2g
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20
|
40
|
800
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河南明善堂药业有限公司
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河南明善堂药业有限公司
|
广东
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2024-03-22
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查看 |
|
清热散结片
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片剂
|
520mg
|
24
|
0.965
|
23.16
|
河南明善堂药业有限公司
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河南明善堂药业有限公司
|
浙江
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2024-01-04
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查看 |
|
清热散结片
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片剂
|
520mg
|
36
|
1.0839
|
39.02
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河南明善堂药业有限公司
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河南明善堂药业有限公司
|
浙江
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2024-01-04
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查看 |
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清热消炎宁片
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片剂
|
510mg
|
—
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1.11
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—
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河南明善堂药业有限公司
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河南明善堂药业有限公司
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湖南
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2021-04-21
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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豫备201001275
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申请在说明书中【注意事项】项下增加一条事项，内容为：本品应从小剂量服起，渐增至微出现头晕口紧，全身麻痒，微汗，肢体浅表有蚁行感等一种或两种反应为止。以此剂量继续服用。
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2010-12-24
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伸筋活络丸
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—
|
每14粒重1克
|
丸剂
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国药准字Z41021799
|
河南省食品药品监督管理局
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已备案
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河南明善堂药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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豫备200800242
|
同意该药品说明书[注意事项]增加"运动员慎用"字样,其他内容不变。
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2008-06-03
|
伸筋活络丸
|
—
|
每14粒重1克
|
丸剂
|
国药准字Z41021799
|
河南省食品药品监督管理局
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已备案
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河南明善堂药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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豫备201000247
|
已收到该品种按照24号令要求进行备案。
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2010-04-02
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枸橼酸喷托维林片
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—
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25mg
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片剂
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国药准字H20059489
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河南省食品药品监督管理局
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已备案
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河南明善堂药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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豫备201000232
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已收到该品种按照国家局24号令及《化学药品和生物制品说明书规范细则》等有关规定修改说明书的备案。
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2010-03-04
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土霉素片
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—
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0.25g(25万单位)
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片剂
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国药准字H20059483
|
河南省食品药品监督管理局
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已备案
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河南明善堂药业有限公司
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—
|
—
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—
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—
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—
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豫备201000204
|
已收到该品种按照国家局24号令及《化学药品和生物制品说明书规范细则》修改说明书的备案。
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2010-02-20
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双氯芬酸钠肠溶片
|
—
|
25mg
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片剂
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国药准字H20059479
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河南明善堂药业有限公司
|
—
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—
|
—
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—
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—
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