河南润弘本草制药有限公司
- 别名: 河南润弘本草制药有限公司
- 英文名: Henan Runhong herb pharmaceutical Co. , Ltd.
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王敏
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2014-04-11
- 统一社会信用代码: 914110810970592272
- 组织机构代码: 097059227
- 工商注册号: 411081000068897
- 纳税人识别号: 914110810970592272
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2014-04-11至2024-04-10
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 禹州市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂（含中药前处理、提取）、生产及销售，中药材购销（不含国家限制经营品种），中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）生产及销售。技术咨询，技术服务，技术开发，技术转让，货物及技术的进出口业务。
- 主营业务:
- 所在地址: 禹州市八里营
许可/备案信息
- 编号: 豫20150225
- 分类码: AzyBhzCz
- 发证日期: 2022-07-19
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 庆凌
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第七监管分局
- 剂型: 硬胶囊剂;丸剂;片剂;散剂;颗粒剂
- 生产地址: 禹州市八里营：硬胶囊剂，丸剂，片剂，散剂，颗粒剂（中药前处理及提取），中药饮片。禹州市八里营（委托生产企业为河南润弘制药股份有限公司）片剂颗粒剂散剂硬胶囊剂车间片剂生产线：中风回春片（规格：薄膜衣片：每片重0.3g；糖衣：片心重0.3g）。汤阴县产业集聚区中兴大道（河南省广康药业有限公司）：盐酸林可霉素片、氯霉素片、肾上腺色腙片、肾上腺色腙片、维生素B1片、肌苷片、葡醛内酯片、维生素C片、烟酸占替诺片、盐酸小檗碱片、银翘解毒片、醋酸泼尼松片、醋酸地塞米松片、盐酸雷尼替丁胶囊、六味地黄胶囊、通便灵胶囊（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查））;因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
- 生产范围: 禹州市八里营：硬胶囊剂，丸剂，片剂，散剂，颗粒剂（中药前处理及提取），中药饮片。禹州市八里营（受托生产企业为河南省广康药业有限公司）片剂颗粒剂散剂硬胶囊剂车间片剂生产线：中风回春片（规格：薄膜衣片：每片重0.3g；糖衣：片心重0.3g）。汤阴县产业集聚区中兴大道（河南省广康药业有限公司）：1.片剂硬胶囊剂丸剂车间片剂（西药）2生产线：盐酸林可霉素片、氯霉素片、肾上腺色腙片、肾上腺色腙片、维生素B1片、肌苷片、葡醛内酯片、维生素C片、烟酸占替诺片、盐酸小檗碱片；2.片剂硬胶囊剂丸剂车间片剂（中药）1生产线：银翘解毒片；3.片剂（激素）车间片剂（激素）3生产线：醋酸泼尼松片、醋酸地塞米松片；4.片剂硬胶囊剂丸剂车间硬胶囊剂生产线：盐酸雷尼替丁胶囊、六味地黄胶囊、通便灵胶囊（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2301090
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龙胆泻肝丸
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河南润弘本草制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-06-13
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—
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CYZB2300179
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中风回春片
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河南润弘制药股份有限公司、河南润弘本草制药有限公司
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补充申请
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2023-01-30
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—
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CYHB2201536
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肌苷片
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河南润弘本草制药有限公司、河南省广康药业有限公司
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补充申请
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2022-08-24
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—
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查看 |
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CYHB2201535
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氯霉素片
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河南润弘本草制药有限公司、河南省广康药业有限公司
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补充申请
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2022-08-24
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—
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—
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查看 |
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CYHB2201537
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醋酸泼尼松片
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河南润弘本草制药有限公司、河南省广康药业有限公司
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补充申请
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—
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2022-08-24
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20090227
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石黄抗菌胶囊
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每粒装0.35g
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胶囊剂
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河南润弘本草制药有限公司
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中药
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国产
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2023-05-08
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国药准字Z41020594
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沉香化滞丸
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每袋装6g,每瓶装40g,60g
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丸剂(水丸)
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河南润弘本草制药有限公司
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中药
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国产
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2020-12-17
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国药准字Z41020601
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龙胆泻肝丸
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—
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丸剂（水丸）
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—
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河南润弘本草制药有限公司
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中药
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国产
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2020-04-27
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国药准字Z41020707
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桂附地黄丸
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大蜜丸每丸重9g
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丸剂(大蜜丸)
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河南润弘本草制药有限公司
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中药
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国产
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2020-04-27
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国药准字Z20053301
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锁阳固精丸
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水蜜丸每100丸重10克
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丸剂(水蜜丸)
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—
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河南润弘本草制药有限公司
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中药
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国产
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2020-04-27
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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千里光片
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片剂
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co
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24
|
1.5
|
36
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河南润弘本草制药有限公司
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河南润弘本草制药有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
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香砂六君丸
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丸剂
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6g
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10
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7.98
|
79.8
|
河南润弘本草制药有限公司
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河南润弘本草制药有限公司
|
吉林
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2024-09-05
|
查看 |
|
银翘解毒丸
|
丸剂
|
3g
|
10
|
1.603
|
16.03
|
河南润弘本草制药有限公司
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河南润弘本草制药有限公司
|
吉林
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2024-09-05
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查看 |
|
舒筋活血丸
|
丸剂
|
6g
|
10
|
2.3
|
23
|
河南润弘本草制药有限公司
|
河南润弘本草制药有限公司
|
吉林
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2024-09-05
|
查看 |
|
五更太平丸
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丸剂
|
9g
|
6
|
11.33
|
67.98
|
河南润弘本草制药有限公司
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河南润弘本草制药有限公司
|
吉林
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2024-09-05
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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豫备2021104375
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根据国家药监局关于修订小儿咽扁颗粒等5种药品说明书的公告（2021年第112号）要求修订三黄片说明书如下：[不良反应] 不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、口干、发热、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、过敏反应等，有血尿、心悸等病例报告。[禁忌]1.孕妇忌用。2.溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。3.对本品及所含成份过敏者禁用。[注意事项]1.忌烟、酒及辛辣食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。4.服药后大便次数增多且不成形者，应酌情减量。5.本品含盐酸小檗碱。儿童、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。7.严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.儿童必须在成人监护下使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。13.本品建议饭后服用。14.脾胃虚弱者慎用。15.当使用本品出现不良反应时，应停药并及时就医。其他内容未有变化，无修订。
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2021-11-23
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三黄片
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—
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—
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片剂(糖衣)
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Z41022333
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河南省药品监督管理局
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已备案
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河南润弘本草制药有限公司
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禹州市八里营
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河南润弘本草制药有限公司
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禹州市八里营
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—
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—
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豫备2021078535
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根据国家药监局关于修订六味地黄制剂说明书的公告（2021年第23号）文件规定要求，修订六味地黄丸药品说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】如下：[不良反应] 监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。[禁 忌] 对本品及所含成份过敏者禁用。[注意事项]1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒发热病人不宜服用。3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。4.按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。5.服药2～4周症状无缓解，应去医院就诊。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。8.儿童必须在成人监护下使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。11.服药期间出现上述不良反应时应停药，如症状不缓解应去医院就诊。其他内容未有变化，无修订。
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2021-05-10
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六味地黄丸
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CYZB0600260
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每100丸重7.5g
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丸剂
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国药准字Z20073305
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河南省药品监督管理局
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已备案
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河南润弘本草制药有限公司
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禹州市八里营
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河南润弘本草制药有限公司
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禹州市八里营
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—
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—
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豫备2021078533
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根据国家药监局关于修订六味地黄制剂说明书的公告（2021年第23号）文件规定要求，修订六味地黄丸药品说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】如下：[不良反应] 监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。[禁 忌] 对本品及所含成份过敏者禁用。[注意事项]1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒发热病人不宜服用。3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。4.按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。5.服药2～4周症状无缓解，应去医院就诊。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。8.儿童必须在成人监护下使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。11.服药期间出现上述不良反应时应停药，如症状不缓解应去医院就诊。其他内容未有变化，无修订。
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2021-05-10
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六味地黄丸
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—
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大蜜丸每丸重9克
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丸剂(大蜜丸)
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国药准字Z41020632
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河南省药品监督管理局
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已备案
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河南润弘本草制药有限公司
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禹州市八里营
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河南润弘本草制药有限公司
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禹州市八里营
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豫备202100037
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根据《中国药典》2020年版一部修订药品说明书，内容如下：[成份]川楝子、醋延胡索、酒白芍、片姜黄、木香、沉香、豆蔻仁、砂仁、姜厚朴、陈皮、麸炒枳壳、茯苓、朱砂。[执行标准]《中国药典》2020年版一部其他内容未有变化，无修订。
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2021-01-14
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舒肝丸
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—
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大蜜丸每丸重6g
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丸剂(大蜜丸)
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国药准字Z41020966
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河南省药品监督管理局
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已备案
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河南润弘本草制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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豫备202100029
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根据《中国药典》2020年版一部修订药品说明书，内容如下：[成份]益母草、党参、麸炒白术、茯苓、甘草、当归、酒白芍、川芎、熟地黄。辅料：蜂蜜。[执行标准]《中国药典》2020年版一部 其他内容未有变化，无修订。
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2021-01-14
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八珍益母丸
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—
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大蜜丸每丸重9克
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丸剂(大蜜丸)
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国药准字Z41020958
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河南省药品监督管理局
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已备案
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河南润弘本草制药有限公司
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