河南灵佑药业股份有限公司
- 别名: 河南灵佑药业股份有限公司
- 英文名: Henan Livu Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 钱洁
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-07-30
- 统一社会信用代码: 91410100706782358R
- 组织机构代码: 706782358
- 工商注册号: 410000100000060
- 纳税人识别号: 91410100706782358R
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1998-07-30至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 郑州市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品零售；药品批发；食品经营（销售预包装食品）；保健食品销售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：生物化工产品技术研发；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务: 药品的生产和销售
- 所在地址: 郑州市新郑新村镇万庄路
许可/备案信息
- 编号: 豫20150073
- 分类码: AhzCz
- 发证日期: 2023-04-07
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第一监管分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;合剂;酒剂
- 生产地址: 郑州市新郑新村镇万庄路：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂(含口服液)，酒剂（含中药提取）。郑州市新郑新村镇万庄路（委托生产企业为商丘市鑫马生物科技有限公司）片剂硬胶囊剂颗粒剂散剂车间、片剂生产线：消炎止咳片（国药准字Z20003164）（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。
- 生产范围: 郑州市新郑新村镇万庄路：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂(含口服液)，酒剂（含中药提取）。郑州市新郑新村镇万庄路（委托生产企业为商丘市鑫马生物科技有限公司）片剂硬胶囊剂颗粒剂散剂车间、片剂生产线：消炎止咳片（国药准字Z20003164）（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2301366
|
颈康胶囊
|
长沙爱贝高药业有限公司、河南灵佑药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-07-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2301076
|
麦味地黄口服液
|
哈尔滨市康隆药业有限责任公司、河南灵佑药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-06-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2301077
|
麦味地黄口服液
|
哈尔滨市康隆药业有限责任公司、河南灵佑药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-06-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2300982
|
消炎止咳片
|
商丘市鑫马生物科技有限公司、河南灵佑药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-05-24
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB1300796
|
柴黄颗粒
|
河南灵佑药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-04-10
|
2013-09-27
|
制证完毕－已发批件河南省 1074819436104
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20090421
|
颈康胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
—
|
河南灵佑药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-03-22
|
|
国药准字Z20080446
|
调经祛斑片
|
每基片重0.3g(糖衣片);每片重0.31g(薄膜衣片)
|
片剂
|
—
|
河南灵佑药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-05-08
|
|
国药准字Z41021680
|
小儿复方鸡内金散
|
每瓶装2g
|
散剂
|
—
|
河南灵佑药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-05-24
|
|
国药准字H41022910
|
含糖胃蛋白酶
|
1g：120单位
|
散剂
|
—
|
河南灵佑药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-05-24
|
|
国药准字H41023807
|
开塞露（含甘油）
|
20ml
|
溶液剂
|
—
|
河南灵佑药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-05-24
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
胰激肽原酶肠溶片
|
片剂
|
120iu
|
—
|
0.3879
|
—
|
河南灵佑药业股份有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
查看 |
|
多动宁胶囊
|
胶囊剂
|
380mg
|
48
|
3.5
|
168
|
河南灵佑药业股份有限公司
|
河南灵佑药业股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
胰激肽原酶肠溶片
|
片剂
|
120iu
|
48
|
0.3369
|
16.17
|
河南灵佑药业股份有限公司
|
河南灵佑药业股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
胰激肽原酶肠溶片
|
片剂
|
60iu
|
48
|
0.1981
|
9.51
|
河南灵佑药业股份有限公司
|
河南灵佑药业股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
健儿消食口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
10
|
1.652
|
16.52
|
河南灵佑药业股份有限公司
|
河南灵佑药业股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
豫备2022021423
|
一、修订了麦味地黄口服液非处方药版本的说明书和标签。二、修订了麦味地黄口服液（无糖型）非处方药版本的说明书和标签，具体内容如下：1、规范了说明书【药品名称】、【成份】、【规格】、【贮藏】、【包装】项；2、删去了说明书【作用类别】项；3、增加了说明书【不良反应】、【禁忌】、【药物相互作用】 、【执行标准】项；4、说明书“【说明书修订日期】 XXXX年XX月XX日”为本次申请的备案批准日期；5、依据本品说明书修订了本品标签。
|
2022-07-13
|
麦味地黄口服液
|
—
|
每支装10ml;每支装10ml(无糖型)
|
合剂
|
国药准字Z41021021
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
河南灵佑药业股份有限公司
|
郑州市新郑新村镇万庄路
|
河南灵佑药业股份有限公司
|
郑州市新郑新村镇万庄路
|
—
|
—
|
|
豫备2022002308
|
将【有效期】由“暂定24个月”变更为“36个月”。
|
2022-02-15
|
柴黄颗粒
|
—
|
每袋装4g
|
颗粒剂
|
国药准字Z20003162
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
河南灵佑药业股份有限公司
|
郑州市新郑新村镇万庄路
|
河南灵佑药业股份有限公司
|
郑州市新郑新村镇万庄路
|
—
|
—
|
|
豫备202000300
|
依据国家药监局关于修订颈康制剂说明书的公告（2020年第52号）要求修订本品说明书及包装标签。
|
2020-06-08
|
颈康胶囊
|
—
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20090421
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
河南灵佑药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备201900498
|
1、说明书左上角“修订日期：XXXX年XX月XX日”为本次备案批准日期。2、规范了说明书【药品名称】、【包装】项。3、修订说明书【执行标准】项为“WS3-B-3959-98-2019”。
|
2019-12-16
|
通关藤片
|
CYZS0501886
|
薄膜衣片 每片重0.31g
|
片剂
|
国药准字Z20063772
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
河南灵佑药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备201900460
|
1、在说明书左上角“核准日期：2007年05月17日”下方，增加“修订日期：XXXX年XX月XX日”为本次备案批准日期。2、规范了说明书【性状】、【功能主治】、【禁忌】、【注意事项】、【包装】项。3、修订说明书【执行标准】项为“《中国药典》2015年版一部”。
|
2019-11-04
|
消炎止咳片
|
—
|
每片重0.31g
|
片剂
|
国药准字Z20023107
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
河南灵佑药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
