河南百年康鑫药业有限公司
- 别名: 河南百年康鑫药业有限公司
- 英文名: Henan Bainian Kangxin Pharmaceutical Co,Ltd.
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王宣
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-03-30
- 统一社会信用代码: 914116257067738308
- 组织机构代码: 706773830
- 工商注册号: 411625000006046
- 纳税人识别号: 914116257067738308
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1998-03-30至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 周口市郸城县市场监督管理局
- 经营范围: 药品、食品、保健品、消毒剂、中药材、中药饮片、配方颗粒、化学原料药及中间体、卫生材料、包装材料研发、生产、来料加工、销售及相关产品的进出口业务；中药材种植、加工、收购；自有土地使用权转让、租赁、房屋租赁；医药技术咨询、推广、转让、服务；普通货物运输。
- 主营业务:
- 所在地址: 郸城县金星路168号
许可/备案信息
- 编号: 豫20150216
- 分类码: AhzCh
- 发证日期: 2024-02-20
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第四监管分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;丸剂;蜜丸;水蜜丸;水丸;滴丸剂;合剂;口服液;口服溶液剂;糖浆剂
- 生产地址: 郸城县金星路168号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂(蜜丸，水蜜丸、水丸、滴丸、糊丸)，合剂(含口服液)，口服溶液剂，糖浆剂(含中药前处理及提取)。郸城县金星路168号（委托生产企业为武汉科福新药有限责任公司）液体制剂车间、口服溶液剂生产线：盐酸普萘洛尔口服溶液[规格：120ml：450mg(按普萘洛尔计)]。
- 生产范围: 郸城县金星路168号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂(蜜丸，水蜜丸、水丸、滴丸、糊丸)，合剂(含口服液)，口服溶液剂，糖浆剂(含中药前处理及提取)。郸城县金星路168号（委托生产企业为武汉科福新药有限责任公司）液体制剂车间、口服溶液剂生产线：盐酸普萘洛尔口服溶液[规格：120ml：450mg(按普萘洛尔计)]。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2401398
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蛋白琥珀酸铁口服溶液
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武汉科福新药有限责任公司、河南百年康鑫药业有限公司
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补充申请
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原6
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2024-09-10
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—
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—
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查看 |
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CYHB2300584
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盐酸普萘洛尔口服溶液
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武汉科福新药有限责任公司、河南百年康鑫药业有限公司
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补充申请
|
3
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2023-03-21
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—
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—
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查看 |
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CYHB2101775
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盐酸普萘洛尔口服溶液
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武汉科福新药有限责任公司、河南百年康鑫药业有限公司
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补充申请
|
3
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2021-09-06
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2021-09-23
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已发件 1083151569135
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查看 |
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CYZB1907547
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冬凌草滴丸
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河南百年康鑫药业有限公司
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补充申请
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2019-12-25
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2021-01-04
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYZB1903674
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冬凌草糖浆
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河南百年康鑫药业有限公司
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补充申请
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—
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2019-06-24
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2021-01-04
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制证完毕－已发批件
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20234027
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蛋白琥珀酸铁口服溶液
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15ml:40mg(以铁计)
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口服溶液剂
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河南百年康鑫药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-08-08
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国药准字Z20083288
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银黄口服液
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每支装10ml
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合剂
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—
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河南百年康鑫药业有限公司
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中药
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国产
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2022-08-18
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国药准字Z20064347
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小儿增食片
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每片重0.25g
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片剂
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—
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河南百年康鑫药业有限公司
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中药
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国产
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2022-08-18
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国药准字H20213549
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盐酸普萘洛尔口服溶液
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120ml∶450mg（按普萘洛尔计）
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口服溶液剂
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—
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河南百年康鑫药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-08-19
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国药准字Z20060006
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热淋清片
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每片重0.6g(每片相当于原药材3.3g)
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片剂
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—
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河南百年康鑫药业有限公司
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中药
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国产
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2020-05-21
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
抗病毒口服液
|
口服液体剂
|
10ml
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12
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1.0253
|
12.3036
|
河南百年康鑫药业有限公司
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河南百年康鑫药业有限公司
|
海南
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2024-09-02
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查看 |
|
抗病毒口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
10
|
1.0253
|
10.253
|
河南百年康鑫药业有限公司
|
河南百年康鑫药业有限公司
|
海南
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2024-09-02
|
查看 |
|
盐酸普萘洛尔口服溶液
|
口服液体剂
|
40ml:150mg
|
1
|
824.37
|
824.37
|
河南百年康鑫药业有限公司
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武汉科福新药有限责任公司
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甘肃
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2024-08-28
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查看 |
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西黄丸
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丸剂
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3g
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6
|
68
|
408
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河南百年康鑫药业有限公司
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河南百年康鑫药业有限公司
|
甘肃
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2024-08-28
|
查看 |
|
生脉饮
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口服液体剂
|
10ml
|
10
|
5.8
|
58
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河南百年康鑫药业有限公司
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河南百年康鑫药业有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鄂备2022005059
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根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药“盐酸普萘洛尔”的供应商在“湖北人福成田药业有限公司”的基础上增加“常州亚邦制药有限公司”。
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2022-03-03
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盐酸普萘洛尔口服溶液
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CYHS1900106
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120ml∶450mg（按普萘洛尔计）
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口服溶液剂
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国药准字H20213549
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湖北省药品监督管理局
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已备案
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河南百年康鑫药业有限公司
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郸城县金星路168号
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武汉科福新药有限责任公司
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武汉东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业（九峰创新）基地B4-B8栋B4栋C016
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—
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—
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鄂备2021107501
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根据中华人民共和国国务院令（第398号）《反兴奋剂条例》第十七条，修订盐酸普萘洛尔口服溶液药品说明书和标签中【注意事项】的内容，增加“运动员慎用”字样。
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2021-12-07
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盐酸普萘洛尔口服溶液
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CYHS1900106
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120ml∶450mg（按普萘洛尔计）
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口服溶液剂
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国药准字H20213549
|
湖北省药品监督管理局
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已备案
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河南百年康鑫药业有限公司
|
郸城县金星大道168号
|
武汉科福新药有限责任公司
|
武汉东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业（九峰创新）基地B4- B8栋B4栋C016
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—
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—
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鄂备2021101522
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根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品的包装材料/容器在“口服制剂用硅橡胶垫片和口服液瓶铝盖”的基础上变更为“儿童安全阻开盖”，有效期不变，仍为24个月。
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2021-11-22
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盐酸普萘洛尔口服溶液
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CYHS1900106
|
120ml∶450mg（按普萘洛尔计）
|
口服溶液剂
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国药准字H20213549
|
湖北省药品监督管理局
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已备案
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河南百年康鑫药业有限公司
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郸城县金星大道168号
|
武汉科福新药有限责任公司
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武汉东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业（九峰创新）基地B4-B8 栋B4栋C016
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—
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豫备201200188
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已收到上述品种包装标签和说明书的备案资料。申请人应对备案资料的规范性，真实性负责。
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2012-04-26
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舒筋活血片
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素片;薄膜衣(0.36g)
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片剂
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国药准字Z41021016
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河南省食品药品监督管理局
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已备案
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河南百年康鑫药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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豫备201200187
|
已收到上述品种说明书的备案资料。申请人应对备案资料的规范性，真实性负责。
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2012-04-26
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生脉饮
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每支装10ml
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合剂
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国药准字Z41021449
|
河南省食品药品监督管理局
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已备案
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河南百年康鑫药业有限公司
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