河南辅仁堂制药有限公司
- 别名: 河南辅仁堂制药有限公司
- 英文名: Henan Furentang Medicines Co., Ltd
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 朱文亮
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-12-22
- 统一社会信用代码: 914100007694925506
- 组织机构代码: 769492550
- 工商注册号: 410000100050681
- 纳税人识别号: 914100007694925506
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-12-22至2034-12-21
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 河南省市场监督管理局
- 经营范围: 颗粒剂、片剂、胶剂、硬胶囊剂、中药饮片、方便食品（其他方便食品）、糕点（熟粉类糕点）、其他食品、固体饮料的生产及保健食品的生产、销售（凭有效许可证经营）；经营本企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表及零配进口业务；农产品收购（国家限定或禁止经营的除外）；经营本企业自产产品及相关技术的出口业务；经营进料加工和“三来一补”业务（国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外）；技术检测；咨询服务；中药提取物的生产、销售。（涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营）
- 主营业务:
- 所在地址: 河南省鹿邑县玄武经济开发区
许可/备案信息
- 编号: 豫20150172
- 分类码: AhzyBhz
- 发证日期: 2023-06-16
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第四监管分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;胶剂
- 生产地址: 河南省鹿邑县玄武经济开发区：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、胶剂(含中药前处理及提取)，中药饮片、毒性饮片。河南省鹿邑县产业集聚区同源路1号（受托生产企业为辅仁药业集团有限公司）：1.片剂硬胶囊剂颗粒剂一车间片剂生产1线、片剂硬胶囊剂颗粒剂二车间片剂生产2线：甲硝唑片（0.2g）、复方磺胺甲噁唑片；2.片剂硬胶囊剂颗粒剂一车间硬胶囊剂生产1线、片剂硬胶囊剂颗粒剂二车间硬胶囊剂生产2线：氟康唑胶囊（150mg）、盐酸左氧氟沙星胶囊（0.1g）、盐酸雷尼替丁胶囊（150mg）；3.片剂硬胶囊剂颗粒剂一车间颗粒剂生产1线、片剂硬胶囊剂颗粒剂二车间颗粒剂生产2线：板蓝根颗粒（10g）（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。
- 生产范围: 河南省鹿邑县玄武经济开发区：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、胶剂(含中药前处理及提取)，中药饮片(净制，切制，炒制，炙制，煅制，蒸制，煮制，轧制)、毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制)。河南省鹿邑县产业集聚区同源路1号（受托生产企业为辅仁药业集团有限公司）：1.片剂硬胶囊剂颗粒剂一车间片剂生产1线、片剂硬胶囊剂颗粒剂二车间片剂生产2线：甲硝唑片（0.2g）、复方磺胺甲噁唑片；2.片剂硬胶囊剂颗粒剂一车间硬胶囊剂生产1线、片剂硬胶囊剂颗粒剂二车间硬胶囊剂生产2线：氟康唑胶囊（150mg）、盐酸左氧氟沙星胶囊（0.1g）、盐酸雷尼替丁胶囊（150mg）；3.片剂硬胶囊剂颗粒剂一车间颗粒剂生产1线、片剂硬胶囊剂颗粒剂二车间颗粒剂生产2线：板蓝根颗粒（10g）（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2300464
|
小儿清热宁颗粒
|
河南辅仁堂制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-03-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2201529
|
维生素C片
|
河南辅仁堂制药有限公司、辅仁药业集团有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2022-08-24
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2200973
|
复方丹参片
|
河南辅仁堂制药有限公司、辅仁药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-08-24
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2201533
|
大黄碳酸氢钠片
|
河南辅仁堂制药有限公司、辅仁药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-08-24
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2201530
|
干酵母片
|
河南辅仁堂制药有限公司、辅仁药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-08-24
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20093010
|
速克感冒胶囊
|
每粒装0.4g(含阿司匹林120mg、马来酸氯苯那敏2mg、维生素C50mg)
|
胶囊剂
|
—
|
河南辅仁堂制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-05-06
|
|
国药准字Z20090477
|
四季青胶囊
|
每粒装0.53g
|
胶囊剂
|
—
|
河南辅仁堂制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-05-06
|
|
国药准字Z20093019
|
脂降宁片
|
每片重0.33g(含氯贝酸铝50mg ,维生素C20mg)
|
片剂
|
—
|
河南辅仁堂制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-05-06
|
|
国药准字Z20080283
|
穿王消炎胶囊
|
每粒装0.22g
|
胶囊剂
|
—
|
河南辅仁堂制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-03-01
|
|
国药准字H20074060
|
大黄碳酸氢钠片
|
每片含大黄0.15g、碳酸氢钠0.15g、薄荷素油0.001ml
|
片剂
|
—
|
辅仁药业集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-04-25
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
丹参舒心胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
36
|
1.6611
|
59.7996
|
河南辅仁堂制药有限公司
|
河南辅仁堂制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
地榆升白胶囊
|
胶囊剂
|
255mg
|
24
|
2
|
48
|
河南辅仁堂制药有限公司
|
河南辅仁堂制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
小儿清热宁颗粒
|
颗粒剂
|
4g
|
11
|
5
|
55
|
河南辅仁堂制药有限公司
|
河南辅仁堂制药有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
清热解毒颗粒
|
颗粒剂
|
9g
|
6
|
8.3
|
49.8
|
河南辅仁堂制药有限公司
|
河南辅仁堂制药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
降脂通便胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
36
|
1.1947
|
43.01
|
河南辅仁堂制药有限公司
|
河南辅仁堂制药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
豫备200800438
|
同意增加包装规格“10袋/盒”其它内容不变。
|
2008-08-25
|
参芪健胃颗粒
|
—
|
每袋装16克
|
颗粒剂
|
国药准字Z10983120
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河南辅仁堂制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备2022036147
|
“独一味颗粒”有效期由18个月申请变更为30个月，其他内容不变。
|
2022-12-13
|
独一味颗粒
|
CXZS0500105
|
每袋装6g
|
颗粒剂
|
国药准字Z20060126
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
河南辅仁堂制药有限公司
|
河南省鹿邑县玄武经济开发区
|
河南辅仁堂制药有限公司
|
河南省鹿邑县玄武经济开发区
|
—
|
—
|
|
豫备2022035488
|
依据国家食品药品监督管理局令（第24号）及关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知（国食药监注【2006】283号），修订海龙胶的说明书及标签。
|
2022-11-12
|
海龙胶
|
—
|
每16块重250g
|
胶剂
|
国药准字Z41021997
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
河南辅仁堂制药有限公司
|
河南省鹿邑县玄武经济开发区
|
河南辅仁堂制药有限公司
|
河南省鹿邑县玄武经济开发区
|
—
|
—
|
|
豫备2022032408
|
增加非处方药的包装规格：14袋/盒。说明书按OTC范本修订，标签进行相应的修订。
|
2022-11-03
|
妇宁颗粒
|
CYZS0501557
|
每袋装2g
|
颗粒剂
|
国药准字Z20064319
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
河南辅仁堂制药有限公司
|
河南省鹿邑县玄武经济开发区
|
河南辅仁堂制药有限公司
|
河南省鹿邑县玄武经济开发区
|
—
|
—
|
|
豫备201100591
|
根据《中国药典》2010年版及《关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知》（国食药监注[2011]206号）修订药品说明书及包装标签。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
|
2011-10-28
|
解郁安神颗粒
|
—
|
每袋装5g
|
颗粒剂
|
国药准字Z20033214
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河南辅仁堂制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
