河南龙都药业股份有限公司
- 别名: 河南龙都药业股份有限公司
- 英文名: Henan Longdu Pharmaceutical Co.,Ltd
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: http://www.longduyy.com/
工商信息
- 法定代表人: 杨念民
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-12-12
- 统一社会信用代码: 914116267571140505
- 组织机构代码: 757114050
- 工商注册号: 411626000002498
- 纳税人识别号: 914116267571140505
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2003-12-12至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 周口市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)(含中药前处理及提取)、原料药(环维黄杨星-D)生产、销售；中药材收购(国家禁止的品种除外)；从事货物和技术的进出口业务（凭有效许可证生产经营）。***
- 主营业务: 中成药的生产与销售。
- 所在地址: 淮阳县西环北路128号
许可/备案信息
- 编号: 豫20150193
- 分类码: Az
- 发证日期: 2024-01-26
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第四监管分局
- 剂型: 硬胶囊剂;片剂;丸剂;水丸;浓缩丸;颗粒剂
- 生产地址: 河南省淮阳县西环北路128号：硬胶囊剂、片剂、丸剂（水丸、浓缩丸）、颗粒剂(含中药前处理及提取)。
- 生产范围: 河南省淮阳县西环北路128号：硬胶囊剂、片剂、丸剂（水丸、浓缩丸）、颗粒剂(含中药前处理及提取)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2401551
|
肾石通颗粒
|
河南龙都药业股份有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-08-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2401031
|
晕痛定胶囊
|
河南龙都药业股份有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-06-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2400006
|
晕痛定胶囊
|
河南龙都药业股份有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-01-03
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2301761
|
晕痛定片
|
河南龙都药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-09-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2101344
|
晕痛定片
|
河南龙都药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-07-27
|
2021-12-30
|
已发件 1092596366235
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z41022186
|
柏子养心丸
|
每袋装6g
|
丸剂（水蜜丸）
|
—
|
河南龙都药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-03-15
|
|
国药准字Z41022410
|
夏桑菊颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
—
|
河南龙都药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-06-17
|
|
国药准字Z20026971
|
天麻蜜环菌片
|
基片重0.33g
|
片剂
|
—
|
河南龙都药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-06-17
|
|
国药准字Z41022409
|
肾石通颗粒
|
每袋装15g
|
颗粒剂
|
—
|
河南龙都药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-06-17
|
|
国药准字Z10880012
|
晕痛定片
|
片心重0.3g
|
片剂
|
—
|
河南龙都药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-06-17
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
晕痛定胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
45
|
0.7038
|
31.67
|
河南龙都药业股份有限公司
|
河南龙都药业股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
晕痛定胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
45
|
0.7038
|
31.67
|
河南龙都药业股份有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
晕痛定胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
27
|
0.7167
|
19.35
|
河南龙都药业股份有限公司
|
河南龙都药业股份有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
晕痛定胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
45
|
0.7171
|
32.27
|
河南龙都药业股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2024-07-24
|
查看 |
|
香砂养胃丸
|
丸剂
|
9g
|
6
|
2.0833
|
12.5
|
河南龙都药业股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2024-07-24
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
豫备2022020243
|
1、修订说明书中“【执行标准】部颁中药成方制剂第二册WS3-B-0304-90”变更成“【执行标准】部颁中药成方制剂第二册WS3-B-0304-90及国药典发[2003]32号”；2、修订说明书中【电话号码】项，由“0394-2694908 0394-2691465”变更成“0394-2694908（营销中心）0394-2691465（管理中心） 0394-2661869（药物警戒部）”
|
2022-07-07
|
肾石通颗粒
|
—
|
每袋装15g
|
颗粒剂
|
国药准字Z41022409
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
河南龙都药业股份有限公司
|
河南省淮阳县西环北路128号
|
河南龙都药业股份有限公司
|
淮阳县西环北路128号
|
—
|
—
|
|
豫备2021109428
|
备案涉及内容：按照国家药品监监管理局“国家药监局关于修订小儿咽扁颗粒等5种药品说明书的公告（2021年 第112号）”修订三黄片标签、说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】。
|
2022-02-01
|
三黄片
|
—
|
—
|
片剂
|
国药准字Z41021854
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
河南龙都药业股份有限公司
|
河南省淮阳县西环北路128号
|
河南龙都药业股份有限公司
|
淮阳县西环北路128号
|
—
|
—
|
|
豫备2021104933
|
修订注册质量标准中【功能主治】项，修订后内容：镇静，止痛。用于偏头痛，神经官能症。
|
2021-12-09
|
晕痛定片
|
—
|
片心重0.3g
|
片剂
|
国药准字Z10880012
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
河南龙都药业股份有限公司
|
河南省淮阳县西环北路128号
|
河南龙都药业股份有限公司
|
淮阳县西环北路128号
|
—
|
—
|
|
豫备2021088118
|
按照国家药品监督管理局“国家药监局关于修订六味地黄制剂说明书的公告（2021年第23号）” 修订六味地黄丸（非处方药）标签、说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】。
|
2021-09-10
|
六味地黄丸
|
—
|
—
|
丸剂(水蜜丸)
|
国药准字Z41022192
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
河南龙都药业股份有限公司
|
河南省淮阳县西环北路128号
|
河南龙都药业股份有限公司
|
淮阳县西环北路128号
|
—
|
—
|
|
豫备2021088901
|
一、变更制剂处方中辅料：处方中包衣辅料由蔗糖、滑石粉、明胶、果绿、虫白蜡变更为胃溶型薄膜包衣预混剂；二、标签、说明书中【性状】、【规格】、【有效期】关联变更，具体变更内容为：【性状】本品为糖衣片，除去包衣后显灰褐色；气香，味辛。 变更 为本品为薄膜衣片，除去包衣后显灰褐色；气香，味辛。【规格】片心重0.3g 变更为 每片重0.31g， 【有效期】36个月 变更为 24个月。三、变更后执行标准：《中国药典》2020年版一部
|
2021-08-14
|
鼻炎灵片
|
—
|
片心重0.3g
|
片剂
|
国药准字Z41021844
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
河南龙都药业股份有限公司
|
河南省淮阳县西环北路128号
|
河南龙都药业股份有限公司
|
淮阳县西环北路128号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
