洛阳新春都生物制药有限公司
- 别名: 洛阳新春都生物制药有限公司
- 英文名: Luoyang Xinchundu Biological Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 孙建勋
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-05-09
- 统一社会信用代码: 91410300761689172M
- 组织机构代码: 761689172
- 工商注册号: 410300110047765
- 纳税人识别号: 91410300761689172M
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-05-09至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 洛阳市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂（含中药前处理及提取）的生产（凭有效的药品生产许可证生产经营）；保健食品的生产及销售（凭有效许可证经营）；预包装食品兼散装食品的生产及销售（凭有效许可证经营）；房屋租赁；检验检疫服务（凭有效许可证经营）。
- 主营业务:
- 所在地址: 洛阳市西工区春都路126号
许可/备案信息
- 编号: 豫20150151
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 庆凌
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第三监管分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂
- 生产地址: 洛阳市春都路126号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂（含中药前处理及提取）。
- 生产范围: 洛阳市春都路126号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂（含中药前处理及提取）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS1300872
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蒙脱石散
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洛阳新春都生物制药有限公司
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仿制
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6
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2013-09-22
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2019-04-11
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已发件 河南省 1067500773228
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CYZB0700910
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玉金方片
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洛阳新春都生物制药有限公司
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补充申请
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2007-11-09
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2008-09-04
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制证完毕－已发批件河南省 EX937016666CN
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CXZS0502973
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参芪五味子胶囊
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洛阳新春都生物制药有限公司
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新药
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8
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2005-09-01
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2008-11-25
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制证完毕－已发批件河南省 EF784218511CN
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CXZS0500324
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银杏酮酯胶囊
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洛阳新春都生物制药有限公司
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新药
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9
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2005-02-21
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2008-10-28
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制证完毕－已发批件河南省 EX937197019CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H41020893
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吡拉西坦片
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0.4g
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片剂
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—
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洛阳新春都生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-21
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国药准字H41020892
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土霉素片
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0.25g(25万单位)
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片剂
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—
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洛阳新春都生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-21
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国药准字H19993958
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尼莫地平胶囊
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20mg
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胶囊剂
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—
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洛阳新春都生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-21
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国药准字H41023764
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维生素B1片
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10mg
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片剂
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—
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洛阳新春都生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-21
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国药准字H19999541
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利巴韦林片
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20mg
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片剂
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—
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洛阳新春都生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-21
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
格列吡嗪片
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片剂
|
5mg
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30
|
0.4347
|
13.04
|
洛阳新春都生物制药有限公司
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洛阳新春都生物制药有限公司
|
广西
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2024-04-03
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查看 |
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格列吡嗪片
|
片剂
|
5mg
|
30
|
0.4347
|
13.04
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洛阳新春都生物制药有限公司
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洛阳新春都生物制药有限公司
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广西
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2024-03-11
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查看 |
|
尼莫地平胶囊
|
胶囊剂
|
20mg
|
—
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0.23
|
—
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洛阳新春都生物制药有限公司
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洛阳新春都生物制药有限公司
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湖南
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2021-04-21
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查看 |
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含糖胃蛋白酶
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粉末剂/散剂
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1g:120IU
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24
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1.62
|
38.88
|
洛阳新春都生物制药有限公司
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洛阳新春都生物制药有限公司
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湖北
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2020-04-20
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— |
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玉金方片
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片剂
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330mg
|
18
|
2.61
|
47.03
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洛阳新春都生物制药有限公司
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洛阳新春都生物制药有限公司
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湖北
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2020-04-20
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— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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豫备201200220
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增加药品包装规格：30粒/瓶，60粒/瓶，90粒/瓶。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
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2012-05-29
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玉金方胶囊
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—
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每粒装0.33g
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胶囊剂
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国药准字Z41020622
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河南省食品药品监督管理局
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已备案
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洛阳新春都生物制药有限公司
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—
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—
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—
|
—
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—
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豫备201200215
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已收到增加12粒/板×3板/盒的包装规格的备案。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
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2012-05-25
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胃膜素胶囊
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—
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0.4g
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胶囊剂
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国药准字H41024809
|
河南省食品药品监督管理局
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已备案
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洛阳新春都生物制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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豫备201100458
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已收到该品种根据国家食品药品监督管理局《关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知》（国食药监食〔2011〕188号）的要求，在说明书上加印或加贴“严禁用于食品和饲料加工”警示标识的备案。
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2011-07-29
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诺氟沙星胶囊
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—
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0.1g
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胶囊剂
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国药准字H41020890
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河南省食品药品监督管理局
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已备案
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洛阳新春都生物制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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豫备2021089066
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一、增加警示语：不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。 二、【注意事项】修改如下：1.增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”2.增加“应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量。”3.将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。
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2021-07-09
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小儿氨酚黄那敏颗粒
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—
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对乙酰氨基酚0.125g,人工牛黄5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg
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颗粒剂
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国药准字H41024665
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河南省药品监督管理局
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已备案
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洛阳新春都生物制药有限公司
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洛阳市春都路126号
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洛阳新春都生物制药有限公司
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洛阳市西工区春都路126号
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—
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豫备200800036
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同意增加50粒×3瓶/盒的药品包装规格。原用法用量及药品批准文号不变。并请对说明书、包装标签做相应修改。
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2008-04-11
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玉金方胶囊
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每粒装0.33g
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胶囊剂
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国药准字Z41020622
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
洛阳新春都生物制药有限公司
|
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—
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