济南康福生制药有限公司
- 别名: 济南康福生制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 米金国
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2005-01-07
- 统一社会信用代码: 91370104771009206N
- 组织机构代码: 771009206
- 工商注册号: 370104200004458
- 纳税人识别号: 91370104771009206N
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-01-07至2025-01-06
- 行业: 批发业
- 登记机关: 济南市槐荫区市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售：片剂（含外用）、硬胶囊剂(有效期限以许可证为准)。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)
- 主营业务:
- 所在地址: 济南市槐荫区北小辛庄西街55号内4号楼1104室
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160033
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2020-12-22
- 有效期至: 2025-12-21
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第一分局
- 剂型: 片剂
- 生产地址: 济南市长清区明发路北：片剂（含外用）。
- 生产范围: 济南市长清区明发路北：片剂（含外用）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS1201117
|
伏格列波糖片
|
济南康福生制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2014-03-25
|
2017-05-26
|
制证完毕－已发批件山东省 1075955730524
|
查看 |
|
CYHS1201114
|
马来酸依那普利片
|
济南康福生制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2014-03-19
|
2015-12-15
|
制证完毕－已发批件山东省 1049908563717
|
查看 |
|
CYHS0509214
|
替硝唑阴道泡腾片
|
济南康福生制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-02-07
|
2008-04-30
|
制证完毕－已发批件山东省 EW866890627CN
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H37022233
|
高锰酸钾外用片
|
0.1g
|
片剂
|
—
|
济南康福生制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-30
|
|
国药准字H20083248
|
替硝唑阴道泡腾片
|
0.2g
|
片剂
|
—
|
济南康福生制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-02-12
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
高锰酸钾外用片
|
片剂
|
100mg
|
48
|
0.7708
|
37
|
济南康福生制药有限公司
|
济南康福生制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
高锰酸钾外用片
|
片剂
|
100mg
|
24
|
0.6875
|
16.5
|
济南康福生制药有限公司
|
济南康福生制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
高锰酸钾外用片
|
片剂
|
100mg
|
48
|
1.241
|
59.57
|
济南康福生制药有限公司
|
济南康福生制药有限公司
|
黑龙江
|
2024-08-22
|
查看 |
|
高锰酸钾外用片
|
片剂
|
100mg
|
48
|
1.24
|
59.52
|
济南康福生制药有限公司
|
济南康福生制药有限公司
|
云南
|
2024-05-27
|
查看 |
|
高锰酸钾外用片
|
片剂
|
100mg
|
24
|
1.025
|
24.6
|
济南康福生制药有限公司
|
济南康福生制药有限公司
|
云南
|
2024-05-27
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备201000544
|
增加“南昌白云药业有限公司”为本品原料药高锰酸钾生产厂家。
|
2010-10-21
|
高锰酸钾外用片
|
—
|
0.1g
|
片剂
|
国药准字H37022233
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
济南康福生制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201900291
|
收到增加“铝塑泡罩包装：12片×1板”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“铝塑泡罩包装：12片×1板、24片×1板、24片×2板、24片×3板”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
|
2019-05-09
|
高锰酸钾外用片
|
—
|
0.1g
|
片剂
|
国药准字H37022233
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
济南康福生制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201500141
|
收到本品药品再注册批件药品标准由WS1-(X-166)-2003Z变更为《中国药典》2010年版二部的备案资料，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
|
2015-03-09
|
替硝唑阴道泡腾片
|
CYHS0509214
|
0.2g
|
片剂
|
国药准字H20083248
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
济南康福生制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201400025
|
收到增加“24片*3板/盒”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
|
2014-01-10
|
高锰酸钾外用片
|
—
|
0.1g
|
片剂
|
国药准字H37022233
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
济南康福生制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备2024002228
|
增加高锰酸钾外用片所用原料药高锰酸钾供应商（山东希尔康泰药业有限公司）。
|
2024-01-24
|
高锰酸钾外用片
|
—
|
0.1g
|
片剂
|
国药准字H37022233
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
济南康福生制药有限公司
|
济南市长清区明发路北
|
济南康福生制药有限公司
|
山东省济南市长清区经济开发区南园2012号301房间
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
