浙江一新制药股份有限公司
- 别名: 浙江一新制药股份有限公司
- 英文名: Zhejiang Yixin Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: http://www.yixinpharm.com/index.asp
工商信息
- 法定代表人: 何遂庆
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1993-01-20
- 统一社会信用代码: 91330000147380685J
- 组织机构代码: 147380685
- 工商注册号: 330000000027749
- 纳税人识别号: 91330000147380685J
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1993-01-20至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 浙江省市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；保健食品生产；药品委托生产；食品生产；食品添加剂生产；卫生用品和一次性使用医疗用品生产；化妆品生产；林木种子生产经营；药品进出口；货物进出口；技术进出口(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：化工产品生产（不含许可类化工产品）；专用化学产品制造（不含危险化学品）；化工产品销售（不含许可类化工产品）；专用化学产品销售（不含危险化学品）；食品添加剂销售；中草药种植；保健用品（非食品）生产；保健用品（非食品）销售；日用百货销售；五金产品批发；建筑材料销售；金属制品销售；机械设备销售；制药专用设备销售(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 兰溪市环城东路
许可/备案信息
- 编号: 浙20000366
- 分类码: AhzDh
- 发证日期: 2023-12-29
- 有效期至: 2025-10-15
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;片剂;颗粒剂;软膏剂;乳膏剂;溶液剂;合剂;糖浆剂
- 生产地址: 浙江省兰溪市城东开发区环城东路：硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、软膏剂（乳膏剂）、软膏剂、溶液剂（外用）、合剂（含口服液）、糖浆剂、原料药（氢溴酸加兰他敏）。
- 生产范围: 浙江省兰溪市城东开发区环城东路:硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、软膏剂（乳膏剂）、软膏剂、溶液剂（外用）、合剂（含口服液）、糖浆剂、原料药（氢溴酸加兰他敏）;
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB1205047
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马来酸依那普利胶囊
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浙江一新制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2012-11-26
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2013-07-09
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制证完毕－已发批件浙江省 1031147010502
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查看 |
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CYZB0811165
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复方硫黄乳膏
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浙江一新制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2009-10-10
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2012-06-18
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制证完毕－已发批件浙江省 ET834684411CS
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查看 |
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CYZB0806094
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强力枇杷露
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浙江一新制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2008-11-26
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2009-04-24
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制证完毕－已发批件浙江省 EF833341830CN
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CYHB0802628
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小儿五维赖氨酸糖浆
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浙江一新制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2008-06-12
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2009-01-19
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制证完毕－已发批件浙江省 EF784183636CN
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查看 |
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CXZB0700433
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儿童咳颗粒
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浙江一新制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2007-08-31
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2008-04-28
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制证完毕－已发批件浙江省 EW866891145CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20070266
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氢溴酸加兰他敏分散片
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5mg
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片剂
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—
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浙江一新制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-07-12
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国药准字Z20073116
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枇杷止咳颗粒
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每袋装3g
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颗粒剂
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—
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浙江一新制药股份有限公司
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中药
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国产
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2022-03-30
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国药准字H20067485
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小儿五维赖氨酸糖浆
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复方
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糖浆剂
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—
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浙江一新制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2021-01-19
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国药准字Z20063037
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大卫颗粒
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每袋装6克
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颗粒剂
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—
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浙江一新制药股份有限公司
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中药
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国产
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2020-07-03
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国药准字Z33021028
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小儿喜食糖浆
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每支装10ml
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糖浆剂
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—
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浙江一新制药股份有限公司
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中药
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国产
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2020-06-29
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
丁硼乳膏
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软膏剂
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125g
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1
|
48.3
|
48.3
|
浙江一新制药股份有限公司
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浙江一新制药股份有限公司
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广西
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2024-08-30
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查看 |
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富马酸亚铁颗粒
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颗粒剂
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1g:100mg
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12
|
3.0125
|
36.15
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浙江一新制药股份有限公司
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浙江一新制药股份有限公司
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广西
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2024-08-30
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查看 |
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芩芷鼻炎糖浆
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口服液体剂
|
120ml
|
1
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25.04
|
25.04
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浙江一新制药股份有限公司
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浙江一新制药股份有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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复方氨酚烷胺片
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片剂
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co
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12
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1.3
|
15.6
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浙江一新制药股份有限公司
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浙江一新制药股份有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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马来酸依那普利胶囊
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胶囊剂
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5mg
|
36
|
0.3183
|
11.46
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浙江一新制药股份有限公司
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浙江一新制药股份有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备201200100
|
对说明书进行修改。具体修改内容为：英文名称由“Glycerine Enema”改为“Glycerol Enema。”。性状由“本品为无色糖浆状溶液；味甜。”改为“本品为无色、澄清的黏稠液体。”。贮藏由“遮光，严封保存。”改为“避光，密封，在干燥处保存。”。执行标准由“卫生部药品标准二部第一册”改为“国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-018-2011”。说明书修订日期由“2007年06月13日”改为“XXXX年XX月XX日”。对包装标签进行修改。具体修改内容：英文名称由“Glycerine Enema”改为“Glycerol Enema。”。性状由“本品为无色糖浆状溶液；味甜。”改为“本品为无色、澄清的黏稠液体。”。贮藏由“遮光，严封保存。”改为“避光，密封，在干燥处保存。”已备案。
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2012-03-01
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开塞露（含甘油）
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—
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每支装20ml,含主要成分甘油52.8-58.3%(重量/重量)
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溶液剂(外用)
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国药准字H33022192
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江一新制药股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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浙备200800126
|
已备案。
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2008-02-21
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儿童咳液
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—
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每支装10ml;每瓶装100ml;每瓶装150ml。
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合剂
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国药准字Z20003389
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江一新制药股份有限公司
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—
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—
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浙备201100574
|
根据国家食品药品监督管理局《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》要求对标签内容进行修改。标签具体修改内容为：1. 在标签侧面删除原图案添加药品电子监管码.已备案。
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2011-04-28
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马来酸依那普利胶囊
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—
|
5mg
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胶囊剂
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国药准字H10960145
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江一新制药股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
浙备201100225
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根据国家食品药品监督管理局《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》要求对标签内容进行修改。具体修改内容为：1. 删除原标签一个侧面的图案添加药品电子监管码.已备案。
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2011-02-23
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开塞露（含甘油）
|
—
|
每支装20ml,含主要成分甘油52.8-58.3%(重量/重量)
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溶液剂(外用)
|
国药准字H33022192
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江一新制药股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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浙备201100224
|
根据国家食品药品监督管理局《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》要求对标签内容进行修改。标签具体修改内容为：1. 在标签侧面删除原图案添加药品电子监管码.已备案。
|
2011-02-23
|
马来酸依那普利胶囊
|
—
|
5mg
|
胶囊剂
|
国药准字H10960145
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江一新制药股份有限公司
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
