浙江三叶药业有限公司
- 别名: 浙江三叶药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 浙20080488
- 分类码:
- 发证日期: 2014-02-11
- 有效期至: 2014-02-11 至2018-07-01
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人:
- 日常监管机构:
- 剂型: 凝胶剂
- 生产地址: 海宁市长安镇农发区春潮路1号:凝胶剂、原料药
- 生产范围: 海宁市长安镇农发区春潮路1号:凝胶剂、原料药
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS0800887
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氧氟沙星滴眼液
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浙江三叶药业有限公司
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仿制
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6
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2009-02-04
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2011-08-30
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制证完毕－已发批件浙江省 EM926941028CS
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查看 |
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CYHS0800654
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盐酸左氧氟沙星滴眼液
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浙江大学药业有限公司
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仿制
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6
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2008-11-19
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2009-10-22
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制证完毕－已发批件浙江省 ED130941773CS
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查看 |
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CYHS0800653
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盐酸左氧氟沙星滴眼液
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浙江大学药业有限公司
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仿制
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6
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2008-11-19
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2009-10-22
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制证完毕－已发批件浙江省 ED130941773CS
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查看 |
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CBHR0800022
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双氯芬酸钠滴眼液
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浙江大学药业有限公司
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复审
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2008-10-17
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2009-06-30
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制证完毕－已发批件浙江省 EH353692139CN
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查看 |
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CYHS0800569
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托吡卡胺滴眼液
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浙江大学药业有限公司
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仿制
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6
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2008-09-17
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2016-04-18
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制证完毕－已发批件浙江省 1009064346519
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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浙备201101041
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根据药品注册批件(批件号：2011S00655)，按24号令要求对说明书和包装标签备案。已备案。
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2011-09-19
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氧氟沙星滴眼液
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CYHS0800887
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8ml:24mg
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眼用制剂
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国药准字H20113300
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江三叶药业有限公司
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—
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浙备201100806
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申请将双氯芬酸钠滴眼液的原料（双氯芬酸钠）的供应商，由兖州市康华制药有限公司变更为河南东泰制药有限公司。已备案。
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2011-06-23
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双氯芬酸钠滴眼液
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CYHS0505284
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5ml:5mg
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眼用制剂
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国药准字H20067445
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江三叶药业有限公司
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浙备201100131
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一、按照“国食药监注[2008]324号”规定的修改内容修改说明书【禁忌】【注意事项】项下内容。二、按照“国食药监注[2008]324号”规定，根据说明书修订内容相应修订小盒【禁忌】、【注意事项】项下内容。已备案。
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2011-01-25
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双氯芬酸钠滴眼液
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CYHS0505284
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5ml:5mg
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眼用制剂
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国药准字H20067445
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江三叶药业有限公司
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浙备200900945
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将药品说明书和药品包装标签中的企业名称由浙江大学药业有限公司变更为浙江三叶药业有限公司，生产地址由杭州经济技术开发区12号大街368号变更为海宁市长安镇农发区春潮路1号。将药品说明书中的“【包装】塑料瓶包装，每盒1支。”改为“【包装】低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶装，每盒1支。”已备案。
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2009-10-20
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双氯芬酸钠滴眼液
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CYHS0505284
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5ml:5mg
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眼用制剂
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国药准字H20067445
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江三叶药业有限公司
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