浙江为康制药有限公司
- 别名: 浙江为康制药有限公司
- 英文名: Zhejiang Weikang Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: http://www.zjwkzy.com/
工商信息
- 法定代表人: 李卫
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-12-27
- 统一社会信用代码: 91330881753003855U
- 组织机构代码: 753003855
- 工商注册号: 330800400001104
- 纳税人识别号: 91330881753003855U
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-12-27至2040-12-26
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 江山市市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售片剂、硬胶囊剂。
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省江山经济开发区兴工北路15号
许可/备案信息
- 编号: 浙20040417
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2020-10-13
- 有效期至: 2025-10-12
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 浙江省江山经济开发区兴工北路15号：片剂，硬胶囊剂。
- 生产范围: 浙江省江山经济开发区兴工北路15号：片剂，硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2250339
|
硝苯地平缓释片(Ⅱ)
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浙江为康制药有限公司
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补充申请
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原6
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2022-06-13
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—
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—
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查看 |
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CYHS2100112
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厄贝沙坦片
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浙江为康制药有限公司
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仿制
|
4
|
2021-02-02
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2022-09-07
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制证完毕-已发批件
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查看 |
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CYHS2100111
|
厄贝沙坦片
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浙江为康制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2021-02-02
|
2022-09-07
|
制证完毕-已发批件
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查看 |
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CYHB1850121
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苯磺酸氨氯地平片
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浙江为康制药有限公司
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补充申请
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—
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2018-07-26
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2019-07-02
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已发件 浙江省 1067500700928
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CYHB1508869
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苯磺酸氨氯地平片
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浙江为康制药有限公司
|
补充申请
|
—
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2016-03-23
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2017-03-01
|
制证完毕－已发批件浙江省 1085655435622
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20223625
|
厄贝沙坦片
|
75mg
|
片剂
|
—
|
浙江为康制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-08-30
|
|
国药准字H20223624
|
厄贝沙坦片
|
0.15g
|
片剂
|
—
|
浙江为康制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-08-30
|
|
国药准字H20066835
|
苯磺酸氨氯地平片
|
5mg(按C20H25ClN2O5计)
|
片剂
|
—
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浙江为康制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2021-05-19
|
|
国药准字H20113193
|
硝苯地平缓释片(Ⅱ)
|
20mg
|
片剂
|
—
|
浙江为康制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2021-03-09
|
|
国药准字H20065075
|
盐酸左氧氟沙星胶囊
|
0.1g(以C18H20FN3O4计)
|
胶囊剂
|
—
|
浙江为康制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2021-02-19
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸洛美利嗪胶囊
|
胶囊剂
|
5mg
|
24
|
1.2658
|
30.38
|
浙江为康制药有限公司
|
浙江为康制药有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
西洛他唑胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
12
|
1.9167
|
23
|
浙江为康制药有限公司
|
浙江为康制药有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
西洛他唑胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
12
|
1.9167
|
23
|
浙江为康制药有限公司
|
浙江为康制药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
盐酸左氧氟沙星胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
20
|
0.5545
|
11.09
|
浙江为康制药有限公司
|
浙江为康制药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
盐酸洛美利嗪胶囊
|
胶囊剂
|
5mg
|
24
|
1.2658
|
30.38
|
浙江为康制药有限公司
|
浙江为康制药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙江为康制药有限公司
|
厄贝沙坦片
|
75mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-09-02
|
4类
|
国药准字H20223625(2022-08-30)
|
|
浙江为康制药有限公司
|
厄贝沙坦片
|
150mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-09-02
|
4类
|
国药准字H20223624(2022-08-30)
|
|
浙江为康制药有限公司
|
苯磺酸氨氯地平片
|
5mg
|
片剂
|
通过
|
2019-07-02
|
—
|
国药准字H20066835(2016-06-15)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苯磺酸氨氯地平片
|
苯磺酸氨氯地平
|
片剂
|
5mg（按C20H25ClN2O5计）
|
—
|
国药准字H20066835
|
—
|
浙江为康制药有限公司
|
2019-06-21
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
厄贝沙坦片
|
厄贝沙坦
|
片剂
|
75mg
|
—
|
国药准字H20223625
|
浙江为康制药有限公司
|
浙江为康制药有限公司
|
2022-08-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
厄贝沙坦片
|
厄贝沙坦
|
片剂
|
0.15g
|
—
|
国药准字H20223624
|
浙江为康制药有限公司
|
浙江为康制药有限公司
|
2022-08-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备201200283
|
根据市场的需求，在原有30片/瓶的基础上，增加21片/瓶和36片/瓶这两种包装规格，根据《药品说明书和标签管理规定》（局令24号），对说明书及标签进行修订。已备案。
|
2012-06-11
|
硝苯地平缓释片(Ⅱ)
|
CYHS1090040
|
20mg
|
片剂
|
国药准字H20113193
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江为康制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201200076
|
按照《药品说明书和标签管理规定》（局令24号）,增加包装规格为21片/板×1板/盒，删除原有包装规格7片/板×3板/盒，并对包装标签及说明书进行修订。已备案。
|
2012-02-20
|
苯磺酸氨氯地平片
|
—
|
5mg(按C20H25ClN2O5计)
|
片剂
|
国药准字H20066835
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江为康制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201101175
|
按照《药品说明书和标签管理规定》（局令24号）,增加包装规格为12片/板×1板/盒，删除原有包装规格10片/板×1板/盒，并对包装标签及说明书进行修订。停止使用原有包装规格10片/板×1板/盒.已备案。
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2011-11-15
|
苯磺酸氨氯地平片
|
—
|
5mg(按C20H25ClN2O5计)
|
片剂
|
国药准字H20066835
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江为康制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备200800673
|
增加包装规格：10粒/板×2板/盒。已备案。
|
2008-07-28
|
盐酸左氧氟沙星胶囊
|
—
|
0.1g(以C18H20FN3O4计)
|
胶囊剂
|
国药准字H20065075
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江为康制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201101074
|
增加包装规格：18片/板×2板/盒、21片/板×1板/盒,删除原有包装规格10片/板×4板/盒，根据《药品说明书和标签管理规定》（局令24号），对其包装标签及说明书进行修订。已备案。
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2011-10-13
|
硝苯地平缓释片(Ⅱ)
|
CYHS1090040
|
20mg
|
片剂
|
国药准字H20113193
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江为康制药有限公司
|
—
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—
|
—
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
