浙江仙琚制药股份有限公司
- 别名: 浙江仙琚制药股份有限公司
- 英文名: Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 应明华
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-08-07
- 统一社会信用代码: 91310115742108870X
- 组织机构代码: 742108870
- 工商注册号: 310115000696907
- 纳税人识别号: 91310115742108870X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-08-07至2022-08-06
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 自由贸易试验区市场监督管理局
- 经营范围: 医药系列产品及其中间体、相关化工原辅材料的研究开发,及其相关业务的技术服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务:
- 所在地址: 中国(上海)自由贸易试验区郭守敬路351号2号楼624-16室
许可/备案信息
- 编号: 浙20000295
- 分类码: AhChDh
- 发证日期: 2020-08-26
- 有效期至: 2025-08-25
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;软胶囊剂;颗粒剂;凝胶剂;软膏剂;气雾剂;喷雾剂;乳膏剂;冻干粉针剂;小容量注射剂;片剂
- 生产地址: 浙江省台州市仙居县福应街道现代工业集聚区兴业路6号:片剂,硬胶囊剂,软胶囊剂,颗粒剂,凝胶剂,软膏剂,气雾剂,喷雾剂,粉雾剂,乳膏剂,小容量注射剂,冻干粉针剂。浙江省台州市仙居县福应街道现代工业集聚区丰溪西路15号:原料药。浙江省台州市临海市浙江头门港经济开发区东海第四大道3号:原料药。
- 生产范围: 浙江省台州市仙居县福应街道现代工业集聚区兴业路6号:片剂(激素类,避孕药类),硬胶囊剂(激素类,避孕药类),软胶囊剂(胶丸)(避孕药类,激素类),颗粒剂,凝胶剂(激素类),软膏剂(激素类),气雾剂(激素类),喷雾剂(激素类),粉雾剂,乳膏剂(激素类),小容量注射剂(激素类),冻干粉针剂。浙江省台州市仙居县福应街道现代工业集聚区丰溪西路15号:原料药(醋酸泼尼松,米非司酮,泼尼松龙,醋酸泼尼松龙,炔诺酮,黄体酮,糠酸莫米松,二丙酸倍他米松,地塞米松磷酸钠,醋酸地塞米松,醋酸曲安奈德,地塞米松,曲安奈德,十一酸睾酮,丙酸睾酮,雌二醇,苯甲酸雌二醇,盐酸罗哌卡因,甲磺酸罗哌卡因,戊酸雌二醇,炔雌醇,甲硫酸新斯的明,氟马西尼,丁酸氢化可的松,戊酸倍他米松,倍他米松磷酸钠,醋酸炔诺酮,庚酸炔诺酮,醋酸环丙孕酮,苯磺顺阿曲库铵,丙酸氟替卡松,十二酸睾酮,糠酸莫米松一水合物,倍他米松)。浙江省台州市临海市浙江头门港经济开发区东海第四大道3号:原料药(匹多莫德,甲泼尼龙,噻托溴铵,环索奈德,醋酸可的松,琥珀酸甲泼尼龙,醋酸氢化可的松,氢化可的松,醋酸甲羟孕酮,醋酸甲地孕酮,维库溴铵,罗库溴铵,泼尼松,氟米松,依普利酮,布地奈德,舒更葡糖钠,甲泼尼龙琥珀酸钠,吲哚布芬,丁苯酞,地屈孕酮)。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CXHS2400096
|
奥美克松钠注射液
|
杭州奥默医药股份有限公司、浙江仙琚制药股份有限公司
|
新药
|
1
|
2024-09-18
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2401131
|
倍他米松磷酸钠注射液
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-07-30
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2401135
|
倍他米松磷酸钠注射液
|
浙江浙北药业有限公司、浙江仙琚制药股份有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-07-30
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2450359
|
醋酸地塞米松片
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-07-06
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2400891
|
氟马西尼注射液
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2024-06-26
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台
药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20247189
|
甲泼尼龙片
|
4mg
|
片剂
|
—
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-15
|
国药准字H20030271
|
复方庚酸炔诺酮注射液
|
1ml中含庚酸炔诺酮50mg和戊酸雌二醇5mg
|
注射剂
|
—
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-24
|
国药准字H20030673
|
米非司酮软胶囊
|
5mg
|
胶囊剂
|
—
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-24
|
国药准字H20030325
|
匹多莫德颗粒
|
2g:0.4g
|
颗粒剂
|
—
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-24
|
国药准字H20041902
|
黄体酮胶囊
|
50mg
|
胶囊剂
|
—
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-24
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台
药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)
|
片剂
|
20μg/3mg
|
28
|
4.2857
|
120
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
山西
|
2024-09-10
|
查看 |
糠酸莫米松凝胶
|
凝胶剂
|
10g:10mg
|
1
|
25.34
|
25.34
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
湖北
|
2024-09-10
|
查看 |
戊酸雌二醇片
|
片剂
|
1mg
|
21
|
1.1881
|
24.95
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
维生素D3注射液
|
注射剂
|
1ml:7.5mg(0.3miu)
|
1
|
421.6
|
421.6
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
浙江
|
2024-09-06
|
查看 |
维生素D3注射液
|
注射剂
|
0.5ml:3.75mg(0.15miu)
|
1
|
248
|
248
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
浙江
|
2024-09-06
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台
药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
---|---|---|---|---|---|---|---|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
戊酸雌二醇片
|
1mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
国药准字H20244319(2024-06-28)
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
注射用维库溴铵
|
4mg
|
注射剂
|
通过
|
2023-12-14
|
—
|
国药准字H19991172(2019-12-25)
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)
|
20μg/3mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-04-21
|
4类
|
国药准字H20233467(2023-04-17)
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
米非司酮片
|
25mg
|
片剂
|
通过
|
2023-03-08
|
—
|
国药准字H20000649(2019-09-30)
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
米非司酮片
|
25mg
|
片剂
|
通过
|
2023-03-08
|
—
|
国药准字H10950347(2019-09-30)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台
中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
米索前列醇片
|
米索前列醇
|
片剂
|
0.2mg
|
—
|
国药准字H20084598
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
2021-01-13
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
非那雄胺片
|
非那雄胺
|
片剂
|
5mg
|
先立晓
|
国药准字H20031186
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
2021-02-24
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
非那雄胺片
|
非那雄胺
|
片剂
|
1mg
|
—
|
国药准字H20070112
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
2021-02-24
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
盐酸罗哌卡因注射液
|
盐酸罗哌卡因
|
注射剂
|
10ml:75mg
|
—
|
国药准字H20163208
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
2021-05-25
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
盐酸罗哌卡因注射液
|
盐酸罗哌卡因
|
注射剂
|
10ml:20mg
|
—
|
国药准字H20163207
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
2021-05-25
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台
境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
浙备201200215
|
增加生产非那雄胺片的“非那雄胺”原料药供应商:湖北葛店人福药业有限责任公司。已备案。
|
2012-04-25
|
非那雄胺片
|
—
|
5mg
|
片剂
|
国药准字H20031186
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
浙备201200245
|
1、根据国家局颁发的药品注册批件附件的更正件,本品每支5克、每支10克、每支15克的说明书、标签中【性状】项描述,更正为:“本品为微黄色的透明或半透明凝胶”。2、说明书、标签其他内容无变更。已备案。
|
2012-05-11
|
糠酸莫米松凝胶
|
CYHB2001908;CXHS0502849
|
0.1%(5g:5mg)
|
凝胶剂
|
国药准字H20080507
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
浙备201200116
|
增加原料药"匹多莫德"来源:苏州长征-欣凯制药有限公司。已备案。
|
2012-03-05
|
匹多莫德颗粒剂
|
—
|
2g:0.4g
|
颗粒剂
|
国药准字H20030325
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
浙备201200130
|
1、根据SFDA“国家药品标准制订件”(批件号:XGB2011-131)的内容,【执行标准】项修订为:“【执行标准】WS1-XG-021-2011”,执行标准WS1-XG-021-2011由2012年2月29日开始实施;2、说明书其他内容无变更。已备案。
|
2012-03-08
|
复方醋酸环丙孕酮片
|
CYHS0500625
|
每片含醋酸环丙孕酮2毫克和炔雌醇0.035毫克
|
片剂
|
国药准字H20065479
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
浙备200800111
|
已备案。
|
2008-01-30
|
地塞米松磷酸钠注射液等二个品种(6个规格)
|
—
|
1ml:2mg
|
注射剂
|
国药准字H33021095
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台
同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生(中国)健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流(浙江)有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技(嘉兴)医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星(杭州)生物医药有限公司
- 东软熙康(宁波)智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储(浙江)有限公司
- 中生尚健生物医药(杭州)有限公司
- 中电健康医疗大数据(杭州)股权投资基金合伙企业(有限合伙)
- 中科院联动创新股权投资基金(绍兴)合伙企业(有限合伙)
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资(宁波)有限公司