浙江华圣生物药业有限公司
- 别名: 浙江华圣生物药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 徐立群
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1999-06-16
- 统一社会信用代码: 91330500704448014N
- 组织机构代码: 704448014
- 工商注册号: 330504000014909
- 纳税人识别号: 91330500704448014N
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-07-31至2022-07-30
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 湖州市市场监督管理局
- 经营范围: 搽剂、硬胶囊剂、原料药（恩替卡韦）、片剂的生产、研发。药品生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省湖州市三环东路999号
许可/备案信息
- 编号: 浙20000106
- 分类码:
- 发证日期: 2016-02-24
- 有效期至: 2016-02-02 至2021-02-01
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人:
- 日常监管机构:
- 剂型: 搽剂;硬胶囊剂;片剂
- 生产地址: 湖州市三环东路999号:搽剂、硬胶囊剂、原料药、片剂
- 生产范围: 湖州市三环东路999号:搽剂、硬胶囊剂、原料药、片剂
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS1800141
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恩替卡韦片
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浙江爱诺生物药业股份有限公司
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仿制
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4
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2018-06-29
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2020-12-21
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制证完毕－已发批件浙江省 1023273145232
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查看 |
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CYHS1800140
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恩替卡韦片
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浙江爱诺生物药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2018-06-29
|
2020-12-21
|
制证完毕－已发批件浙江省 1023273145232
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查看 |
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CYZB1608374
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痛克搽剂
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浙江华圣生物药业有限公司
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补充申请
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—
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2017-05-17
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2017-07-17
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在审评
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查看 |
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CYHS1201581
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阿托伐他汀钙片
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浙江华圣生物药业有限公司
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仿制
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6
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2013-01-26
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2015-11-25
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制证完毕－已发批件浙江省 1017043792118
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查看 |
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CYHS1101148
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雷贝拉唑钠肠溶胶囊
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浙江华圣生物药业有限公司
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仿制
|
6
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2011-12-23
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2015-11-05
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制证完毕－已发批件浙江省 1050171102817
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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河蚌滋阴胶囊
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胶囊剂
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500mg
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36
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4.23
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152.39
|
浙江华圣生物药业有限公司
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浙江华圣生物药业有限公司
|
湖北
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2020-04-20
|
— |
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痛克搽剂
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外用液体剂
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60ml
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1
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30.24
|
30.24
|
浙江华圣生物药业有限公司
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浙江华圣生物药业有限公司
|
湖北
|
2020-04-20
|
— |
|
痛克搽剂
|
外用液体剂
|
60ml
|
1
|
33.02
|
33.02
|
浙江华圣生物药业有限公司
|
—
|
黑龙江
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2017-11-08
|
— |
|
痛克搽剂
|
外用液体剂
|
60ml
|
1
|
33.02
|
33.02
|
浙江华圣生物药业有限公司
|
浙江华圣生物药业有限公司
|
黑龙江
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2017-11-08
|
— |
|
痛克搽剂
|
外用液体剂
|
60ml
|
1
|
42.6
|
42.6
|
浙江华圣生物药业有限公司
|
浙江华圣生物药业有限公司
|
广西
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2016-09-05
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备201101086
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在保留原有包装规格的基础上增加每瓶装50毫升，每盒1瓶的包装规格。并对新增包装规格的说明书、包装标签按24号令备案。已备案。
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2011-10-20
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痛克搽剂
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—
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每瓶装20ml
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搽剂
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国药准字Z10980136
|
浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江华圣生物药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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浙备201000287
|
在保留原每瓶装20毫升，每盒1瓶；每瓶装60毫升，每盒1瓶；每瓶装36毫升，每盒1瓶的基础上增加每瓶装80毫升，每盒1瓶的包装规格。并对新增包装规格的说明书、包装标签按24号令备案。已备案。
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2010-04-08
|
痛克搽剂
|
—
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每瓶装20ml
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搽剂
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国药准字Z10980136
|
浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江华圣生物药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
浙备200900637
|
申请在保留原有36粒装的基础上，增加24粒装。并对新增包装规格的说明书，包装标签按24号令备案。已备案。
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2009-07-16
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河蚌滋阴胶囊
|
—
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每粒装0.5g
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胶囊剂
|
国药准字B20040029
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江华圣生物药业有限公司
|
—
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—
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—
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—
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—
|
|
浙备200900636
|
在保留原每瓶装20毫升，每盒1瓶。每瓶装60毫升，每盒1瓶的基础上增加每瓶装36毫升，每盒1瓶的包装规格。并对新增包装规格的说明书，包装标签按24号令备案。已备案。
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2009-07-16
|
痛克搽剂
|
—
|
每瓶装20ml
|
搽剂
|
国药准字Z10980136
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江华圣生物药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
浙备200900522
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申请对原有包装及说明书的商标、图案、颜色进行改变，文字内容进行排版。已备案。
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2009-06-15
|
痛克搽剂
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—
|
每瓶装20ml
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搽剂
|
国药准字Z10980136
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江华圣生物药业有限公司
|
—
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—
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—
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—
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—
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- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
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- 中肽生化有限公司
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