浙江国镜药业有限公司
- 别名: 浙江国镜药业有限公司
- 英文名: Zhejiang Guojing Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 牟春雷
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1997-06-01
- 统一社会信用代码: 91331181148543087L
- 组织机构代码: 148543087
- 工商注册号: 331181000000584
- 纳税人识别号: 91331181148543087L
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1997-06-12至9999-09-09
- 行业: 批发业
- 登记机关: 龙泉市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品进出口；保健食品生产；特殊医学用途配方食品生产；食品生产；药品委托生产；药品批发(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：保健食品（预包装）销售；特殊医学用途配方食品销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；食品销售（仅销售预包装食品）(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省丽水市龙泉市炉田工业园区科伦大道9号
许可/备案信息
- 编号: 浙20000141
- 分类码: AhzBhCh
- 发证日期: 2020-11-26
- 有效期至: 2025-11-25
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 无
- 剂型: 大容量注射剂;合剂;糖浆剂;散剂;颗粒剂;硬胶囊剂;片剂;口服溶液剂
- 生产地址: 浙江省龙泉市炉田工业园区科伦大道9号：大容量注射剂，硬胶囊剂，片剂，合剂，糖浆剂，口服溶液剂，散剂，颗粒剂。
- 生产范围: 浙江省龙泉市炉田工业园区科伦大道9号：大容量注射剂，硬胶囊剂(头孢菌素类)，片剂(头孢菌素类)，合剂，糖浆剂，口服溶液剂，散剂，颗粒剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2401766
|
口服补液盐散(III)
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浙江国镜药业有限公司
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补充申请
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原6
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2024-10-31
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—
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—
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CYHS2403387
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奥卡西平口服混悬液
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贵州科伦药业有限公司、浙江国镜药业有限公司
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仿制
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4
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2024-10-12
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—
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—
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CYHS2401576
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盐酸艾司洛尔氯化钠注射液
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北京新美泰克医药科技有限公司、浙江国镜药业有限公司
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仿制
|
4
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2024-05-27
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—
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—
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查看 |
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CYHS2401575
|
盐酸艾司洛尔氯化钠注射液
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北京新美泰克医药科技有限公司、浙江国镜药业有限公司
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仿制
|
4
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2024-05-27
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—
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—
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CYHS2401165
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阿立哌唑口服溶液
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昆明南疆制药有限公司、浙江国镜药业有限公司
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仿制
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3
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2024-04-18
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—
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H33021563
|
头孢拉定胶囊
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0.25g
|
胶囊剂
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—
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浙江国镜药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-09-05
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国药准字Z33020704
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灵芝胶囊
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每粒装0.27克
|
胶囊剂
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—
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浙江国镜药业有限公司
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中药
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国产
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2024-09-03
|
|
国药准字H33020968
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头孢氨苄胶囊
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0.125g(按C16H17N3O4S计)
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胶囊剂
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—
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浙江国镜药业有限公司
|
化学药品
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国产
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2024-08-30
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国药准字H33020919
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盐酸雷尼替丁胶囊
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0.15g(按C13H22N4O3S计)
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胶囊剂
|
—
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浙江国镜药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2024-08-30
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国药准字H33020532
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西咪替丁胶囊
|
0.2g
|
胶囊剂
|
—
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浙江国镜药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-08-27
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方氯化钠注射液
|
注射剂
|
500ml
|
—
|
1.99
|
—
|
浙江国镜药业有限公司
|
浙江国镜药业有限公司
|
江西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
葡萄糖注射液
|
注射剂
|
50ml:2.5g
|
1
|
3.92
|
3.92
|
浙江国镜药业有限公司
|
浙江国镜药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
氯化钠注射液
|
注射剂
|
50ml:450mg
|
1
|
3.92
|
3.92
|
浙江国镜药业有限公司
|
浙江国镜药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
葡萄糖注射液
|
注射剂
|
50ml:5g
|
1
|
3.92
|
3.92
|
浙江国镜药业有限公司
|
浙江国镜药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
复方氯化钠注射液
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
1.99
|
1.99
|
浙江国镜药业有限公司
|
浙江国镜药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙江国镜药业有限公司
|
复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）
|
64g/5.7g/1.46g/750mg/1.68g
|
粉末剂/散剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
4类
|
国药准字H20244508(2024-07-30)
|
|
浙江国镜药业有限公司
|
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
|
200ml:400mg/1.8g
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-03-01
|
4类
|
国药准字H20243274(2024-02-23)
|
|
浙江国镜药业有限公司
|
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
|
100ml:200mg/900mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-03-01
|
4类
|
国药准字H20243273(2024-02-23)
|
|
浙江国镜药业有限公司
|
尼莫地平口服溶液
|
10ml:60mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-11-17
|
3类
|
国药准字H20234476(2023-11-14)
|
|
浙江国镜药业有限公司
|
福多司坦口服溶液
|
500ml:40g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-09-08
|
3类
|
国药准字H20234089(2023-09-05)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲硝唑氯化钠注射液
|
甲硝唑
|
注射剂
|
100ml:甲硝唑0.5g与氯化钠0.8g
|
—
|
国药准字H33021558
|
浙江国镜药业有限公司
|
浙江国镜药业有限公司
|
2022-07-21
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
葡萄糖酸钙氯化钠注射液
|
葡萄糖酸钙
|
注射剂
|
50ml：葡萄糖酸钙1g与氯化钠0.3375g
|
—
|
国药准字H20234404
|
海南紫程众投生物科技有限公司
|
浙江国镜药业有限公司
|
2023-10-27
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
葡萄糖酸钙氯化钠注射液
|
葡萄糖酸钙
|
注射剂
|
100ml：葡萄糖酸钙2g与氯化钠0.675g
|
—
|
国药准字H20234405
|
海南紫程众投生物科技有限公司
|
浙江国镜药业有限公司
|
2023-10-27
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备201200293
|
葡萄糖注射液（国药准字H20056128）；葡萄糖注射液（国药准字H33022606）；葡萄糖注射液（国药准字H33021560）；葡萄糖注射液（国药准字H33021562）；葡萄糖注射液（国药准字H20056156）；葡萄糖注射液（国药准字H33022607）；葡萄糖注射液（国药准字H33022613）；葡萄糖注射液（国药准字H33021561）；葡萄糖氯化钠注射液（国药准字H20056103）；葡萄糖氯化钠注射液（国药准字H33022605）；葡萄糖氯化钠注射液（国药准字H33022611）；葡萄糖氯化钠注射液（国药准字H33021559）；氯化钠注射液（国药准字H20056104）；氯化钠注射液（国药准字H33020483）；氯化钠注射液（国药准字H33020484）；氯化钠注射液（国药准字H33020482）；复方氯化钠注射液（国药准字H33021556）；复方氯化钠注射液（国药准字H20056116）；甲硝唑氯化钠注射液（国药准字H33021558）；长春西汀葡萄糖注射液（国药准字H20031007）等20个品种的直立式聚丙烯输液袋包装的说明书上【成份】项增加“辅料为盐酸、注射用水。”，直立式聚丙烯输液袋包装（易折式双阀）的说明书上【成份】项增加“辅料为盐酸、注射用水。”，聚丙烯输液瓶包装的说明书上【成份】项增加“辅料为盐酸、注射用水。”，玻璃输液瓶的说明书上【成份】项增加“辅料为盐酸、注射用水。”，五层共挤输液用袋包装的说明书上【成份】项增加“辅料为盐酸、注射用水。”，五层共挤输液用袋包装（易折式双阀）的说明书上【成份】项增加“辅料为盐酸、注射用水。”。并按照24号令对标签和说明书进行备案。已备案。
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2012-06-13
|
葡萄糖注射液等20个品种
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CYHB0500071
|
50ml:5g
|
注射剂
|
国药准字H20056128
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江国镜药业有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201200123
|
1：10ml规格标签增加“FU FANG YU XING CAO HE JI”；“OTC”变更为“OTC甲类”；删除【功能主治】、【用法用量】、【有效期】项目；【产品批号】变更为【产品批号】、【生产日期】、【有效期】至。2：10ml×6支包装规格的小盒增加10ml/支；“Fufang Yuxingcao”变更为“FU FANG YU XING CAO HE JI”；增加“FU FANG YU XING CAO HE JI 6支装”；删除【注意事项】项下内容，保留详见说明书；增加【有效期】18个月。3：10ml×12支包装规格的小盒增加10ml/支；“Fufang Yuxingcao”变更为“FU FANG YU XING CAO HE JI”；增加“FU FANG YU XING CAO HE JI 12支装”；删除【注意事项】项下内容，保留详见说明书；增加【有效期】18个月。已备案。
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2012-03-07
|
复方鱼腥草合剂
|
—
|
每瓶装10ml,120ml
|
合剂
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国药准字Z20033124
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江国镜药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备2023002484
|
本次修订是在原批准药品说明书的基础上增加“【执行标准】国家药品监督管理局标准YBH14942022”。
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2023-01-29
|
甘露醇注射液
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—
|
250ml:50g
|
注射剂
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国药准字H33021482
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江国镜药业有限公司
|
浙江省龙泉市炉田工业园区科伦大道9号
|
浙江国镜药业有限公司
|
浙江省龙泉市炉田工业园区科伦大道9号
|
—
|
—
|
|
浙备2022040059
|
本次修订是在原批准药品小盒的基础上，根据24号令对药品小盒进行修订1、6瓶、8瓶、10瓶、12瓶、15瓶、16瓶、18瓶“【禁忌】糖尿病患者禁服。【不良反应】尚不明确。【注意事项】本品性状发生改变时禁止使用。其余详见说明书。”修订为“【不良反应】【注意事项】【禁忌】详见说明书。”2、“【有效期】24个月。”“与【有效期】至”意思一样，保留“【有效期】至”。3、“【包装】管制口服液体瓶，每瓶装10毫升，每盒装18瓶。”修订为“【包装】管制口服液体瓶，18瓶/盒。”“【包装】管制口服液体瓶，每瓶装10毫升，每盒装8瓶。”修订为“【包装】管制口服液体瓶，8瓶/盒。”“【包装】管制口服液体瓶，每瓶装10毫升，每盒装10瓶。”修订为“【包装】管制口服液体瓶，10瓶/盒。”“【包装】管制口服液体瓶，每瓶装10毫升，每盒装12瓶。”修订为“【包装】管制口服液体瓶，12瓶/盒。”与说明书保持一致。
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2022-12-16
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复方鱼腥草合剂
|
—
|
每瓶装10ml,120ml
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合剂
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国药准字Z20033124
|
浙江省药品监督管理局
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2022年12月23日，撤销备案
|
浙江国镜药业有限公司
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浙江省龙泉市炉田工业园区科伦大道9号
|
浙江国镜药业有限公司
|
浙江省龙泉市炉田工业园区科伦大道9号
|
—
|
—
|
|
浙备2022035024
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本品有效期由18个月变更为24个月，并对药品说明书做相应修订。
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2022-11-02
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甲硝唑氯化钠注射液
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—
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100ml：甲硝唑0.5g与氯化钠0.8g
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注射剂
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国药准字H33021558
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江国镜药业有限公司
|
浙江省龙泉市炉田工业园区科伦大道9号
|
浙江国镜药业有限公司
|
浙江省丽水市龙泉市炉田工业园区科伦大道9号
|
—
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—
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
