浙江大冢制药有限公司
- 别名: 浙江大冢制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 邓力
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1991-10-12
- 统一社会信用代码: 91330100609129453D
- 组织机构代码: 609129453
- 工商注册号: 330100400006871
- 纳税人识别号: 91330100609129453D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1991-10-12至9999-09-09
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 杭州市临安区市场监督管理局
- 经营范围: 技术开发、技术服务、技术咨询、成果转让、生产和销售自产产品：片剂、进口药品分包装（片剂）、进口药品分包装【小容量注射剂（含抗肿瘤药）】（国家禁止和限制的除外，涉及许可证凭证经营）；第三类医疗器械经营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省杭州市临安区锦南街道上卦畈1号
许可/备案信息
- 编号: 浙20000036
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2020-09-15
- 有效期至: 2025-09-14
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;小容量注射剂
- 生产地址: 浙江省杭州市临安区锦南街道上卦畈1号：片剂，进口药品分包装【小容量注射剂】，进口药品分包装。
- 生产范围: 浙江省杭州市临安区锦南街道上卦畈1号：片剂，进口药品分包装【小容量注射剂(含抗肿瘤类)】，进口药品分包装(片剂)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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JTH2300234
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注射用阿立哌唑空白辅料对照品
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Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.、浙江大冢制药有限公司
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—
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—
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2023-10-09
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—
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—
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查看 |
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CYHB2300893
|
阿立哌唑片
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浙江大冢制药有限公司
|
补充申请
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原3.1
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2023-04-26
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—
|
—
|
查看 |
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CYHB2300894
|
阿立哌唑片
|
浙江大冢制药有限公司
|
补充申请
|
原3.1
|
2023-04-26
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2300895
|
阿立哌唑片
|
浙江大冢制药有限公司
|
补充申请
|
原3.1
|
2023-04-26
|
—
|
—
|
查看 |
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JYHZ2200290
|
德拉马尼片
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Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd、Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.Tokushima Itano Factory、Zhejiang Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.
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进口再注册
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5.1
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2022-10-27
|
—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H10960014
|
西洛他唑片
|
50mg
|
片剂
|
—
|
浙江大冢制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-28
|
|
国药准字H20020541
|
瑞巴派特片
|
0.1g(按C19H15ClN2O4计)
|
片剂
|
—
|
浙江大冢制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-28
|
|
国药准字H10930017
|
盐酸丙卡特罗片
|
25μg
|
片剂
|
—
|
浙江大冢制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-28
|
|
国药准字H20061306
|
阿立哌唑片
|
15mg
|
片剂
|
—
|
浙江大冢制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-02-01
|
|
国药准字H20061305
|
阿立哌唑片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
浙江大冢制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2021-02-01
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
西洛他唑片
|
片剂
|
50mg
|
12
|
3.845
|
46.14
|
浙江大冢制药有限公司
|
浙江大冢制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
瑞巴派特片
|
片剂
|
100mg
|
24
|
1.1504
|
27.61
|
浙江大冢制药有限公司
|
浙江大冢制药有限公司
|
黑龙江
|
2024-10-24
|
查看 |
|
瑞巴派特片
|
片剂
|
100mg
|
48
|
1.1217
|
53.84
|
浙江大冢制药有限公司
|
浙江大冢制药有限公司
|
黑龙江
|
2024-10-24
|
查看 |
|
盐酸丙卡特罗片
|
片剂
|
25μg
|
20
|
0.907
|
18.14
|
浙江大冢制药有限公司
|
浙江大冢制药有限公司
|
黑龙江
|
2024-10-24
|
查看 |
|
瑞巴派特片
|
片剂
|
100mg
|
48
|
1.1217
|
53.84
|
浙江大冢制药有限公司
|
浙江大冢制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿立哌唑片
|
阿立哌唑
|
片剂
|
5mg
|
安律凡
|
国药准字H20061304
|
—
|
浙江大冢制药有限公司
|
2006-12-20
|
其他药品
|
上市销售中
|
是
|
|
阿立哌唑片
|
阿立哌唑
|
片剂
|
10mg
|
安律凡
|
国药准字H20061305
|
—
|
浙江大冢制药有限公司
|
2006-12-20
|
其他药品
|
上市销售中
|
是
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备201200018
|
1.片剂形状由三角形片变更为圆形片，但不改变药品质量标准；2.同时变更标签、说明书中[性状]项内容。已备案。
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2012-01-09
|
托伐普坦片
|
CXHS1000020
|
15mg
|
片剂
|
国药准字H20110115
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江大冢制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201101152
|
小盒子：1.由黑白改为彩色；2.版面位置作适当调整。已备案。
|
2011-11-04
|
托伐普坦片
|
CXHS1000021
|
30mg
|
片剂
|
国药准字H20110116
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江大冢制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201101151
|
小盒子：1.由黑白改为彩色；2.版面位置作适当调整。已备案。
|
2011-11-04
|
托伐普坦片
|
CXHS1000020
|
15mg
|
片剂
|
国药准字H20110115
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江大冢制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201000950
|
根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“中国药典2005年版二部”变更为“中国药典2010年版二部”，并对说明书作相应修改。已备案。
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2010-09-02
|
盐酸丙卡特罗片
|
—
|
25μg
|
片剂
|
国药准字H10930017
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江大冢制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201000283
|
说明书和包装标签中的[生产地址]项由“中国浙江省临安市玲珑卦畈”变更为“浙江省临安市锦南街道上卦畈1号”，但实际生产地址不变。已备案。
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2010-04-07
|
阿立哌唑片
|
—
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20061305
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江大冢制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
