浙江天瑞药业有限公司
- 别名: 浙江天瑞药业有限公司
- 英文名: Zhejiang Tianrui Pharmacentical Industry Co.,Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 林华权
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1986-12-31
- 统一社会信用代码: 91330381145614871C
- 组织机构代码: 145614871
- 工商注册号: 330381000045289
- 纳税人识别号: 91330381145614871C
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-11-27至2032-11-26
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 瑞安市市场监督管理局
- 经营范围: 一般项目：大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、冲洗剂、原料药（莪术油、液状甘油磷酸钾、液状甘油磷酸钠、甘油磷酸钙、甘油磷酸铁）、吸入制剂生产（在药品生产许可证有限期内经营）；食品生产；药包材生产（聚丙烯输液瓶、聚丙烯安瓿、低密度聚乙烯安瓿）；第二类医疗器械、日用品、消毒剂产品、劳动保护用品生产、销售；产业用纺织制成品生产；产业用纺织制成品销售；货物进出口、技术进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 瑞安市经济开发区毓蒙路188号
许可/备案信息
- 编号: 浙20000343
- 分类码: AhzChDh
- 发证日期: 2024-01-12
- 有效期至: 2025-11-10
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型: 大容量注射剂;冲洗剂;小容量注射剂;片剂;胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 浙江省瑞安经济开发区毓蒙路:片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药、冲洗剂、小容量注射剂、吸入制剂、大容量注射剂；浙江省温州市乐清市乐清经济开发区纬五路228号:原料药。
- 生产范围: 浙江省瑞安经济开发区毓蒙路：大容量注射剂，冲洗剂，小容量注射剂，吸入制剂，片剂，胶囊剂，颗粒剂，原料药。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2400858
|
盐酸尼卡地平注射液
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北京新美泰克医药科技有限公司、浙江天瑞药业有限公司
|
仿制
|
4
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2024-03-16
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2400354
|
盐酸艾司洛尔注射液
|
吉林省西点药业科技发展股份有限公司、浙江天瑞药业有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-03-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2302690
|
莪术油注射液
|
合肥市未来药物开发有限公司、浙江天瑞药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-12-08
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2302688
|
莪术油注射液
|
合肥市未来药物开发有限公司、浙江天瑞药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-12-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2302689
|
莪术油注射液
|
合肥市未来药物开发有限公司、浙江天瑞药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-12-08
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20103056
|
氯化钾注射液
|
10ml:1.5g
|
注射剂
|
—
|
浙江天瑞药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-01
|
|
国药准字H20103057
|
氯化钾注射液
|
10ml:1g
|
注射剂
|
—
|
浙江天瑞药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-01
|
|
国药准字H20103054
|
氯化钠注射液
|
10ml:90mg
|
注射剂
|
—
|
浙江天瑞药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-21
|
|
国药准字H33022240
|
氯化钠注射液
|
500ml:4.5g
|
注射剂
|
—
|
浙江天瑞药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-21
|
|
国药准字H33022241
|
氯化钠注射液
|
100ml:0.9g
|
注射剂
|
—
|
浙江天瑞药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-21
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
三维钙片
|
片剂
|
co
|
120
|
1
|
120
|
浙江天瑞药业有限公司
|
浙江天瑞药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
右旋糖酐铁注射液
|
注射剂
|
2ml:50mg
|
1
|
40
|
40
|
浙江天瑞药业有限公司
|
浙江天瑞药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
替硝唑氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:400mg/900mg
|
1
|
6.3
|
6.3
|
浙江天瑞药业有限公司
|
浙江天瑞药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
三维钙片
|
片剂
|
co
|
120
|
1
|
120
|
浙江天瑞药业有限公司
|
浙江天瑞药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
|
替硝唑氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:400mg/900mg
|
1
|
6.3
|
6.3
|
浙江天瑞药业有限公司
|
浙江天瑞药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙江天瑞药业有限公司
|
腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
|
2l(1.5%)
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-10-13
|
4类
|
国药准字H20234241(2023-09-28)
|
|
浙江天瑞药业有限公司
|
腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
|
2l(2.5%)
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-10-13
|
4类
|
国药准字H20234242(2023-09-28)
|
|
浙江天瑞药业有限公司
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
|
2l(1.5%)
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-10-13
|
4类
|
国药准字H20234243(2023-09-28)
|
|
浙江天瑞药业有限公司
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
|
2l(2.5%)
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-10-13
|
4类
|
国药准字H20234244(2023-09-28)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸艾司洛尔注射液
|
盐酸艾司洛尔
|
注射剂
|
10ml﹕0.1g
|
—
|
国药准字H20233872
|
北京新美泰克医药科技有限公司
|
浙江天瑞药业有限公司
|
2023-06-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）
|
葡萄糖，氯化钠，氯化钙，氯化镁，乳酸钠
|
注射剂
|
含2.5%葡萄糖（2L/袋）
|
—
|
国药准字H20234244
|
浙江天瑞药业有限公司
|
浙江天瑞药业有限公司
|
2023-09-28
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）
|
葡萄糖，氯化钠，氯化钙，氯化镁，乳酸钠
|
注射剂
|
含2.5%葡萄糖（2L/袋）
|
—
|
国药准字H20234242
|
浙江天瑞药业有限公司
|
浙江天瑞药业有限公司
|
2023-09-28
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）
|
葡萄糖，氯化钠，氯化钙，氯化镁，乳酸钠
|
注射剂
|
含1.5%葡萄糖（2L/袋）
|
—
|
国药准字H20234241
|
浙江天瑞药业有限公司
|
浙江天瑞药业有限公司
|
2023-09-28
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）
|
葡萄糖，氯化钠，氯化钙，氯化镁，乳酸钠
|
注射剂
|
含1.5%葡萄糖（2L/袋）
|
—
|
国药准字H20234243
|
浙江天瑞药业有限公司
|
浙江天瑞药业有限公司
|
2023-09-28
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备201200281
|
申请对说明书和标签作相应修改。具体修订内容如下：纸质说明书取消，说明书内容印到外标签上。说明书文字未变动.已备案。
|
2012-06-06
|
甘草酸二铵注射液
|
CYHS0502383
|
10ml:50mg
|
注射剂
|
国药准字H20066435
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江天瑞药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201200262
|
以下品种变更说明书内容：葡萄糖注射液，500ml:25g，国药准字H33020670；500ml:50g，国药准字H33020671；氯化钠注射液，500ml:4.5g，国药准字H33022240；葡萄糖氯化钠注射液，500ml:葡萄糖25g与氯化钠4.5g，国药准字H33020668；说明书变更如下：【包装】项“五层共挤输液袋，每袋500ml。”变更为“非PVC多层共挤输液袋（拉环式），每袋500ml。非PVC多层共挤输液袋（易折式双阀无菌盖），每袋500ml。”。葡萄糖注射液，250ml:12.5g，国药准字H33020672；250ml:25g，国药准字H33020669；氯化钠注射液，250ml:2.25g，国药准字H33022242；葡萄糖氯化钠注射液，250ml:葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g，国药准字H33020667；250ml:葡萄糖20g与氯化钠0.45g，国药准字H20064322；说明书变更如下：【包装】项“五层共挤输液袋，每袋250ml。”变更为“非PVC多层共挤输液袋（拉环式），每袋250ml。非PVC多层共挤输液袋（易折式双阀无菌盖），每袋250ml。”。葡萄糖注射液，100ml:5g，国药准字H33020674；100ml:10g，国药准字H33020673；氯化钠注射液，100ml:0.9g，国药准字H33022241；葡萄糖氯化钠注射液，100ml:葡萄糖5g与氯化钠0.9g，国药准字H33022568；100ml:葡萄糖8g与氯化钠0.18g，国药准字H20055031；说明书变更如下：【包装】项“五层共挤输液袋，每袋100ml。”变更为“非PVC多层共挤输液袋（拉环式），每袋100ml。非PVC多层共挤输液袋（易折式双阀无菌盖），每袋100ml。”。其他内容未做变更。详见说明书样稿。已备案。
|
2012-06-01
|
葡萄糖注射液等14个品种
|
—
|
250ml:25g
|
注射剂
|
国药准字H33020669
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江天瑞药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201200144
|
增加“每盒100支”包装规格，原“每盒5支”和“每盒50支”包装规格保留，并对说明书和标签作相应修改。具体修订内容如下：说明书，包装规格由“每盒5支装”和“每盒50支装”增加为“每盒100支装”。外标签，增加“100支装”字样 。其他文字内容未做变更，仅样式有变更，详见外标签样稿。已备案。
|
2012-03-20
|
氯化钠注射液
|
CYHS0900105
|
10ml:90mg
|
注射剂
|
国药准字H20103054
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江天瑞药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201200131
|
申请对每盒50支装包装规格的说明书和标签作相应修改。具体修订内容如下:说明书,纸质说明书取消，原说明书内容印到外标签上。标签，【适应症】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】具体内容变更为“详见说明书”,“【规格】10ml：1.0g”取消,增加一个“氯化钾注射液”、“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”和“【执行标准】《中国药典》2010年版二部”字样，取消一个“天瑞药业” 字样和两个商标，“10ml×50支装”变更为“10ml：1.0g 50支装”。其他文字内容未做变更，仅样式有变更，详见外标签样稿。已备案。
|
2012-03-08
|
氯化钾注射液
|
CYHS0900108
|
10ml:1g
|
注射剂
|
国药准字H20103057
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江天瑞药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201200143
|
申请对每盒50支装包装规格的说明书和标签作相应修改。具体修订内容如下:说明书,纸质说明书取消，原说明书内容印到外标签上。标签，【适应症】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】具体内容变更为“详见说明书”,“【规格】10ml：1.5g”取消,增加一个“氯化钾注射液”、“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”和“【执行标准】《中国药典》2010年版二部”字样，取消一个“天瑞药业” 字样和两个商标，“10ml×50支装”变更为“10ml：1.5g 50支装”。其他文字内容未做变更，仅样式有变更，详见外标签样稿。已备案。
|
2012-03-20
|
氯化钾注射液
|
CYHS0900107
|
10ml:1.5g
|
注射剂
|
国药准字H20103056
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江天瑞药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
