浙江天瑞药业有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 林华权
经营状态: 存续
成立日期: 1986-12-31
统一社会信用代码: 91330381145614871C
组织机构代码: 145614871
工商注册号: 330381000045289
纳税人识别号: 91330381145614871C
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2002-11-27至2032-11-26
行业: 医药制造业
登记机关: 瑞安市市场监督管理局
经营范围: 一般项目：大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、冲洗剂、原料药（莪术油、液状甘油磷酸钾、液状甘油磷酸钠、甘油磷酸钙、甘油磷酸铁）、吸入制剂生产（在药品生产许可证有限期内经营）；食品生产；药包材生产（聚丙烯输液瓶、聚丙烯安瓿、低密度聚乙烯安瓿）；第二类医疗器械、日用品、消毒剂产品、劳动保护用品生产、销售；产业用纺织制成品生产；产业用纺织制成品销售；货物进出口、技术进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。
主营业务:
所在地址: 瑞安市经济开发区毓蒙路188号

许可/备案信息

编号: 浙20000343
分类码: AhzChDh
发证日期: 2024-01-12
有效期至: 2025-11-10
发证机关: 浙江省药品监督管理局
签发人: 陈魁
日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
剂型: 大容量注射剂;冲洗剂;小容量注射剂;片剂;胶囊剂;颗粒剂
生产地址: 浙江省瑞安经济开发区毓蒙路:片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药、冲洗剂、小容量注射剂、吸入制剂、大容量注射剂；浙江省温州市乐清市乐清经济开发区纬五路228号:原料药。
生产范围: 浙江省瑞安经济开发区毓蒙路：大容量注射剂，冲洗剂，小容量注射剂，吸入制剂，片剂，胶囊剂，颗粒剂，原料药。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2400858	盐酸尼卡地平注射液	北京新美泰克医药科技有限公司、浙江天瑞药业有限公司	仿制	4	2024-03-16	—	—	查看
CYHB2400354	盐酸艾司洛尔注射液	吉林省西点药业科技发展股份有限公司、浙江天瑞药业有限公司	补充申请	3	2024-03-08	—	—	查看
CYHB2302689	莪术油注射液	合肥市未来药物开发有限公司、浙江天瑞药业有限公司	补充申请	—	2023-12-08	—	—	查看
CYHB2302690	莪术油注射液	合肥市未来药物开发有限公司、浙江天瑞药业有限公司	补充申请	—	2023-12-08	—	—	查看
CYHB2302688	莪术油注射液	合肥市未来药物开发有限公司、浙江天瑞药业有限公司	补充申请	—	2023-12-08	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H33022237	盐酸林可霉素注射液	2ml:0.6g(按C₁₈H₃₄N₂O₆S计)	注射剂	—	浙江天瑞药业有限公司	化学药品	国产	2024-09-25
国药准字H20103186	碘海醇注射液	100ml:30g(I)	注射剂	—	浙江天瑞药业有限公司	化学药品	国产	2024-09-20
国药准字H33020668	葡萄糖氯化钠注射液	500ml:葡萄糖25g与氯化钠4.5g	注射剂	—	浙江天瑞药业有限公司	化学药品	国产	2024-09-20
国药准字H33020673	葡萄糖注射液	100ml:10g	注射剂	—	浙江天瑞药业有限公司	化学药品	国产	2024-09-20
国药准字H20103185	碘海醇注射液	50ml:15g(I)	注射剂	—	浙江天瑞药业有限公司	化学药品	国产	2024-09-20

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
葡萄糖注射液	注射剂	250ml:12.5g	1	2.08	2.08	浙江天瑞药业有限公司	浙江天瑞药业有限公司	广西	2024-10-31	查看
葡萄糖注射液	注射剂	250ml:12.5g	1	3.83	3.83	浙江天瑞药业有限公司	浙江天瑞药业有限公司	广西	2024-10-31	查看
葡萄糖注射液	注射剂	250ml:25g	1	3.83	3.83	浙江天瑞药业有限公司	浙江天瑞药业有限公司	广西	2024-10-31	查看
葡萄糖氯化钠注射液	注射剂	250ml:12.5g/2.25g	1	3.83	3.83	浙江天瑞药业有限公司	浙江天瑞药业有限公司	广西	2024-10-31	查看
生理氯化钠溶液	外用液体剂	500ml:4.5g	1	2.7	2.7	浙江天瑞药业有限公司	浙江天瑞药业有限公司	广西	2024-10-31	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
浙江天瑞药业有限公司	腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)	2l(1.5%)	注射剂	视同通过	2023-10-13	4类	国药准字H20234241(2023-09-28)
浙江天瑞药业有限公司	腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)	2l(2.5%)	注射剂	视同通过	2023-10-13	4类	国药准字H20234242(2023-09-28)
浙江天瑞药业有限公司	低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)	2l(1.5%)	注射剂	视同通过	2023-10-13	4类	国药准字H20234243(2023-09-28)
浙江天瑞药业有限公司	低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)	2l(2.5%)	注射剂	视同通过	2023-10-13	4类	国药准字H20234244(2023-09-28)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
盐酸艾司洛尔注射液	盐酸艾司洛尔	注射剂	10ml﹕0.1g	—	国药准字H20233872	北京新美泰克医药科技有限公司	浙江天瑞药业有限公司	2023-06-30	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）	葡萄糖，氯化钠，氯化钙，氯化镁，乳酸钠	注射剂	含2.5%葡萄糖（2L/袋）	—	国药准字H20234244	浙江天瑞药业有限公司	浙江天瑞药业有限公司	2023-09-28	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）	葡萄糖，氯化钠，氯化钙，氯化镁，乳酸钠	注射剂	含2.5%葡萄糖（2L/袋）	—	国药准字H20234242	浙江天瑞药业有限公司	浙江天瑞药业有限公司	2023-09-28	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）	葡萄糖，氯化钠，氯化钙，氯化镁，乳酸钠	注射剂	含1.5%葡萄糖（2L/袋）	—	国药准字H20234241	浙江天瑞药业有限公司	浙江天瑞药业有限公司	2023-09-28	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）	葡萄糖，氯化钠，氯化钙，氯化镁，乳酸钠	注射剂	含1.5%葡萄糖（2L/袋）	—	国药准字H20234243	浙江天瑞药业有限公司	浙江天瑞药业有限公司	2023-09-28	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
浙备201200281	申请对说明书和标签作相应修改。具体修订内容如下：纸质说明书取消，说明书内容印到外标签上。说明书文字未变动.已备案。	2012-06-06	甘草酸二铵注射液	CYHS0502383	10ml:50mg	注射剂	国药准字H20066435	浙江省食品药品监督管理局	已备案	浙江天瑞药业有限公司	—	—	—	—	—
浙备201200262	以下品种变更说明书内容：葡萄糖注射液，500ml:25g，国药准字H33020670；500ml:50g，国药准字H33020671；氯化钠注射液，500ml:4.5g，国药准字H33022240；葡萄糖氯化钠注射液，500ml:葡萄糖25g与氯化钠4.5g，国药准字H33020668；说明书变更如下：【包装】项“五层共挤输液袋，每袋500ml。”变更为“非PVC多层共挤输液袋（拉环式），每袋500ml。非PVC多层共挤输液袋（易折式双阀无菌盖），每袋500ml。”。葡萄糖注射液，250ml:12.5g，国药准字H33020672；250ml:25g，国药准字H33020669；氯化钠注射液，250ml:2.25g，国药准字H33022242；葡萄糖氯化钠注射液，250ml:葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g，国药准字H33020667；250ml:葡萄糖20g与氯化钠0.45g，国药准字H20064322；说明书变更如下：【包装】项“五层共挤输液袋，每袋250ml。”变更为“非PVC多层共挤输液袋（拉环式），每袋250ml。非PVC多层共挤输液袋（易折式双阀无菌盖），每袋250ml。”。葡萄糖注射液，100ml:5g，国药准字H33020674；100ml:10g，国药准字H33020673；氯化钠注射液，100ml:0.9g，国药准字H33022241；葡萄糖氯化钠注射液，100ml:葡萄糖5g与氯化钠0.9g，国药准字H33022568；100ml:葡萄糖8g与氯化钠0.18g，国药准字H20055031；说明书变更如下：【包装】项“五层共挤输液袋，每袋100ml。”变更为“非PVC多层共挤输液袋（拉环式），每袋100ml。非PVC多层共挤输液袋（易折式双阀无菌盖），每袋100ml。”。其他内容未做变更。详见说明书样稿。已备案。	2012-06-01	葡萄糖注射液等14个品种	—	250ml:25g	注射剂	国药准字H33020669	浙江省食品药品监督管理局	已备案	浙江天瑞药业有限公司	—	—	—	—	—
浙备201200144	增加“每盒100支”包装规格，原“每盒5支”和“每盒50支”包装规格保留，并对说明书和标签作相应修改。具体修订内容如下：说明书，包装规格由“每盒5支装”和“每盒50支装”增加为“每盒100支装”。外标签，增加“100支装”字样。其他文字内容未做变更，仅样式有变更，详见外标签样稿。已备案。	2012-03-20	氯化钠注射液	CYHS0900105	10ml:90mg	注射剂	国药准字H20103054	浙江省食品药品监督管理局	已备案	浙江天瑞药业有限公司	—	—	—	—	—
浙备201200131	申请对每盒50支装包装规格的说明书和标签作相应修改。具体修订内容如下:说明书,纸质说明书取消，原说明书内容印到外标签上。标签，【适应症】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】具体内容变更为“详见说明书”,“【规格】10ml：1.0g”取消,增加一个“氯化钾注射液”、“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”和“【执行标准】《中国药典》2010年版二部”字样，取消一个“天瑞药业” 字样和两个商标，“10ml×50支装”变更为“10ml：1.0g 50支装”。其他文字内容未做变更，仅样式有变更，详见外标签样稿。已备案。	2012-03-08	氯化钾注射液	CYHS0900108	10ml:1g	注射剂	国药准字H20103057	浙江省食品药品监督管理局	已备案	浙江天瑞药业有限公司	—	—	—	—	—
浙备201200143	申请对每盒50支装包装规格的说明书和标签作相应修改。具体修订内容如下:说明书,纸质说明书取消，原说明书内容印到外标签上。标签，【适应症】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】具体内容变更为“详见说明书”,“【规格】10ml：1.5g”取消,增加一个“氯化钾注射液”、“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”和“【执行标准】《中国药典》2010年版二部”字样，取消一个“天瑞药业” 字样和两个商标，“10ml×50支装”变更为“10ml：1.5g 50支装”。其他文字内容未做变更，仅样式有变更，详见外标签样稿。已备案。	2012-03-20	氯化钾注射液	CYHS0900107	10ml:1.5g	注射剂	国药准字H20103056	浙江省食品药品监督管理局	已备案	浙江天瑞药业有限公司	—	—	—	—	—

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