浙江奥托康制药集团股份有限公司
- 别名: 浙江奥托康制药集团股份有限公司
- 英文名: Zhejiang Jinhua Aotuokang Pharmaceutical Group Inc.Co.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 许兵
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1994-02-21
- 统一社会信用代码: 91330000147304738B
- 组织机构代码: 147304738
- 工商注册号: 330000000050901
- 纳税人识别号: 91330000147304738B
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1994-02-21至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 浙江省市场监督管理局
- 经营范围: 化学原料药、化学药制剂、中成药的制造和销售，化工产品及原料的销售，食品的生产、经营（凭许可证经营）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省定业新村
许可/备案信息
- 编号: 浙20000369
- 分类码: AhzChDh
- 发证日期: 2020-10-26
- 有效期至: 2025-10-22
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 金华市市场监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;糖浆剂;口服溶液剂
- 生产地址: 浙江省金华市婺城区定业新村：小容量注射剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，糖浆剂，口服溶液剂，原料药。
- 生产范围: 浙江省金华市婺城区定业新村：小容量注射剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，糖浆剂，口服溶液剂，原料药(氟马西尼，帕米膦酸二钠，琥乙红霉素)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2400665
|
氨酚伪麻那敏胶囊
|
江西博雅欣和制药有限公司、浙江奥托康制药集团股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-05-17
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2301039
|
更昔洛韦注射液
|
江西人可医药科技有限公司、浙江奥托康制药集团股份有限公司
|
补充申请
|
原5
|
2023-05-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2301031
|
复方亮氨酸颗粒(3AA)
|
江西人可医药科技有限公司、浙江奥托康制药集团股份有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2023-05-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2301027
|
复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
|
江西人可医药科技有限公司、浙江奥托康制药集团股份有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2023-05-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2301040
|
复方五味子糖浆
|
江西人可医药科技有限公司、浙江奥托康制药集团股份有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2023-05-11
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H33020287
|
硫酸阿米卡星注射液
|
1ml:0.1g(10万单位)
|
注射剂
|
—
|
浙江奥托康制药集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-06-22
|
|
国药准字H20123039
|
硫酸西索米星注射液
|
2ml:10万单位
|
注射剂
|
—
|
浙江奥托康制药集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-02-01
|
|
国药准字H33021997
|
复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
|
复方
|
口服溶液剂
|
—
|
浙江奥托康制药集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-03
|
|
国药准字H33020152
|
琥乙红霉素
|
—
|
原料药
|
—
|
浙江奥托康制药集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-03
|
|
国药准字H33022102
|
氧氟沙星胶囊
|
0.1g
|
胶囊剂
|
—
|
浙江奥托康制药集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-29
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫唑嘌呤片
|
片剂
|
50mg
|
25
|
1.744
|
43.6
|
浙江浙北药业有限公司
|
—
|
贵州
|
2024-09-11
|
查看 |
|
硫唑嘌呤片
|
片剂
|
50mg
|
50
|
1.7004
|
85.02
|
浙江浙北药业有限公司
|
—
|
贵州
|
2024-09-11
|
查看 |
|
硫唑嘌呤片
|
片剂
|
50mg
|
25
|
1.744
|
43.6
|
浙江浙北药业有限公司
|
浙江奥托康制药集团股份有限公司
|
四川
|
2024-09-09
|
查看 |
|
硫唑嘌呤片
|
片剂
|
50mg
|
50
|
1.7004
|
85.02
|
浙江浙北药业有限公司
|
浙江奥托康制药集团股份有限公司
|
四川
|
2024-09-09
|
查看 |
|
硫唑嘌呤片
|
片剂
|
50mg
|
25
|
1.744
|
43.6
|
浙江浙北药业有限公司
|
浙江奥托康医药科技有限公司
|
江苏
|
2024-09-02
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫唑嘌呤片
|
硫唑嘌呤
|
片剂
|
50mg
|
—
|
国药准字H33020153
|
浙江奥托康制药集团股份有限公司
|
浙江奥托康制药集团股份有限公司
|
2020-10-12
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸胺碘酮注射液
|
盐酸胺碘酮
|
注射剂
|
3ml： 150mg
|
—
|
国药准字H20233179
|
杭州和泽坤元药业有限公司
|
浙江奥托康制药集团股份有限公司
|
2023-02-14
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备201200169
|
氨酚伪麻那敏胶囊2板×6粒/盒、1板×12粒/盒、2板×12粒/盒的药品使用说明书，【执行标准】由“WS-（X-477）-2003Z”更改为“WS1-（X-477）-2003Z”。已备案。
|
2012-03-27
|
氨酚伪麻那敏胶囊
|
—
|
对乙酰氨基酚0.25克;盐酸伪麻黄碱15mg;马来酸氯苯那敏1mg
|
胶囊剂
|
国药准字H10960026
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江奥托康制药集团股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201100952
|
根据国食药监食[2011]188号<<关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知>>要求，在药品说明书上增加，【警示语】“严禁用于食品和饲料加工”。已备案。
|
2011-08-01
|
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液
|
Y0303094
|
100ml:0.2g(按C18H20FN3O4计)
|
注射剂
|
国药准字H20043455
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江奥托康制药集团股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201100953
|
根据国食药监食[2011]188号<<关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知>>要求，在药品说明书上增加【警示语】“严禁用于食品和饲料加工”。已备案。
|
2011-08-01
|
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液
|
Y0303095
|
100ml:0.1g(按C18H20FN3O4计)
|
注射剂
|
国药准字H20043456
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江奥托康制药集团股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201100468
|
3片/盒的小盒横侧面“莱抗、氟康唑片”字样去掉，把“条形码”移至该处，增加“中国药品电子监管码”印刷内容；6片/盒的小盒横侧面“莱抗、氟康唑片”字样去掉，把“地址、邮编、电话、网址”移至该处，增加“中国药品电子监管码”印刷内容。已备案。
|
2011-04-02
|
氟康唑片
|
—
|
50mg
|
片剂
|
国药准字H20000376
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江奥托康制药集团股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201100467
|
6片/盒的小盒合盖处“注册商标、阿奇霉素片”字样去掉，把“条形码”移至该处，增加“中国药品电子监管码”印刷内容；12片/盒的小盒合盖处“注册商标、阿奇霉素片”字样去掉，把“生产日期、产品批号、有效期至”移至该处，增加“中国药品电子监管码”印刷内容。已备案。
|
2011-04-02
|
阿奇霉素片
|
—
|
0.25g(25万单位)
|
片剂
|
国药准字H10970048
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江奥托康制药集团股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
