浙江尖峰药业有限公司
- 别名: 浙江尖峰药业有限公司
- 英文名: Zhejiang Jianfeng Pharmaceutical Macutical Holdings
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: http://www.jianfeng.com.cn/
工商信息
- 法定代表人: 蒋晓萌
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2013-09-01
- 统一社会信用代码: 91330701078693687H
- 组织机构代码: 078693687
- 工商注册号: 330702000085760
- 纳税人识别号: 91330701078693687H
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2013-09-01至2033-08-31
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 金华市市场监督管理局经济技术开发区分局
- 经营范围: 医药产品技术研究、技术咨询服务。
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省金华市婺城区白汤下线高畈段58号X02幢办公质检楼一楼
许可/备案信息
- 编号: 浙20000365
- 分类码: AhzChDh
- 发证日期: 2020-08-31
- 有效期至: 2025-08-30
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;滴眼剂;丸剂;滴丸剂;冻干粉针剂;粉针剂;片剂;栓剂;口服混悬剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 浙江省金华市婺城区白汤下线高畈段58号：冻干粉针剂，粉针剂，丸剂，片剂，硬胶囊剂，栓剂，原料药，干混悬剂，无菌原料药。浙江省金华市工业园区金衢路368号：小容量注射剂，耳用制剂，眼用制剂(滴眼剂)，原料药。浙江金华市临江工业园区西溪街96号：丸剂。浙江省金华市婺城区汤溪镇迎旭路56号：硬胶囊剂。
- 生产范围: 浙江省金华市婺城区白汤下线高畈段58号：冻干粉针剂，粉针剂(头孢菌素类)，丸剂(滴丸)，片剂(抗肿瘤类)，硬胶囊剂(抗肿瘤类)，栓剂(外用)，原料药(门冬氨酸氨氯地平，盐酸帕罗西汀，甲磺酸伊马替尼，艾司奥美拉唑钠，甲磺酸仑伐替尼，他氟前列素，罗沙司他，恩格列净)，干混悬剂，无菌原料药(硫酸阿奇霉素，盐酸头孢甲肟)。浙江省金华市工业园区金衢路368号：小容量注射剂，耳用制剂(滴耳剂)，眼用制剂(滴眼剂)，原料药(人工牛黄)。浙江金华市临江工业园区西溪街96号：丸剂(滴丸)(中药前处理及提取车间)。浙江省金华市婺城区汤溪镇迎旭路56号：硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402430
|
二甲双胍恩格列净片（I）
|
浙江尖峰药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-31
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402431
|
二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）
|
浙江尖峰药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-31
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL2400743
|
JFAN-1001甲磺酸盐胶囊
|
浙江尖峰亦恩生物科技有限公司
|
新药
|
1
|
2024-07-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL2400745
|
JFAN-1001甲磺酸盐胶囊
|
浙江尖峰亦恩生物科技有限公司
|
新药
|
1
|
2024-07-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL2400744
|
JFAN-1001甲磺酸盐胶囊
|
浙江尖峰亦恩生物科技有限公司
|
新药
|
1
|
2024-07-23
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20247155
|
盐酸奥洛他定滴眼液
|
0.1%(0.4ml：0.4mg，以C₂₁H₂₃NO₃计)
|
眼用制剂
|
—
|
浙江尖峰药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-09
|
|
国药准字H20247169
|
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂
|
20mg（按C₁₇H₁₉N₃O₃S计）
|
口服混悬剂
|
—
|
浙江尖峰药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-17
|
|
国药准字H20247168
|
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂
|
10mg（按C₁₇H₁₉N₃O₃S计）
|
口服混悬剂
|
—
|
浙江尖峰药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-17
|
|
国药准字H20244298
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
75mg（按C₁₆H₂₈N₂O₄ 计）
|
胶囊剂
|
—
|
浙江尖峰药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
|
国药准字H20243833
|
玻璃酸钠滴眼液
|
0.1%（5ml：5mg）
|
眼用制剂
|
—
|
浙江尖峰药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-28
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用盐酸头孢甲肟
|
注射剂
|
250mg
|
1
|
18.25
|
18.25
|
浙江尖峰药业有限公司
|
浙江尖峰药业有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
注射用盐酸头孢甲肟
|
注射剂
|
1g
|
1
|
35.54
|
35.54
|
浙江尖峰药业有限公司
|
浙江尖峰药业有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
愈风宁心滴丸
|
丸剂
|
417mg
|
100
|
0.4978
|
49.78
|
浙江尖峰药业有限公司
|
浙江尖峰药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
对乙酰氨基酚栓
|
栓剂
|
125mg
|
5
|
17
|
85
|
浙江尖峰药业有限公司
|
浙江尔婴药品有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
愈风宁心滴丸
|
丸剂
|
417mg
|
180
|
0.4978
|
89.604
|
浙江尖峰药业有限公司
|
浙江尖峰药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙江尖峰药业有限公司
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
75mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
国药准字H20244298(2024-06-28)
|
|
浙江尔婴药品有限公司
|
玻璃酸钠滴眼液
|
0.1%(5ml:5mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-06-03
|
4类
|
国药准字H20243833(2024-05-28)
|
|
浙江尖峰药业有限公司
|
他氟前列素滴眼液
|
0.0015%(2.5ml:37.5μg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-04-30
|
4类
|
国药准字H20243590(2024-04-24)
|
|
浙江尖峰药业有限公司
|
注射用盐酸头孢甲肟
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-04-23
|
原4类
|
—
|
|
浙江尖峰药业有限公司
|
注射用盐酸头孢甲肟
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-04-23
|
原4类
|
—
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸帕罗西汀片
|
盐酸帕罗西汀
|
片剂
|
20mg
|
—
|
国药准字H20040533
|
—
|
浙江尖峰药业有限公司
|
2020-02-26
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂
|
艾司奥美拉唑镁
|
口服混悬剂
|
40mg（按C17H19N3O3S计）
|
—
|
国药准字H20233039
|
浙江尔婴药品有限公司
|
浙江尖峰药业有限公司
|
2023-01-10
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
缬沙坦氨氯地平片（I）
|
缬沙坦；氨氯地平
|
片剂
|
每片含缬沙坦80mg，氨氯地平5mg
|
—
|
国药准字H20233590
|
浙江尖峰药业有限公司
|
浙江尖峰药业有限公司
|
2023-05-19
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
甲磺酸仑伐替尼胶囊
|
甲磺酸仑伐替尼
|
胶囊剂
|
4mg（按C21H19ClN4O4计）
|
—
|
国药准字H20234192
|
浙江尖峰药业有限公司
|
浙江尖峰药业有限公司
|
2023-09-28
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
吗替麦考酚酯胶囊
|
吗替麦考酚酯
|
胶囊剂
|
0.25g
|
—
|
国药准字H20070267
|
浙江尖峰药业有限公司
|
浙江尖峰药业有限公司
|
2023-09-12
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备201100974
|
原料药供应商为浙江耐司康药业有限公司，现申请增加原料药供应商浙江国邦药业有限公司。已备案。
|
2011-08-11
|
克拉霉素胶囊
|
—
|
0.125g(12.5万单位)
|
胶囊剂
|
国药准字H20000180
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江尖峰药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备200800170
|
头孢呋辛钠供应商变更为：广东立国制药有限公司。已备案。
|
2008-03-06
|
注射用头孢呋辛钠等两个品种
|
—
|
0.75g
|
注射剂
|
国药准字H20010792
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江尖峰药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201100843
|
加替沙星注射液(国药准字H20041430)、加替沙星氯化钠注射液(国药准字H20041599)药品说明书中加印“严禁用于食品或饲料加工”的警示标识，报省食品药品监督管理局备案。已备案。
|
2011-07-04
|
加替沙星注射液等2个品种
|
X0402730
|
2ml:0.1g
|
注射剂
|
国药准字H20041430
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江尖峰药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201100310
|
原料药格列齐特供应商为天津中新药业集团股份有限公司，现申请增加原料药供应商山东科源制药有限公司。已备案。
|
2011-03-08
|
格列齐特片（Ⅱ）
|
Y0410024
|
80mg
|
片剂
|
国药准字H20053826
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江尖峰药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201002815
|
取消药品说明书中防伪查询语，报省食品药品监督管理局备案。已备案。
|
2010-12-27
|
玻璃酸钠滴眼液
|
CYHS0502452
|
5ml:5mg (0.1%)
|
眼用制剂
|
国药准字H20063950
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江尖峰药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
