浙江巨泰药业有限公司
- 别名: 浙江巨泰药业有限公司
- 英文名: Zhe Jiang JuTai Pharmaceutical Co.,LTD
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 胡键
- 经营状态: 注销
- 成立日期: 2012-09-04
- 统一社会信用代码: 915101000525280260
- 组织机构代码: 052528026
- 工商注册号: 510109000341392
- 纳税人识别号: 915101000525280260
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2012-09-04至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 成都高新区市场监督管理局
- 经营范围: 医药技术开发、技术转让；生物科学技术研究；化工产品生产（工业行业另设分支机构或另择经营场地经营）及销售（不含危险化学品）。（以上经营范围不含前置许可项目，后置许可项目凭许可证或审批文件经营；国家法律、行政法规禁止的除外，国家法律、行政法规限制的取得许可后方可经营）。
- 主营业务:
- 所在地址: 成都高新区科园南一路6号1幢
许可/备案信息
- 编号: 浙20000403
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2022-12-06
- 有效期至: 2025-09-03
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;粉针剂;散剂
- 生产地址: 浙江省衢州市柯城区东港一路51号:片剂（青霉素类、头孢菌素）、硬胶囊剂（青霉素类、头孢菌素）、颗粒剂（青霉素类、头孢菌素）、null、粉针剂（头孢菌素、头孢菌素）；浙江省衢州市柯城区新新街道彩虹路4号:硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂。
- 生产范围: 浙江省衢州市柯城区东港一路51号:片剂（青霉素类、头孢菌素）、硬胶囊剂（青霉素类、头孢菌素）、颗粒剂（青霉素类、头孢菌素）、null、粉针剂（头孢菌素、头孢菌素）；浙江省衢州市柯城区新新街道彩虹路4号:硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402218
|
头孢地尼胶囊
|
浙江普洛康裕制药有限公司、浙江巨泰药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401558
|
阿莫西林克拉维酸钾片
|
浙江巨泰药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-05-24
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401348
|
头孢地尼干混悬剂
|
浙江巨泰药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-05-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401349
|
头孢地尼干混悬剂
|
浙江巨泰药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-05-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2303554
|
头孢克肟胶囊
|
浙江巨泰药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-12-21
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20133031
|
头孢地尼胶囊
|
0.1g
|
胶囊剂
|
—
|
浙江巨泰药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-29
|
|
国药准字H20084162
|
注射用头孢西丁钠
|
1.0g(按C16H17N3O7S2计)
|
注射剂
|
—
|
浙江巨泰药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-03-10
|
|
国药准字H20084163
|
注射用头孢西丁钠
|
2.0g(按C16H17N3O7S2计)
|
注射剂
|
—
|
浙江巨泰药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-02-28
|
|
国药准字H20174096
|
阿莫西林颗粒
|
0.125g
|
颗粒剂
|
—
|
浙江巨泰药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-07-13
|
|
国药准字H20123330
|
头孢克肟片
|
0.1g(按C16H15N5O7S2计)
|
片剂
|
—
|
浙江巨泰药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-07-12
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用头孢呋辛钠
|
注射剂
|
250mg
|
10
|
8.54
|
85.4
|
浙江巨泰药业有限公司
|
浙江巨泰药业有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
注射用头孢他啶
|
注射剂
|
500mg
|
10
|
5.388
|
53.88
|
浙江巨泰药业有限公司
|
浙江巨泰药业有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
注射用头孢他啶
|
注射剂
|
1g
|
10
|
9.16
|
91.6
|
浙江巨泰药业有限公司
|
浙江巨泰药业有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
头孢泊肟酯片
|
片剂
|
100mg
|
10
|
1.285
|
12.85
|
浙江巨泰药业有限公司
|
浙江巨泰药业有限公司
|
海南
|
2024-09-02
|
查看 |
|
注射用头孢他啶
|
注射剂
|
1g
|
1
|
9.16
|
9.16
|
浙江巨泰药业有限公司
|
浙江巨泰药业有限公司
|
甘肃
|
2024-08-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙江巨泰药业有限公司
|
注射用头孢呋辛钠
|
1.5g
|
注射剂
|
通过
|
2023-12-08
|
—
|
国药准字H20227009(2022-01-24)
|
|
浙江巨泰药业有限公司
|
注射用氟氯西林钠
|
250mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2022-04-13
|
3类
|
国药准字H20223216(2022-04-08)
|
|
浙江巨泰药业有限公司
|
注射用氟氯西林钠
|
500mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2022-04-13
|
3类
|
国药准字H20223217(2022-04-08)
|
|
浙江巨泰药业有限公司
|
注射用氟氯西林钠
|
1g
|
注射剂
|
视同通过
|
2022-04-13
|
3类
|
国药准字H20223218(2022-04-08)
|
|
浙江巨泰药业有限公司
|
注射用头孢呋辛钠
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2022-01-29
|
—
|
—
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿莫西林胶囊
|
阿莫西林
|
胶囊剂
|
0.25g（按C16H19N3O5S计）
|
—
|
国药准字H33021728
|
浙江巨泰药业有限公司
|
浙江巨泰药业有限公司
|
2020-04-28
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
阿莫西林胶囊
|
阿莫西林
|
胶囊剂
|
0.125g（按C16H19N3O5S计）
|
—
|
国药准字H33021729
|
浙江巨泰药业有限公司
|
浙江巨泰药业有限公司
|
2020-04-28
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用头孢呋辛钠
|
头孢呋辛钠
|
注射剂
|
0.25g（按C16H16N4O8S计）
|
—
|
国药准字H20067032
|
浙江巨泰药业有限公司
|
浙江巨泰药业有限公司
|
2022-01-26
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
头孢克肟片
|
头孢克肟
|
片剂
|
0.1g(按C16H15N5O7S2计)
|
—
|
国药准字H20123330
|
浙江巨泰药业有限公司
|
浙江巨泰药业有限公司
|
2021-05-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用头孢呋辛钠
|
头孢呋辛钠
|
注射剂
|
0.75g（按C16H16N4O8S计）
|
—
|
国药准字H20066977
|
浙江巨泰药业有限公司
|
浙江巨泰药业有限公司
|
2022-01-26
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备201200132
|
增加河南绿园药业有限公司生产的阿莫西林为阿莫西林克拉维酸钾胶囊（4：1）的国内生产制剂的原料药产地。已备案。
|
2012-03-12
|
阿莫西林克拉维酸钾胶囊（4：1）
|
—
|
0.15625g(C16H19N3O5S 0.125g与C8H9NO5 0.03125g)
|
胶囊剂
|
国药准字H20030190
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江巨泰药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备2022039674
|
1.变更生产工艺；2.变更生产批量。
|
2022-12-08
|
头孢克肟颗粒
|
—
|
50mg、100mg
|
颗粒剂
|
国药准字H20174020
|
浙江省药品监督管理局
|
2023年01月05日，撤销备案
|
浙江巨泰药业有限公司
|
浙江省衢州市柯城区东港一路51号
|
宁波大红鹰药业股份有限公司
|
浙江省宁波市北仑区小港安居路317号
|
—
|
—
|
|
浙备2022034824
|
根据“关于贯彻落实《反兴奋剂条例》进一步加强兴奋剂管理的通知（国食药监办【2007】358号）”，说明书增加“运动员慎用”警示语，并对说明书作品相应修订。
|
2022-11-04
|
呋塞米片
|
—
|
20mg
|
片剂
|
国药准字H33020735
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江巨泰药业有限公司
|
浙江省衢州市柯城区东港一路51号
|
浙江巨泰药业有限公司
|
浙江省衢州市柯城区新新街道彩虹路4号
|
—
|
—
|
|
浙备2022034823
|
根据“关于贯彻落实《反兴奋剂条例》进一步加强兴奋剂管理的通知（国食药监办【2007】358号）”，说明书增加“运动员慎用”警示语，并对说明书作品相应修订。
|
2022-11-04
|
复方氯丙那林溴己新胶囊
|
—
|
盐酸氯丙那林5mg,盐酸溴己新10mg,盐酸去氯羟嗪25mg
|
胶囊剂
|
国药准字H33022038
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江巨泰药业有限公司
|
浙江省衢州市柯城区东港一路51号
|
浙江巨泰药业有限公司
|
浙江省衢州市柯城区新新街道彩虹路4号
|
—
|
—
|
|
浙备201101031
|
增加国药集团威奇达药业有限公司生产的克拉维酸钾微晶纤维素（1：1）为阿莫西林克拉维酸钾胶囊（4：1）的国内生产制剂的原料药产地。已备案。
|
2011-09-15
|
阿莫西林克拉维酸钾胶囊（4：1）
|
—
|
0.15625g(C16H19N3O5S 0.125g与C8H9NO5 0.03125g)
|
胶囊剂
|
国药准字H20030190
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江巨泰药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
