浙江康乐药业股份有限公司
- 别名: 浙江康乐药业股份有限公司
- 英文名: Zhejiang Kangle Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: http://www.conlerpharm.com/
工商信息
- 法定代表人: 杨晓明
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-01-19
- 统一社会信用代码: 91330300726596050F
- 组织机构代码: 726596050
- 工商注册号: 330300000001310
- 纳税人识别号: 91330300726596050F
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2001-01-19至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 温州市市场监督管理局
- 经营范围: 医药原料及制剂（以药品生产许可证核准范围为准）、包装材料、五金装潢材料的制造；药业技术信息咨询服务；经营本企业和本企业成员企业自产产品及相关技术的出口业务；经营生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的进口业务；医疗器械销售（第一类、第二类）；化工产品销售（不含危险化学品）；日用百货销售；文化用品销售；保健食品销售；物业租赁；物业管理。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务: 医药原料及制剂的研发、生产与销售。
- 所在地址: 浙江省温州经济技术开发区衢江路208号
许可/备案信息
- 编号: 浙20000337
- 分类码: AhzDh
- 发证日期: 2020-10-29
- 有效期至: 2025-10-28
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型: 大容量注射剂;片剂;胶囊剂;颗粒剂;冲洗剂
- 生产地址: 温州市经济技术开发区滨海园区滨海八路555号：大容量注射剂，片剂，胶囊剂，颗粒剂，原料药，冲洗剂。
- 生产范围: 温州市经济技术开发区滨海园区滨海八路555号：大容量注射剂，片剂(含头孢菌素类)，胶囊剂，颗粒剂，原料药(厄多司坦)，冲洗剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2400355
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对乙酰氨基酚片
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浙江康乐药业股份有限公司
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补充申请
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原6
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2024-03-08
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—
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—
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查看 |
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CYHB2250603
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厄多司坦胶囊
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浙江康乐药业股份有限公司
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补充申请
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原2
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2022-09-27
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—
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—
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查看 |
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CYHB2050081
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对乙酰氨基酚片
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浙江康乐药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2020-02-28
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2022-04-27
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYHB2050080
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对乙酰氨基酚片
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浙江康乐药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2020-02-28
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2022-04-27
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYHS1700363
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平衡盐溶液（供灌注用）
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浙江康乐药业股份有限公司、北京茗泽中和药物研究有限公司
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仿制
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4
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2018-05-25
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2022-12-30
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制证完毕-已发批件
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20010796
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厄多司坦
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—
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原料药
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—
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浙江康乐药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-03-08
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国药准字H20083685
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苯磺酸氨氯地平片
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5mg(按氨氯地平计)
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片剂
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—
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浙江康乐药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2023-05-29
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国药准字H20065188
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聚明胶肽注射液
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500ml:3.2g(以含氮量计)
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注射剂
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—
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浙江康乐药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-10
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国药准字H20058422
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对乙酰氨基酚
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—
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原料药
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—
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连云港康乐药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-30
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国药准字H33021674
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安乃近片
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0.5g
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片剂
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—
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浙江康乐药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-17
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
厄多司坦胶囊
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胶囊剂
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300mg
|
20
|
4.79
|
95.8
|
浙江康乐药业股份有限公司
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浙江康乐药业股份有限公司
|
广西
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2024-08-30
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查看 |
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厄多司坦胶囊
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胶囊剂
|
300mg
|
20
|
4.79
|
95.8
|
浙江康乐药业股份有限公司
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浙江康乐药业股份有限公司
|
广西
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2024-07-31
|
查看 |
|
厄多司坦胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
20
|
4.79
|
95.8
|
浙江康乐药业股份有限公司
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浙江康乐药业股份有限公司
|
黑龙江
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2024-07-22
|
查看 |
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厄多司坦胶囊
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胶囊剂
|
300mg
|
20
|
4.79
|
95.8
|
浙江康乐药业股份有限公司
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浙江康乐药业股份有限公司
|
广西
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2024-06-28
|
查看 |
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厄多司坦胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
20
|
4.79
|
95.8
|
浙江康乐药业股份有限公司
|
浙江康乐药业股份有限公司
|
广西
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2024-05-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙江康乐药业股份有限公司
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厄多司坦胶囊
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300mg
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胶囊剂
|
通过
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2023-12-06
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原2类
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国药准字H20010797(2020-04-07)
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浙江康乐药业股份有限公司
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对乙酰氨基酚片
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—
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片剂
|
通过
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2022-04-24
|
—
|
—
|
|
浙江康乐药业股份有限公司
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对乙酰氨基酚片
|
—
|
片剂
|
通过
|
2022-04-24
|
—
|
—
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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浙备201100627
|
1、增加每盒8片（1板）包装规格。2、说明书“包装”项修改为“【包装】①铝塑泡罩包装，每板6片，每盒1板。②铝塑泡罩包装，每板6片，每盒2板。③铝塑泡罩包装，每板8片，每盒1板。”3、增加头孢泊肟酯片药品包装规格“铝塑泡罩包装，每板8片，每盒1板。”的药品标签。已备案.
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2011-05-06
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头孢泊肟酯片
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X0304001
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100mg(按C15H17N5O6S2计)
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片剂
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国药准字H20031332
|
浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江康乐药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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浙备201002658
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我公司委托浙江正方制药有限公司生产的头孢泊肟酯片（100mg(以头孢泊肟计)），因受托方“浙江正方制药有限公司”更名为“优胜美特制药有限公司”，将委托生产的药品包装、标签和说明书上原“受托方：浙江正方制药有限公司”改为“受托方：优胜美特制药有限公司”。已备案。
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2010-11-30
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头孢泊肟酯片
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X0304001
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100mg(按C15H17N5O6S2计)
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片剂
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国药准字H20031332
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江康乐药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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浙备201002460
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根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“国家药品标准WS-686（X-501）-2002”变更为“《中国药典》2010年版二部”。化学名称变更为“（6R,7R）-3-甲氧甲基-7-[2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-((Z)-甲氧亚氨基)乙酰胺基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸-（RS）-1-（异丙氧基甲酰氧基）乙酯”；分子量变更为“557.60”；结构式按《中国药典》2010年版二部标准修改；并对说明书作相应修改。已备案。
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2010-10-20
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头孢泊肟酯片
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X0304001
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100mg(按C15H17N5O6S2计)
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片剂
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国药准字H20031332
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江康乐药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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浙备201002241
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根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“《中国药典》2005年版二部”变更为“《中国药典》2010年版二部”。并对标签作相应修改：将标签中原“符合中国药典2005版标准”修改为“符合中国药典2010版标准”。已备案。
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2010-10-08
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硫酸奈替米星
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—
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—
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原料药
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国药准字H10940203
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江康乐药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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浙备201002237
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根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“《中国药典》2005年版二部”变更为“《中国药典》2010年版二部”。并对说明书作相应修改：将药品说明书【执行标准】项目下的原“《中国药典》2005年版二部”修改为“《中国药典》2010年版二部”。已备案。
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2010-10-08
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红霉素肠溶片
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0.125g(12.5万单位)
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片剂
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国药准字H33021678
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浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
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浙江康乐药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
