浙江得恩德制药股份有限公司
- 别名: 浙江得恩德制药股份有限公司
- 英文名: ZHEJIANG DND PHARMACEUTICAL CO., LTD.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 金春晖
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1994-12-05
- 统一社会信用代码: 91330624146433722U
- 组织机构代码: 146433722
- 工商注册号: 330624000000097
- 纳税人识别号: 91330624146433722U
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1994-12-05至9999-09-09
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 绍兴市市场监督管理局
- 经营范围: 生产：硬胶囊剂（含头孢菌素类）、片剂、软膏剂、凝胶剂、乳膏剂（含激素类）；保健食品生产；销售：自产产品； 收购：食用农产品（药用植物、其它畜牧产品）；货物进出口、技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省新昌县儒岙镇
许可/备案信息
- 编号: 浙20000215
- 分类码: HbZb
- 发证日期: 2020-05-20
- 有效期至: 2025-05-19
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;凝胶剂;乳膏剂;软膏剂
- 生产地址: 浙江省新昌县儒岙镇:硬胶囊剂（含头孢菌素类）、片剂、软膏剂、乳膏剂（含激素类）、凝胶剂。
- 生产范围: 浙江省新昌县儒岙镇：片剂，硬胶囊剂(头孢菌素类)，凝胶剂，乳膏剂(激素类)，软膏剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401436
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脑塞安胶囊
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浙江得恩德制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-08-06
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401435
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灵芝胶囊
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浙江得恩德制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-08-06
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—
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—
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查看 |
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CYHB2350952
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甲硝唑片
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浙江得恩德制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-12-20
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—
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—
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查看 |
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CYHB2350609
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对乙酰氨基酚片
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浙江得恩德制药股份有限公司
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补充申请
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原6
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2023-08-12
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—
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—
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查看 |
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CYHB1950935
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苯磺酸氨氯地平片
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浙江得恩德制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2020-01-07
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2021-05-19
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制证完毕-已发批件
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20083595
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苯磺酸氨氯地平片
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5mg（以氨氯地平计）
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片剂
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—
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浙江得恩德制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-11-14
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国药准字H20067497
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曲安奈德益康唑乳膏
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每克含:曲安奈德1mg(0.1%),硝酸益康唑10mg(1%)
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乳膏剂
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—
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浙江得恩德制药股份有限公司
|
化学药品
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国产
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2021-06-30
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国药准字H20064288
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胶体果胶铋胶囊
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50mg(以Bi计)
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胶囊剂
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—
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浙江得恩德制药股份有限公司
|
化学药品
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国产
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2020-06-01
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国药准字H20059906
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铝碳酸镁咀嚼片
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0.5g
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片剂
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—
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浙江得恩德制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-01
|
|
国药准字H20093002
|
胶体果胶铋胶囊
|
0.1g(以Bi计)
|
胶囊剂
|
—
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浙江得恩德制药股份有限公司
|
化学药品
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国产
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2020-06-01
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氧氟沙星片
|
片剂
|
100mg
|
20
|
0.1045
|
2.09
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浙江得恩德制药股份有限公司
|
浙江得恩德制药股份有限公司
|
浙江
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2024-09-09
|
查看 |
|
氧氟沙星片
|
片剂
|
100mg
|
20
|
0.1045
|
2.09
|
浙江得恩德制药股份有限公司
|
浙江得恩德制药股份有限公司
|
广西
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2024-09-09
|
查看 |
|
胶体果胶铋胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
48
|
0.2617
|
12.56
|
浙江得恩德制药股份有限公司
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浙江得恩德制药股份有限公司
|
江苏
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2024-08-30
|
查看 |
|
曲安奈德益康唑乳膏
|
软膏剂
|
15g
|
1
|
9.26
|
9.26
|
浙江得恩德制药股份有限公司
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浙江得恩德制药股份有限公司
|
广西
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2024-08-30
|
查看 |
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盐酸特比萘芬凝胶
|
凝胶剂
|
10g:100mg
|
1
|
17.39
|
17.39
|
浙江得恩德制药股份有限公司
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浙江得恩德制药股份有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙江得恩德制药股份有限公司
|
苯磺酸氨氯地平片
|
5mg
|
片剂
|
通过
|
2021-05-14
|
—
|
国药准字H20083595(2018-04-25)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苯磺酸氨氯地平片
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苯磺酸氨氯地平
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片剂
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5mg（以氨氯地平计）
|
—
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国药准字H20083595
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浙江得恩德制药股份有限公司
|
浙江得恩德制药股份有限公司
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2021-05-08
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通过质量和疗效一致性评价的药品
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上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备2022005300
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新增本品原料药盐酸可乐定的供应商：丹东医创药业有限责任公司（登记号：Y20190008641）。
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2022-02-28
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珍菊降压片
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Y0402360
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每片重0.25g(含盐酸可乐定0.03mg、氢氯噻嗪5mg、芦丁20mg)
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片剂
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国药准字Z20053674
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浙江省药品监督管理局
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已备案
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浙江得恩德制药股份有限公司
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浙江省新昌县儒岙镇
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浙江得恩德制药股份有限公司
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浙江省新昌县儒岙镇
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—
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—
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浙备2021090134
|
本公司生产的苯磺酸氨氯地平片根据说明书对包装标签[不良反应]、[禁忌]、[注意事项]、[成份]、[性状]、[用法用量]、[适应症]及英文品名等相关内容进行修订；小盒标签中新增仿制药一致性评价标识。
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2021-07-21
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苯磺酸氨氯地平片
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CYHS0690186
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5mg（以氨氯地平计）
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片剂
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国药准字H20083595
|
浙江省药品监督管理局
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已备案
|
浙江得恩德制药股份有限公司
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浙江省新昌县儒岙镇
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浙江得恩德制药股份有限公司
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浙江省新昌县儒岙镇
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—
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—
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浙备2021074257
|
根据国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2021年第44号）的要求修改药品说明书：盐酸左氧氟沙星片说明书中[不良反应][注意事项][老年用药]项下增加主动脉瘤和主动脉夹层的风险相关内容。其余说明书内容与原批准（24号令）一致。
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2021-04-23
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盐酸左氧氟沙星片
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CYHS0500701
|
0.1g(以左氧氟沙星计)
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片剂
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国药准字H20057382
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浙江省药品监督管理局
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已备案
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浙江得恩德制药股份有限公司
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浙江省新昌县儒岙镇
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浙江得恩德制药股份有限公司
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浙江省新昌县儒岙镇
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—
|
—
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|
浙备2021074258
|
根据国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2021年第44号）的要求修改药品说明书：氧氟沙星片说明书中[不良反应][注意事项][老年用药]项下增加主动脉瘤和主动脉夹层的风险相关内容。其余说明书内容与原批准（24号令）一致。
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2021-04-23
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氧氟沙星片
|
—
|
0.1g
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片剂
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国药准字H33021415
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江得恩德制药股份有限公司
|
浙江省新昌县儒岙镇
|
浙江得恩德制药股份有限公司
|
浙江省新昌县儒岙镇
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—
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—
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浙备2021004650
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根据原国家食药监管总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告（2015年第54号）及国家药监局会同四部门发布的《2021年兴奋剂目录公告》（第51号），本品说明书[注意事项]增加“运动员慎用”内容。
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2021-03-31
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曲安奈德益康唑乳膏
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CYHS0508601
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每克含:曲安奈德1mg(0.1%),硝酸益康唑10mg(1%)
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乳膏剂
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国药准字H20067497
|
浙江省药品监督管理局
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—
|
浙江得恩德制药股份有限公司
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浙江省新昌县儒岙镇
|
浙江得恩德制药股份有限公司
|
浙江省新昌县儒岙镇
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
